Biomarcadores clínicos, moleculares y funcionales para el pronóstico, mecanismos patogénicos y estrategias de tratamiento del COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
La pandemia desencadenada por el nuevo SARS-CoV-2 presenta al sistema de salud alemán desafíos hasta ahora desconocidos. Actualmente no existen terapias efectivas para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por SARS-CoV-2 Covid-19.
El objetivo del proyecto conjunto PROVID es sacar conclusiones de la apariencia clínica, a menudo muy diferente, de las infecciones por el patógeno SARS-CoV-2 para mejorar la atención al paciente a través de una gestión clínica específica.
Los efectos de las infecciones por el patógeno SARS-CoV-2 son amplios e incluyen un espectro que va desde la ausencia de síntomas hasta infecciones de las vías respiratorias superiores, neumonía no complicada pero también grave con insuficiencia pulmonar y alta mortalidad.
PROVID primero verificará si ciertos factores del huésped determinan la gravedad y/o el curso de Covid-19. También se está investigando si los valores moleculares y clínicos de los pacientes de Covid-19 difieren de los de los pacientes con neumonía causada por otros patógenos. Además, se probará si los marcadores moleculares específicos describen la gravedad de la enfermedad y son adecuados como ayuda para la terapia dirigida para Covid-19.
PROVID es un proyecto conjunto interdisciplinario compuesto por tres subproyectos que se están implementando en tres ubicaciones (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE y CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).
PROVID se basa en tres plataformas de investigación clínica con un alto historial en el reclutamiento de pacientes con datos y biomateriales de alta calidad por un lado y resultados que cambian las pautas por otro lado: CAPNETZ (red de competencia CAP, desde 2002, la base de datos más grande del mundo y biobanco para CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, desde 2007) y CAPSyS (medicina de sistemas de neumonía adquirida en la comunidad, desde 2014).
Los pacientes con COVID-19 se reclutan en 3 cohortes de pacientes diferentes a través de estas 3 plataformas de investigación.
1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESO, 3. PROVID-CAPSyS.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las infecciones por el nuevo Síndrome Respiratorio Agudo Severo - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) se manifiestan con un amplio espectro de presentaciones clínicas, que van desde asintomáticas hasta infecciones del tracto respiratorio superior, neumonía no complicada y neumonía grave con insuficiencia respiratoria y alta letalidad. A pesar de más de 1,7 Mio. infecciones documentadas en todo el mundo, una profunda falta de conocimiento impide el manejo clínico y el desarrollo de terapias. La neumonía y la lesión pulmonar asociadas a la COVID-19 difieren en detalles relevantes de cualquiera de los tipos conocidos de neumonía que causan insuficiencia respiratoria, incluidas las infecciones virales como la gripe o el MERS-CoV. Por lo tanto, no está claro si las pautas de decisión específicas establecidas para la neumonía son aplicables o si deben perfeccionarse para COVID-19. Por eso se fundó el consorcio PROVID con fondos de BMBF. Por lo tanto, el consorcio PROVID tiene como objetivo caracterizar los mecanismos dependientes del huésped y del virus asociados con la aparición clínica de COVID-19 para mejorar la atención al paciente a través de avances en la estratificación del riesgo y el manejo clínico. Específicamente, nuestro objetivo es probar las hipótesis de que,
- los factores del huésped (respuesta transcripcional/ARN, proteínas, anticuerpos) determinan la gravedad y/o el curso de COVID-19,
- los determinantes moleculares y clínicos de la COVID-19 difieren de los descifrados previamente en otros tipos de neumonía y pueden utilizarse como predictores moleculares de la progresión de la enfermedad,
- los marcadores moleculares específicos de la enfermedad grave pueden probarse como objetivos terapéuticos para COVID-19.
- Además de los antivirales e inmunomoduladores buscados actualmente, la estabilización de la función de barrera pulmonar podría establecer una tercera línea para una terapia eficaz.
En PROVID combinamos sinérgicamente nuestra experiencia en las áreas de neumonía y ARDS, inmunología de infecciones, virología molecular y médica, fisiología pulmonar y biología de células endoteliales, investigación experimental de infecciones pulmonares, estadística y bioinformática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Arolsen, Alemania
- Aún no reclutando
- Krankenhaus Bad Arolsen
-
Berlin, Alemania
- Aún no reclutando
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Alemania
- Aún no reclutando
- Vivantes Klinikum Neukölln
-
Berlin, Alemania
- Aún no reclutando
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
-
Cottbus, Alemania
- Aún no reclutando
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
-
Dortmund, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
Contacto:
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- Número de teléfono: +49 (0)231 953-18100
- Correo electrónico: bernhard.schaaf@klinikumdo.de
-
Dresden, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Dresden
-
Frankfurt, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Gerlingen, Alemania
- Aún no reclutando
- Klinik Schillerhöhe
-
Hannover, Alemania
- Aún no reclutando
- Hannover Medical School
-
Jena, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitatsklinikum Jena
-
Köln, Alemania
- Aún no reclutando
- Krankenhaus der Augustinerinnen
-
Lübeck, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
München, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum rechts der Isar
-
Rotenburg, Alemania
- Aún no reclutando
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Prueba radiológica de infiltrado (principalmente radiografía de tórax o TC) con detección positiva del virus SARS-CoV-2 o sin infiltrado probado con detección positiva del virus SARS-CoV-2
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Tuberculosis pulmonar activa recién diagnosticada en los últimos 2 meses
- Participación simultánea en cohorte PROVID-PROGRESS o PROVID-CAPSyS
- Participación del paciente en la cohorte PROVID-PROGRESS o PROVID-CAPSyS en un momento anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de los mecanismos dependientes del huésped y del virus asociados con la aparición clínica de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Determinación de marcadores moleculares específicos
|
hasta 1 año
|
|
Determinación del curso del COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Los factores del huésped (respuesta transcripcional/ARN, proteínas, anticuerpos) determinan el curso de la COVID-19
|
hasta 1 año
|
|
Determinación de la gravedad del COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Los factores del huésped (respuesta transcripcional/ARN, proteínas, anticuerpos) determinan la gravedad de la COVID-19
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones neumocócicas
- COVID-19
- Neumonía
- Neumonía, Neumocócica
- Neumonía Viral
- Neumonía Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- PROVID-CAPNETZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .