COVID-19 预后、病理机制和治疗策略的临床、分子和功能生物标志物 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)
新型 SARS-CoV-2 引发的大流行给德国卫生系统带来了前所未有的挑战。 目前尚无治疗 SARS-CoV-2 肺部疾病 Covid-19 的有效疗法。
PROVID 联合项目的目的是从 SARS-CoV-2 病原体感染的通常非常不同的临床表现中得出结论，以便通过有针对性的临床管理改善患者护理。
SARS-CoV-2 病原体感染的影响范围很广，包括从无症状到上呼吸道感染、无并发症但严重的肺炎并伴有肺衰竭和高死亡率。
PROVID 将首先检查某些宿主因素是否决定了 Covid-19 的严重性和/或进程。 还在研究 Covid-19 患者的分子和临床价值是否与其他病原体引起的肺炎患者不同。 此外，还将测试特定的分子标记是否描述了疾病的严重程度，是否适合作为 Covid-19 靶向治疗的辅助手段。
PROVID 是一个跨学科联合项目，由三个子项目组成，在三个地点（柏林 Charitè-Universitätsmedizin、Universität Leipzig IMISE 和 CAPNETZ STIFTUNG / Hannover）实施。
PROVID 基于三个临床研究平台，一方面在招募具有高质量数据和生物材料的患者方面具有良好记录，另一方面具有改变指南的结果：CAPNETZ（能力网络 CAP，自 2002 年以来，世界上最大的数据库和CAP 生物库）、PROGRESS（严重脓毒症演变的遗传耐药性和易感性肺炎研究网络，自 2007 年起）和 CAPSyS（社区获得性肺炎系统医学，自 2014 年起）。
通过这 3 个研究平台将 COVID-19 患者招募到 3 个不同的患者队列中。
1. PROVID-CAPNETZ，2. PROVID-PROGRESS，3. PROVID-CAPSyS。
研究概览
详细说明
新型严重急性呼吸系统综合症 - 冠状病毒-2 (SARS-CoV-2) 的感染表现出广泛的临床表现，从无症状到上呼吸道感染、单纯性肺炎和伴有呼吸衰竭和高致死率的重症肺炎。 尽管超过 1.7 Mio。 全世界都有记录的感染，知识的严重缺乏阻碍了临床管理和治疗的发展。 COVID-19 相关肺炎和肺损伤在相关细节上不同于任何已知类型的导致呼吸衰竭的肺炎，包括流感或 MERS-CoV 等病毒感染。 因此，尚不清楚针对肺炎制定的具体决策指南是否适用，或者是否需要针对 COVID-19 对这些指南进行完善。 这就是 PROVID 联盟在 BMBF 资助下成立的原因。 因此，PROVID 联盟旨在描述与 COVID-19 临床表现相关的宿主和病毒依赖性机制，以通过风险分层和临床管理的进步来改善患者护理。 具体来说，我们旨在检验以下假设：
- 宿主因素（转录反应/RNA、蛋白质、抗体）决定 COVID-19 的严重程度和/或病程，
- COVID-19 的分子和临床决定因素不同于之前在其他类型肺炎中破译的决定因素，它们可用作疾病进展的分子预测因子，
- 可以测试严重疾病的特定分子标记作为 COVID-19 的治疗靶点。
- 除了目前正在研究的抗病毒药物和免疫调节剂外，肺屏障功能的稳定可以为有效治疗建立第三线。
在 PROVID，我们协同结合了我们在肺炎和 ARDS、感染免疫学、分子和医学病毒学、肺生理学和内皮细胞生物学、实验性肺部感染研究、统计学和生物信息学领域的专业知识。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Bad Arolsen、德国
- 尚未招聘
- Krankenhaus Bad Arolsen
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Berlin、德国
- 尚未招聘
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin、德国
- 尚未招聘
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Berlin、德国
- 尚未招聘
- HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
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Cottbus、德国
- 尚未招聘
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
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Dortmund、德国
- 招聘中
- Klinikum Dortmund gGmbH
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接触：
- Bernhard Schaaf, PD Dr.
- 电话号码：+49 (0)231 953-18100
- 邮箱：bernhard.schaaf@klinikumdo.de
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Dresden、德国
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum Dresden
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Frankfurt、德国
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Gerlingen、德国
- 尚未招聘
- Klinik Schillerhöhe
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Hannover、德国
- 尚未招聘
- Hannover Medical School
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Jena、德国
- 尚未招聘
- Universitatsklinikum Jena
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Köln、德国
- 尚未招聘
- Krankenhaus der Augustinerinnen
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Lübeck、德国
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
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München、德国
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum rechts der Isar
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Rotenburg、德国
- 尚未招聘
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 浸润的放射学证据（主要是胸部 X 光或 CT）且 SARS-CoV-2 病毒检测呈阳性或未证实浸润且 SARS-CoV-2 病毒检测呈阳性
- 签署知情同意书
排除标准：
- 最近 2 个月内新诊断的活动性肺结核
- 同时参与 PROVID-PROGRESS 或 PROVID-CAPSyS 队列
- 患者在较早的时间点参与 PROVID-PROGRESS 或 PROVID-CAPSyS 队列
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与 COVID-19 临床表现相关的宿主和病毒依赖机制
大体时间：长达 1 年
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特定分子标记的测定
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长达 1 年
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确定 COVID-19 的病程
大体时间：长达 1 年
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宿主因素（转录反应/RNA、蛋白质、抗体）决定 COVID-19 的病程
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长达 1 年
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确定 COVID-19 的严重程度
大体时间：长达 1 年
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宿主因素（转录反应/RNA、蛋白质、抗体）决定 COVID-19 的严重程度
|
长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Grit Barten-Neiner、Capnetz Stiftung
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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