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Biomarqueurs cliniques, moléculaires et fonctionnels pour le PROgnostic, les pathomécanismes et les stratégies de traitement de la COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2 juillet 2021 mis à jour par: Hannover Medical School

La pandémie déclenchée par le nouveau SRAS-CoV-2 présente au système de santé allemand des défis jusque-là inconnus. Il n'existe actuellement aucune thérapie efficace pour le traitement de la maladie pulmonaire SARS-CoV-2 Covid-19.

L'objectif du projet commun PROVID est de tirer des conclusions de l'aspect clinique souvent très différent des infections par le pathogène SARS-CoV-2 afin d'améliorer la prise en charge des patients grâce à une prise en charge clinique ciblée.

Les effets des infections par le pathogène SARS-CoV-2 sont très variés et comprennent un spectre allant de l'absence de symptômes aux infections des voies respiratoires supérieures, en passant par les pneumonies non compliquées mais aussi graves avec insuffisance pulmonaire et mortalité élevée.

PROVID vérifiera d'abord si certains facteurs d'accueil déterminent la gravité et/ou l'évolution du Covid-19. Des recherches sont également en cours pour déterminer si les valeurs moléculaires et cliniques des patients atteints de Covid-19 diffèrent de celles des patients atteints de pneumonie causée par d'autres agents pathogènes. De plus, il sera testé si des marqueurs moléculaires spécifiques décrivent la gravité de la maladie et conviennent comme aide pour une thérapie ciblée pour Covid-19.

PROVID est un projet conjoint interdisciplinaire composé de trois sous-projets mis en œuvre sur trois sites (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE et CAPNETZ STIFTUNG / Hanovre).

PROVID s'appuie sur trois plateformes de recherche clinique avec un historique élevé de recrutement de patients avec des données et des biomatériaux de haute qualité d'une part et des résultats qui changent les lignes directrices d'autre part : CAPNETZ (réseau de compétences CAP, depuis 2002, la plus grande base de données au monde et biobank for CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, depuis 2007) et CAPSyS (systems medicine of community-acquired pneumonia, depuis 2014).

Les patients COVID-19 sont recrutés dans 3 cohortes de patients différentes via ces 3 plateformes de recherche.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les infections par le nouveau syndrome respiratoire aigu sévère - Coronavirus-2 (SRAS-CoV-2) se manifestent par un large éventail de présentations cliniques, allant des infections asymptomatiques aux infections des voies respiratoires supérieures, à la pneumonie sans complication et à la pneumonie sévère avec insuffisance respiratoire et forte létalité. Malgré plus de 1,7 Mio. infections documentées dans le monde, un profond manque de connaissances entrave la prise en charge clinique et le développement de thérapies. La pneumonie et les lésions pulmonaires associées au COVID-19 diffèrent dans les détails pertinents de tous les types connus de pneumonie qui provoquent une insuffisance respiratoire, y compris les infections virales comme la grippe ou le MERS-CoV. Ainsi, il n'est pas clair si les directives de décision spécifiques établies pour la pneumonie sont applicables ou si elles doivent être affinées pour le COVID-19. C'est pourquoi le consortium PROVID a été fondé avec un financement du BMBF. Le consortium PROVID vise ainsi à caractériser les mécanismes dépendants de l'hôte et du virus associés à l'apparition clinique du COVID-19 afin d'améliorer la prise en charge des patients grâce à des avancées dans la stratification des risques et la gestion clinique. Plus précisément, nous cherchons à tester les hypothèses selon lesquelles,

  1. les facteurs de l'hôte (réponse transcriptionnelle/ARN, protéines, anticorps) déterminent la gravité et/ou l'évolution du COVID-19,
  2. les déterminants moléculaires et cliniques du COVID-19 diffèrent de ceux précédemment déchiffrés dans d'autres types de pneumonie et ils peuvent être utilisés comme prédicteurs moléculaires de la progression de la maladie,
  3. des marqueurs moléculaires spécifiques de la maladie grave peuvent être testés comme cibles thérapeutiques pour le COVID-19.
  4. En plus des antiviraux et des immunomodulateurs actuellement poursuivis, la stabilisation de la fonction de barrière pulmonaire pourrait constituer une troisième ligne pour une thérapie efficace.

Chez PROVID, nous combinons de manière synergique notre expertise dans les domaines de la pneumonie et du SDRA, de l'immunologie des infections, de la virologie moléculaire et médicale, de la physiologie pulmonaire et de la biologie des cellules endothéliales, de la recherche expérimentale sur les infections pulmonaires, des statistiques et de la bioinformatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Arolsen, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Allemagne
        • Recrutement
        • Klinikum Dortmund gGmbH
        • Contact:
      • Dresden, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hannover Medical School
      • Jena, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec détection positive du virus SARS-CoV-2 (coronavirus disease-19 (COVID-19))

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Preuve radiologique d'infiltrat (principalement radiographie pulmonaire ou scanner) avec détection positive du virus SARS-CoV-2 ou sans infiltrat prouvé avec détection positive du virus SARS-CoV-2
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Tuberculose pulmonaire active nouvellement diagnostiquée au cours des 2 derniers mois
  • Participation simultanée à la cohorte PROVID-PROGRESS ou PROVID-CAPSyS
  • Participation du patient à la cohorte PROVID-PROGRESS ou PROVID-CAPSyS à un moment antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des mécanismes dépendants de l'hôte et du virus associés à l'apparition clinique du COVID-19
Délai: jusqu'à 1 an
Détermination de marqueurs moléculaires spécifiques
jusqu'à 1 an
Détermination du cours de COVID-19
Délai: jusqu'à 1 an
Les facteurs de l'hôte (réponse transcriptionnelle/ARN, protéines, anticorps) déterminent l'évolution du COVID-19
jusqu'à 1 an
Détermination de la gravité du COVID-19
Délai: jusqu'à 1 an
Les facteurs de l'hôte (réponse transcriptionnelle/ARN, protéines, anticorps) déterminent la gravité du COVID-19
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROVID-CAPNETZ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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