Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne, molekularne i funkcjonalne biomarkery do prognozowania, patomechanizmów i strategii leczenia COVID-19 (PROVID) - (PROVID-CAPNETZ) (PROVID-CAPNETZ)

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Pandemia wywołana nowym wirusem SARS-CoV-2 stawia niemiecki system opieki zdrowotnej przed nieznanymi wcześniej wyzwaniami. Obecnie nie ma skutecznych terapii do leczenia choroby płuc SARS-CoV-2 Covid-19.

Celem wspólnego projektu PROVID jest wyciągnięcie wniosków z często bardzo odmiennego obrazu klinicznego zakażeń patogenem SARS-CoV-2 w celu poprawy opieki nad pacjentem poprzez ukierunkowane postępowanie kliniczne.

Skutki zakażenia patogenem SARS-CoV-2 są szerokie i obejmują spektrum od bezobjawowych do infekcji górnych dróg oddechowych, niepowikłanego, ale także ciężkiego zapalenia płuc z niewydolnością płuc i wysoką śmiertelnością.

PROVID najpierw sprawdzi, czy określone czynniki gospodarza determinują ciężkość i/lub przebieg Covid-19. Prowadzone są również badania, czy wartości molekularne i kliniczne pacjentów z Covid-19 różnią się od wartości pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez inne patogeny. Ponadto zostanie przetestowane, czy określone markery molekularne opisują ciężkość choroby i nadają się jako pomoc w terapii celowanej na Covid-19.

PROVID to interdyscyplinarny wspólny projekt składający się z trzech podprojektów, które są realizowane w trzech lokalizacjach (Charitè-Universitätsmedizin Berlin, Universität Leipzig IMISE i CAPNETZ STIFTUNG / Hanower).

PROVID opiera się na trzech platformach badań klinicznych, które z jednej strony mają duże doświadczenie w rekrutacji pacjentów z wysokiej jakości danymi i biomateriałami, az drugiej strony zmieniają wytyczne: CAPNETZ (sieć kompetencji CAP, od 2002 r. największa na świecie baza danych i biobank CAP), PROGRESS (Pneumonia Research Network on Genetic Resistance and Susceptibility for the Evolution of Severe Sepsis, od 2007) oraz CAPSyS (medycyna systemowa pozaszpitalnego zapalenia płuc, od 2014).

Pacjenci z COVID-19 są rekrutowani do 3 różnych kohort pacjentów za pośrednictwem tych 3 platform badawczych.

1. PROVID-CAPNETZ, 2. PROVID-PROGRESS, 3. PROVID-CAPSyS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenia nowym zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej – koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) objawiają się szerokim spektrum objawów klinicznych, od bezobjawowych po infekcje górnych dróg oddechowych, niepowikłane zapalenie płuc i ciężkie zapalenie płuc z niewydolnością oddechową i wysoką śmiertelnością. Pomimo ponad 1,7 mln. udokumentowanych zakażeń na całym świecie, głęboki brak wiedzy utrudnia postępowanie kliniczne i opracowywanie terapii. Zapalenie płuc i uszkodzenie płuc związane z COVID-19 różnią się istotnymi szczegółami od wszystkich znanych typów zapalenia płuc powodujących niewydolność oddechową, w tym infekcji wirusowych, takich jak grypa lub MERS-CoV. W związku z tym nie jest jasne, czy mają zastosowanie konkretne wytyczne dotyczące decyzji ustalone dla zapalenia płuc, czy też należy je udoskonalić w przypadku COVID-19. Dlatego powstało konsorcjum PROVID z dofinansowaniem BMBF. Konsorcjum PROVID ma zatem na celu scharakteryzowanie mechanizmów zależnych od gospodarza i wirusa związanych z klinicznym pojawieniem się COVID-19, aby poprawić opiekę nad pacjentem dzięki postępom w stratyfikacji ryzyka i zarządzaniu klinicznym. W szczególności chcemy przetestować hipotezy, że

  1. czynniki gospodarza (odpowiedź transkrypcyjna/RNA, białka, przeciwciała) decydują o ciężkości i/lub przebiegu COVID-19,
  2. molekularne i kliniczne determinanty COVID-19 różnią się od dotychczas rozszyfrowanych w innych typach zapalenia płuc i mogą służyć jako molekularne predyktory progresji choroby,
  3. specyficzne markery molekularne ciężkiej choroby mogą być testowane jako cele terapeutyczne dla COVID-19.
  4. Oprócz obecnie poszukiwanych leków przeciwwirusowych i immunomodulatorów, stabilizacja funkcji bariery płucnej mogłaby stworzyć trzecią linię skutecznej terapii.

W PROVID synergicznie łączymy naszą wiedzę specjalistyczną w dziedzinie zapalenia płuc i ARDS, immunologii infekcji, wirusologii molekularnej i medycznej, fizjologii płuc i biologii komórek śródbłonka, eksperymentalnych badań nad infekcjami płuc, statystyki i bioinformatyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Arolsen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Krankenhaus Bad Arolsen
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HELIOS Klinikum Emil von Behring Berlin
      • Cottbus, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Dortmund, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Dortmund gGmbH
        • Kontakt:
      • Dresden, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gerlingen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinik Schillerhöhe
      • Hannover, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hannover Medical School
      • Jena, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Krankenhaus der Augustinerinnen
      • Lübeck, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum rechts der Isar
      • Rotenburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozytywnym wykryciem wirusa SARS-CoV-2 (choroba koronawirusowa-19 (COVID-19))

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Radiologiczne potwierdzenie nacieku (głównie prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa) z pozytywnym wykryciem wirusa SARS-CoV-2 lub bez potwierdzonego nacieku z pozytywnym wykryciem wirusa SARS-CoV-2
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo rozpoznana, aktywna gruźlica płuc w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Jednoczesne uczestnictwo w kohorcie PROVID-PROGRESS lub PROVID-CAPSyS
  • Wcześniejszy udział pacjenta w kohorcie PROVID-PROGRESS lub PROVID-CAPSyS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie mechanizmów zależnych od gospodarza i wirusa związanych z klinicznym obrazem COVID-19
Ramy czasowe: do 1 roku
Oznaczanie specyficznych markerów molekularnych
do 1 roku
Ustalenie przebiegu COVID-19
Ramy czasowe: do 1 roku
Czynniki gospodarza (odpowiedź transkrypcyjna/RNA, białka, przeciwciała) determinują przebieg COVID-19
do 1 roku
Określenie ciężkości COVID-19
Ramy czasowe: do 1 roku
Czynniki gospodarza (odpowiedź transkrypcyjna/RNA, białka, przeciwciała) określają ciężkość COVID-19
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
University of Leipzig

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Grit Barten-Neiner, Capnetz Stiftung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROVID-CAPNETZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj