Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske, molekylære og funksjonelle biomarkører for prognose, patomekanismer og behandlingsstrategier for COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2. juli 2021 oppdatert av: Hannover Medical School

Pandemien utløst av den nye SARS-CoV-2 gir det tyske helsesystemet tidligere ukjente utfordringer. Det finnes foreløpig ingen effektive terapier for behandling av SARS-CoV-2 lungesykdommen Covid-19.

Målet med fellesprosjektet PROVID er å trekke konklusjoner fra det ofte svært forskjellige kliniske utseendet til infeksjoner med SARS-CoV-2-patogenet for å forbedre pasientbehandlingen gjennom målrettet klinisk behandling.

Effektene av infeksjoner med SARS-CoV-2-patogenet er vidtgående og inkluderer et spekter fra symptomløshet til infeksjoner i øvre luftveier, ukomplisert men også alvorlig lungebetennelse med lungesvikt og høy dødelighet.

PROVID vil først sjekke om visse vertsfaktorer bestemmer alvorlighetsgraden og/eller forløpet av Covid-19. Det forskes også på om de molekylære og kliniske verdiene til Covid-19-pasienter er forskjellige fra pasienter med lungebetennelse forårsaket av andre patogener. I tillegg skal det testes om spesifikke molekylære markører beskriver alvorlighetsgraden av sykdommen og egner seg som et hjelpemiddel for målrettet terapi mot Covid-19.

PROVID er et tverrfaglig fellesprosjekt som består av tre delprosjekter som gjennomføres på tre lokasjoner (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE og CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).

PROVID er basert på tre kliniske forskningsplattformer med høy track record i å rekruttere pasienter med høykvalitetsdata og biomaterialer på den ene siden og retningslinjeendrende resultater på den andre siden: CAPNETZ (kompetansenettverket CAP, siden 2002, verdens største database og biobank for CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, siden 2007) og CAPSyS (systems medicine of community-acquired pneumonia, siden 2014).

COVID-19-pasientene rekrutteres til 3 forskjellige pasientkohorter via disse 3 forskningsplattformene.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infeksjoner med det nye alvorlige akutte luftveissyndromet - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) manifesterer seg med et bredt spekter av kliniske presentasjoner, alt fra asymptomatiske til øvre luftveisinfeksjoner, ukomplisert lungebetennelse og alvorlig lungebetennelse med respirasjonssvikt og høy dødelighet. Til tross for mer enn 1,7 millioner. dokumenterte infeksjoner over hele verden, en dyp mangel på kunnskap hindrer klinisk behandling og utvikling av terapier. COVID-19-assosiert lungebetennelse og lungeskade skiller seg i relevante detaljer fra alle kjente typer lungebetennelse som forårsaker respirasjonssvikt, inkludert virusinfeksjoner som influensa eller MERS-CoV. Det er derfor uklart om spesifikke beslutningsretningslinjer etablert for lungebetennelse er gjeldende eller om disse må raffineres for COVID-19. Derfor ble PROVID-konsortiet stiftet med BMBF-midler. PROVID-konsortiet har som mål å karakterisere de verts- og virusavhengige mekanismene knyttet til det kliniske utseendet til COVID-19 for å forbedre pasientbehandlingen gjennom fremskritt innen risikostratifisering og klinisk håndtering. Spesielt tar vi sikte på å teste hypotesene som

  1. vertsfaktorer (transkripsjonell respons/RNA, proteiner, antistoffer) bestemmer alvorlighetsgraden og/eller forløpet til COVID-19,
  2. molekylære og kliniske determinanter for COVID-19 skiller seg fra de som tidligere er dechiffrert i andre typer lungebetennelse, og de kan brukes som molekylære prediktorer for sykdomsprogresjon,
  3. spesifikke molekylære markører for alvorlig sykdom kan testes som terapeutiske mål for COVID-19.
  4. I tillegg til nåværende antivirale midler og immunmodulatorer, kan stabilisering av lungebarrierefunksjonen etablere en tredje linje for en effektiv terapi.

I PROVID kombinerer vi synergistisk vår ekspertise innen områdene lungebetennelse og ARDS, infeksjonsimmunologi, molekylær og medisinsk virologi, lungefysiologi og endotelcellebiologi, eksperimentell lungeinfeksjonsforskning, statistikk og bioinformatikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Arolsen, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Dortmund gGmbH
        • Ta kontakt med:
      • Dresden, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hannover Medical School
      • Jena, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med positiv påvisning av SARS-CoV-2-viruset (Coronavirus disease-19 (COVID-19))

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Radiologisk bevis på infiltrat (primært røntgen av thorax eller CT) med positiv påvisning av SARS-CoV-2-virus eller uten påvist infiltrat med positiv påvisning av SARS-CoV-2-virus
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnostisert aktiv lungetuberkulose i løpet av de siste 2 månedene
  • Samtidig deltakelse i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohort
  • Deltakelse av pasienten i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohort på et tidligere tidspunkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av verts- og virusavhengige mekanismer assosiert med det kliniske utseendet til COVID-19
Tidsramme: opptil 1 år
Bestemmelse av spesifikke molekylære markører
opptil 1 år
Fastsettelse av forløpet av COVID-19
Tidsramme: opptil 1 år
Vertsfaktorer (transkripsjonsrespons/RNA, proteiner, antistoffer) bestemmer forløpet av COVID-19
opptil 1 år
Bestemmelse av alvorlighetsgraden av COVID-19
Tidsramme: opptil 1 år
Vertsfaktorer (transkripsjonell respons/RNA, proteiner, antistoffer) bestemmer alvorlighetsgraden av COVID-19
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

Etterforskere

  • Studieleder: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROVID-CAPNETZ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere