Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, molekylære og funktionelle biomarkører for prognose, patomekanismer og behandlingsstrategier for COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2. juli 2021 opdateret af: Hannover Medical School

Pandemien udløst af den nye SARS-CoV-2 stiller det tyske sundhedssystem over for hidtil ukendte udfordringer. Der er i øjeblikket ingen effektive behandlinger til behandling af SARS-CoV-2 lungesygdommen Covid-19.

Formålet med det fælles projekt PROVID er at drage konklusioner fra det ofte meget forskellige kliniske udseende af infektioner med SARS-CoV-2 patogenet for at forbedre patientbehandlingen gennem målrettet klinisk håndtering.

Virkningerne af infektioner med SARS-CoV-2-patogenet spænder vidt og omfatter et spektrum fra symptomløshed til infektioner i de øvre luftveje, ukompliceret men også alvorlig lungebetændelse med lungesvigt og høj dødelighed.

PROVID vil først kontrollere, om visse værtsfaktorer bestemmer sværhedsgraden og/eller forløbet af Covid-19. Der forskes også i, om Covid-19-patienters molekylære og kliniske værdier adskiller sig fra patienter med lungebetændelse forårsaget af andre patogener. Derudover vil det blive testet, om specifikke molekylære markører beskriver sygdommens sværhedsgrad og er egnede som en hjælp til målrettet behandling af Covid-19.

PROVID er et tværfagligt fællesprojekt, der består af tre delprojekter, der gennemføres tre steder (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE og CAPNETZ STIFTUNG / Hannover).

PROVID er baseret på tre kliniske forskningsplatforme med en høj track record i rekruttering af patienter med data og biomaterialer af høj kvalitet på den ene side og guideline-ændrende resultater på den anden side: CAPNETZ (kompetencenetværk CAP, siden 2002, verdens største database og biobank for CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Suceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, siden 2007) og CAPSyS (systems medicine of community-acquired pneumonia, siden 2014).

COVID-19 patienterne rekrutteres til 3 forskellige patientkohorter via disse 3 forskningsplatforme.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infektioner med det nye alvorlige akutte respiratoriske syndrom - Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) manifesterer sig med et bredt spektrum af kliniske præsentationer, der spænder fra asymptomatiske til øvre luftvejsinfektioner, ukompliceret lungebetændelse og svær lungebetændelse med respirationssvigt og høj dødelighed. På trods af mere end 1,7 mio. dokumenterede infektioner verden over, en dyb mangel på viden hæmmer klinisk håndtering og udvikling af terapier. COVID-19-associeret lungebetændelse og lungeskade adskiller sig i relevante detaljer fra enhver af de kendte typer lungebetændelse, der forårsager respirationssvigt, herunder virusinfektioner som influenza eller MERS-CoV. Det er således uklart, om specifikke beslutningsretningslinjer etableret for lungebetændelse er gældende, eller om disse skal finpudses for COVID-19. Derfor blev PROVID-konsortiet stiftet med BMBF-midler. PROVID-konsortiet har således til formål at karakterisere de værts- og virusafhængige mekanismer forbundet med det kliniske udseende af COVID-19 for at forbedre patientbehandlingen gennem fremskridt inden for risikostratificering og klinisk håndtering. Specifikt sigter vi på at teste hypoteserne om, at

  1. værtsfaktorer (transkriptionelt respons/RNA, proteiner, antistoffer) bestemmer sværhedsgraden og/eller forløbet af COVID-19,
  2. molekylære og kliniske determinanter for COVID-19 adskiller sig fra dem, der tidligere er blevet dechifreret i andre typer lungebetændelse, og de kan bruges som molekylære forudsigere for sygdomsprogression,
  3. specifikke molekylære markører for alvorlig sygdom kan testes som terapeutiske mål for COVID-19.
  4. Ud over de nuværende antivirale midler og immunmodulatorer, kan stabiliseringen af ​​lungebarrierefunktionen etablere en tredje linje for en effektiv terapi.

I PROVID kombinerer vi synergistisk vores ekspertise inden for områderne lungebetændelse og ARDS, infektionsimmunologi, molekylær og medicinsk virologi, lungefysiologi og endotelcellebiologi, eksperimentel lungeinfektionsforskning, statistik og bioinformatik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Arolsen, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Dortmund gGmbH
        • Kontakt:
      • Dresden, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hannover Medical School
      • Jena, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med positiv påvisning af SARS-CoV-2-virus (Coronavirus disease-19 (COVID-19))

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Radiologisk bevis for infiltrat (primært røntgen af ​​thorax eller CT) med positiv påvisning af SARS-CoV-2-virus eller uden påvist infiltrat med positiv påvisning af SARS-CoV-2-virus
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnosticeret, aktiv lungetuberkulose inden for de sidste 2 måneder
  • Samtidig deltagelse i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohorte
  • Patientens deltagelse i PROVID-PROGRESS eller PROVID-CAPSyS kohorte på et tidligere tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af de værts- og virusafhængige mekanismer forbundet med den kliniske forekomst af COVID-19
Tidsramme: op til 1 år
Bestemmelse af specifikke molekylære markører
op til 1 år
Fastlæggelse af forløbet af COVID-19
Tidsramme: op til 1 år
Værtsfaktorer (transkriptionelt respons/RNA, proteiner, antistoffer) bestemmer forløbet af COVID-19
op til 1 år
Bestemmelse af sværhedsgraden af ​​COVID-19
Tidsramme: op til 1 år
Værtsfaktorer (transkriptionelt respons/RNA, proteiner, antistoffer) bestemmer sværhedsgraden af ​​COVID-19
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

Efterforskere

  • Studieleder: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROVID-CAPNETZ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner