Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, molekulární a funkční biomarkery pro prognózu, patomechanismy a léčebné strategie COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2. července 2021 aktualizováno: Hannover Medical School

Pandemie vyvolaná novým SARS-CoV-2 staví německý zdravotní systém před dosud neznámé výzvy. V současné době neexistují žádné účinné terapie pro léčbu SARS-CoV-2 plicního onemocnění Covid-19.

Cílem společného projektu PROVID je vyvodit závěry z často velmi odlišného klinického vzhledu infekcí patogenem SARS-CoV-2 za účelem zlepšení péče o pacienty prostřednictvím cíleného klinického managementu.

Účinky infekcí patogenem SARS-CoV-2 jsou široké a zahrnují spektrum od bezpříznakovosti až po infekce horních cest dýchacích, nekomplikované, ale i těžké zápaly plic se selháním plic a vysokou mortalitou.

PROVID nejprve zkontroluje, zda určité hostitelské faktory určují závažnost a/nebo průběh Covid-19. Probíhá také výzkum, zda se molekulární a klinické hodnoty pacientů s Covid-19 liší od hodnot pacientů s pneumonií způsobenou jinými patogeny. Kromě toho se bude testovat, zda specifické molekulární markery popisují závažnost onemocnění a jsou vhodné jako pomůcka pro cílenou terapii Covid-19.

PROVID je interdisciplinární společný projekt složený ze tří dílčích projektů, které jsou realizovány na třech místech (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE a CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).

PROVID je založen na třech platformách klinického výzkumu s vysokými zkušenostmi v náboru pacientů s vysoce kvalitními daty a biomateriály na jedné straně a výsledky měnícími pokyny na straně druhé: CAPNETZ (kompetenční síť CAP, od roku 2002, největší světová databáze a biobanka pro CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepss, od roku 2007) a CAPSyS (systémová medicína komunitně získané pneumonie, od roku 2014).

Pacienti s COVID-19 jsou rekrutováni do 3 různých kohort pacientů prostřednictvím těchto 3 výzkumných platforem.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Infekce s novým těžkým akutním respiračním syndromem – Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) se projevují širokým spektrem klinických projevů, od asymptomatických až po infekce horních cest dýchacích, nekomplikované zápaly plic a těžké zápaly plic s respiračním selháním a vysokou letalitou. Navzdory více než 1,7 mil. dokumentovaných infekcí na celém světě, hluboký nedostatek znalostí brání klinickému řízení a vývoji terapií. Pneumonie a poškození plic související s COVID-19 se v relevantních detailech liší od všech známých typů pneumonie, které způsobují respirační selhání, včetně virových infekcí, jako je chřipka nebo MERS-CoV. Není tedy jasné, zda jsou použitelné specifické pokyny pro rozhodování stanovené pro pneumonii, nebo zda je třeba je pro COVID-19 upřesnit. Proto bylo s financováním BMBF založeno konsorcium PROVID. Konsorcium PROVID si tak klade za cíl charakterizovat mechanismy závislé na hostiteli a viru spojené s klinickým výskytem COVID-19 s cílem zlepšit péči o pacienty prostřednictvím pokroků ve stratifikaci rizik a klinickém řízení. Konkrétně se snažíme otestovat hypotézy, že

  1. hostitelské faktory (transkripční odpověď/RNA, proteiny, protilátky) určují závažnost a/nebo průběh COVID-19,
  2. molekulární a klinické determinanty COVID-19 se liší od těch, které byly dříve dešifrovány u jiných typů pneumonie a lze je použít jako molekulární prediktory progrese onemocnění,
  3. specifické molekulární markery závažného onemocnění mohou být testovány jako terapeutické cíle pro COVID-19.
  4. Kromě v současnosti sledovaných antivirotik a imunomodulátorů by stabilizace funkce plicní bariéry mohla vytvořit třetí linii účinné terapie.

V PROVID synergicky kombinujeme naše odborné znalosti v oblastech pneumonie a ARDS, infekční imunologie, molekulární a lékařské virologie, plicní fyziologie a biologie endoteliálních buněk, experimentálního výzkumu plicních infekcí, statistiky a bioinformatiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Arolsen, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Německo
      • Dresden, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Hannover Medical School
      • Jena, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pozitivní detekcí viru SARS-CoV-2 (Coronavirus disease-19 (COVID-19))

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Radiologický průkaz infiltrátu (především RTG nebo CT hrudníku) s pozitivní detekcí SARS-CoV-2-viru nebo bez prokázaného infiltrátu s pozitivní detekcí SARS-CoV-2-viru
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nově diagnostikovaná aktivní plicní tuberkulóza během posledních 2 měsíců
  • Současná účast v kohortě PROVID-PROGRESS nebo PROVID-CAPSyS
  • Účast pacienta v kohortě PROVID-PROGRESS nebo PROVID-CAPSyS v dřívějším časovém okamžiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení mechanismů závislých na hostiteli a viru spojených s klinickým výskytem COVID-19
Časové okno: do 1 roku
Stanovení specifických molekulárních markerů
do 1 roku
Stanovení průběhu COVID-19
Časové okno: do 1 roku
Hostitelské faktory (transkripční odpověď/RNA, proteiny, protilátky) určují průběh COVID-19
do 1 roku
Stanovení závažnosti COVID-19
Časové okno: do 1 roku
Hostitelské faktory (transkripční odpověď/RNA, proteiny, protilátky) určují závažnost COVID-19
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROVID-CAPNETZ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit