Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai, molekuláris és funkcionális biomarkerek a COVID-19 prognózisához, patomechanizmusaihoz és kezelési stratégiáihoz (PROVID) – (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2021. július 2. frissítette: Hannover Medical School

Az új SARS-CoV-2 által kiváltott járvány eddig ismeretlen kihívások elé állítja a német egészségügyi rendszert. Jelenleg nincs hatékony terápia a SARS-CoV-2 Covid-19 tüdőbetegség kezelésére.

A PROVID közös projekt célja, hogy következtetéseket vonjon le a SARS-CoV-2 kórokozó által okozott fertőzések gyakran nagyon eltérő klinikai megjelenéséből, hogy célzott klinikai kezeléssel javítsa a betegellátást.

A SARS-CoV-2 kórokozó által okozott fertőzések hatásai széles körűek, és a tünetmentességtől a felső légúti fertőzésekig, a szövődménymentes, de súlyos tüdőgyulladásig, tüdőelégtelenséggel és magas mortalitásig terjednek.

A PROVID először ellenőrzi, hogy bizonyos gazdatényezők meghatározzák-e a Covid-19 súlyosságát és/vagy lefolyását. Arra is folynak kutatások, hogy a Covid-19-betegek molekuláris és klinikai értékei eltérnek-e az egyéb kórokozók által okozott tüdőgyulladásban szenvedő betegekétől. Ezenkívül megvizsgálják, hogy a specifikus molekuláris markerek leírják-e a betegség súlyosságát, és alkalmasak-e a Covid-19 célzott terápiájának segédeszközére.

A PROVID egy interdiszciplináris közös projekt, amely három alprojektből áll, amelyek három helyszínen (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE és CAPNETZ STIFTUNG / Hannover) valósulnak meg.

A PROVID három olyan klinikai kutatási platformon alapul, amelyek egyrészt magas színvonalú adatokkal és bioanyagokkal, másrészt iránymutató-változtató eredményekkel rendelkező betegek toborzásában nagy múltra tekintenek vissza: CAPNETZ (kompetenciahálózat CAP, 2002 óta, a világ legnagyobb adatbázisa, ill. biobank a CAP-hoz, a PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, 2007 óta) és a CAPSyS (közösségben szerzett tüdőgyulladás rendszergyógyászata, 2014 óta).

A COVID-19 betegeket 3 különböző betegcsoportba toborozzák ezen a 3 kutatási platformon keresztül.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az új, súlyos akut légúti szindróma – Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) fertőzések a klinikai megnyilvánulások széles skálájával manifesztálódnak, a tünetmentestől a felső légúti fertőzésekig, a szövődménymentes tüdőgyulladáson át a súlyos tüdőgyulladásig légzési elégtelenséggel és magas letalitású. Annak ellenére, hogy több mint 1,7 millió. világszerte dokumentált fertőzések, az ismeretek mélységes hiánya hátráltatja a klinikai kezelést és a terápiák fejlesztését. A COVID-19-hez társuló tüdőgyulladás és tüdősérülés lényeges részletekben különbözik a légzési elégtelenséget okozó tüdőgyulladások ismert típusaitól, beleértve az olyan vírusfertőzéseket, mint az influenza vagy a MERS-CoV. Így nem világos, hogy a tüdőgyulladásra vonatkozóan meghatározott konkrét döntési iránymutatások alkalmazhatók-e, vagy ezeket finomítani kell-e a COVID-19 esetében. Ezért jött létre a PROVID konzorcium BMBF támogatással. A PROVID konzorcium célja tehát a COVID-19 klinikai megjelenésével összefüggő gazda- és vírusfüggő mechanizmusok jellemzése, hogy a kockázati rétegződés és a klinikai kezelés fejlesztése révén javítsa a betegellátást. Konkrétan azon hipotézisek tesztelésére törekszünk,

  1. gazdafaktorok (transzkripciós válasz/RNS, fehérjék, antitestek) meghatározzák a COVID-19 súlyosságát és/vagy lefolyását,
  2. a COVID-19 molekuláris és klinikai meghatározói eltérnek a korábban más típusú tüdőgyulladásban megfejtettektől, és felhasználhatók a betegség progressziójának molekuláris előrejelzőjeként,
  3. a súlyos betegségek specifikus molekuláris markerei tesztelhetők a COVID-19 terápiás célpontjaként.
  4. A jelenleg alkalmazott vírusellenes szerek és immunmodulátorok mellett a pulmonalis barrier funkció stabilizálása egy harmadik vonalat jelenthet a hatékony terápia számára.

A PROVID-ban szinergikusan egyesítjük a tüdőgyulladás és az ARDS, fertőzési immunológia, molekuláris és orvosi virológia, tüdőfiziológia és endoteliális sejtbiológia, kísérleti tüdőfertőzés-kutatás, statisztika és bioinformatika területén szerzett szakértelmünket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Grit Barten-Neiner
  • Telefonszám: +49-(0)511-532-4434
  • E-mail: office@capnetz.de

Tanulmányi helyek

      • Bad Arolsen, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Németország
        • Még nincs toborzás
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Dortmund gGmbH
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dresden, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Klinik Schillerhohe
      • Hannover, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Hannover Medical School
      • Jena, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél a SARS-CoV-2 vírust (Coronavirus disease-19 (COVID-19)) kimutatták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • A beszűrődés radiológiai igazolása (elsősorban mellkasröntgen vagy CT) SARS-CoV-2-vírus pozitív kimutatásával vagy igazolt infiltráció hiánya SARS-CoV-2-vírus pozitív kimutatásával
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált, aktív tüdőtuberkulózis az elmúlt 2 hónapban
  • Egyidejű részvétel a PROVID-PROGRESS vagy PROVID-CAPSyS kohorszban
  • A beteg részvétele a PROVID-PROGRESS vagy PROVID-CAPSyS kohorszban egy korábbi időpontban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 klinikai megjelenésével kapcsolatos gazda- és vírusfüggő mechanizmusok meghatározása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Specifikus molekuláris markerek meghatározása
legfeljebb 1 évig
A COVID-19 lefolyásának meghatározása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A gazdafaktorok (transzkripciós válasz/RNS, fehérjék, antitestek) meghatározzák a COVID-19 lefolyását
legfeljebb 1 évig
A COVID-19 súlyosságának meghatározása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A gazdafaktorok (transzkripciós válasz/RNS, fehérjék, antitestek) határozzák meg a COVID-19 súlyosságát
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Grit Barten-Neiner, CAPNETZ Stiftung

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel