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- 임상시험 NCT04954430
자동 동공 측정법을 이용한 응급 구급대원의 피로도 신뢰도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 6월 29일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
응급 구급대원의 피로도를 평가하기 위한 현재 접근 방식의 한계로 인해 휴대 가능하고 빠르고 쉽고 객관적인 기법의 개발이 요구된다.
이 연구의 목적은 운전자 시뮬레이터를 기반으로 정신적 피로를 평가하기 위한 자동 동공 측정의 신뢰성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 Zhejiang University School of Medicine의 건강한 대학원생들이 우리 연구에 자발적으로 참여했습니다.
모든 피험자는 검사 전 1) 12시간 이내 술, 카페인, 차 섭취 자제, 2) 전날 충분한 수면(거의 6~8시간), 3) 24시간 이내 머리감기 등을 준수하도록 하였다. .
실험에 들어가기 전에 정보에 입각한 서면 동의 및 교육이 제공되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 2년 이상의 유효한 운전 면허증을 소지하고 최소 반년의 운전 경험이 있으며 규칙적인 수면 패턴을 가지고 있거나 정상 시력으로 교정되었으며 정신 장애의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피로
등록 후 피험자들은 90분간의 단조로운 모의 운전 작업인 정신적 피로를 유발하는 실험을 수행하도록 지정되었습니다.
그들은 기준선에서 그리고 작업 중 30분 간격으로 자동화된 양적 동공계를 사용하여 양적 동공 광 반사(PLR)의 반복 측정을 받았습니다.
주관적 평가, 심박 변이도(HRV) 및 뇌파 검사(EEG)가 동시에 수행되었습니다.
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PLR의 동적 변화는 휴대용 휴대용 장치인 PLR-3000 동공측정기(NeurOptics, CA, USA)를 사용하여 측정하였다.
자동화된 동공 측정을 통한 PLR의 결정은 측정된 눈을 고무 컵으로 덮고 피험자의 손이 측정되지 않은 눈을 덮는 것으로 수행할 수 있습니다.
지속 시간 0.8초, 펄스 강도 50µW의 가시 백색광 섬광을 전달하여 동공 반사를 유도하고 초당 30프레임 이상의 반복 영상을 6.65초 동안 저장합니다.
이 장치는 검사자에게 최대 및 최소 동공 크기(초기 및 종료), 수축률(%PLR), 잠복기(LAT), 수축 및 팽창 속도(CV 및 DV) 및 T75를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 평가
기간: 기준선
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Karolinska 졸음 척도(KSS), 극도로 주의 깊은(1)에서 매우 졸린(9) 범위의 반응으로 졸음을 평가하기 위한 9점 척도.
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기준선
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주관적인 평가
기간: 30 분
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Karolinska 졸음 척도(KSS), 극도로 주의 깊은(1)에서 매우 졸린(9) 범위의 반응으로 졸음을 평가하기 위한 9점 척도.
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30 분
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주관적인 평가
기간: 60분
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Karolinska 졸음 척도(KSS), 극도로 주의 깊은(1)에서 매우 졸린(9) 범위의 반응으로 졸음을 평가하기 위한 9점 척도.
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60분
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주관적인 평가
기간: 90분
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Karolinska 졸음 척도(KSS), 극도로 주의 깊은(1)에서 매우 졸린(9) 범위의 반응으로 졸음을 평가하기 위한 9점 척도.
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90분
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심박 변이도의 NN 간격의 표준 편차
기간: 기준선
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SA-3000P(Medicore, Korea)를 사용하여 피험자는 눈을 뜬 상태로 머무르고, 침묵하며, 정상적으로 호흡하도록 지시하였다.
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기준선
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심박 변이도의 NN 간격의 표준 편차
기간: 30 분
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SA-3000P(Medicore, Korea)를 사용하여 피험자는 눈을 뜬 상태로 머무르고, 침묵하며, 정상적으로 호흡하도록 지시하였다.
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30 분
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심박 변이도의 NN 간격의 표준 편차
기간: 60분
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SA-3000P(Medicore, Korea)를 사용하여 피험자는 눈을 뜬 상태로 머무르고, 침묵하며, 정상적으로 호흡하도록 지시하였다.
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60분
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심박 변이도의 NN 간격의 표준 편차
기간: 90분
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SA-3000P(Medicore, Korea)를 사용하여 피험자는 눈을 뜬 상태로 머무르고, 침묵하며, 정상적으로 호흡하도록 지시하였다.
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90분
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%PLR(변화율)
기간: 기준선
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동공 광 반사의 동적 변화는 휴대용 휴대용 장치인 PLR-3000 동공측정기(NeurOptics, CA, USA)를 사용하여 측정하였다.
자동화된 동공측정법으로 동공 광 반사를 측정하는 것은 측정된 눈을 고무 컵으로 덮고 피검자의 손이 측정되지 않은 눈을 가리는 것으로 수행할 수 있습니다.
지속 시간 0.8초, 펄스 강도 50µW의 가시 백색광 섬광을 전달하여 동공 반사를 유도하고 초당 30프레임 이상의 반복 영상을 6.65초 동안 저장합니다.
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기준선
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%PLR(변화율)
기간: 30 분
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동공 광 반사의 동적 변화는 휴대용 휴대용 장치인 PLR-3000 동공측정기(NeurOptics, CA, USA)를 사용하여 측정하였다.
자동화된 동공측정법으로 동공 광 반사를 측정하는 것은 측정된 눈을 고무 컵으로 덮고 피검자의 손이 측정되지 않은 눈을 가리는 것으로 수행할 수 있습니다.
지속 시간 0.8초, 펄스 강도 50µW의 가시 백색광 섬광을 전달하여 동공 반사를 유도하고 초당 30프레임 이상의 반복 영상을 6.65초 동안 저장합니다.
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30 분
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%PLR(변화율)
기간: 60분
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동공 광 반사의 동적 변화는 휴대용 휴대용 장치인 PLR-3000 동공측정기(NeurOptics, CA, USA)를 사용하여 측정하였다.
자동화된 동공측정법으로 동공 광 반사를 측정하는 것은 측정된 눈을 고무 컵으로 덮고 피검자의 손이 측정되지 않은 눈을 가리는 것으로 수행할 수 있습니다.
지속 시간 0.8초, 펄스 강도 50µW의 가시 백색광 섬광을 전달하여 동공 반사를 유도하고 초당 30프레임 이상의 반복 영상을 6.65초 동안 저장합니다.
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60분
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%PLR(변화율)
기간: 90분
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동공 광 반사의 동적 변화는 휴대용 휴대용 장치인 PLR-3000 동공측정기(NeurOptics, CA, USA)를 사용하여 측정하였다.
자동화된 동공측정법으로 동공 광 반사를 측정하는 것은 측정된 눈을 고무 컵으로 덮고 피검자의 손이 측정되지 않은 눈을 가리는 것으로 수행할 수 있습니다.
지속 시간 0.8초, 펄스 강도 50µW의 가시 백색광 섬광을 전달하여 동공 반사를 유도하고 초당 30프레임 이상의 반복 영상을 6.65초 동안 저장합니다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세타 밴드의 뇌파 파워
기간: 기준선
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Eego™ mylab 시스템(독일 ANT Neuro)은 국제 10~20 몽타주 시스템에 따라 전극이 있는 64채널 웨이브가드™ 오리지널 전극 캡을 사용하여 원시 뇌파 신호를 기록하는 데 적용되었습니다.
뇌파 검사는 eego™ 증폭기를 사용하여 1kHz의 주파수로 샘플링되었습니다.
선택한 채널의 전극 임피던스는 녹음 전에 5kΩ 미만으로 유지되었습니다.
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기준선
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세타 밴드의 뇌파 파워
기간: 30 분
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Eego™ mylab 시스템(독일 ANT Neuro)은 국제 10~20 몽타주 시스템에 따라 전극이 있는 64채널 웨이브가드™ 오리지널 전극 캡을 사용하여 원시 뇌파 신호를 기록하는 데 적용되었습니다.
뇌파 검사는 eego™ 증폭기를 사용하여 1kHz의 주파수로 샘플링되었습니다.
선택한 채널의 전극 임피던스는 녹음 전에 5kΩ 미만으로 유지되었습니다.
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30 분
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세타 밴드의 뇌파 파워
기간: 60분
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Eego™ mylab 시스템(독일 ANT Neuro)은 국제 10~20 몽타주 시스템에 따라 전극이 있는 64채널 웨이브가드™ 오리지널 전극 캡을 사용하여 원시 뇌파 신호를 기록하는 데 적용되었습니다.
뇌파 검사는 eego™ 증폭기를 사용하여 1kHz의 주파수로 샘플링되었습니다.
선택한 채널의 전극 임피던스는 녹음 전에 5kΩ 미만으로 유지되었습니다.
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60분
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세타 밴드의 뇌파 파워
기간: 90분
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Eego™ mylab 시스템(독일 ANT Neuro)은 국제 10~20 몽타주 시스템에 따라 전극이 있는 64채널 웨이브가드™ 오리지널 전극 캡을 사용하여 원시 뇌파 신호를 기록하는 데 적용되었습니다.
뇌파 검사는 eego™ 증폭기를 사용하여 1kHz의 주파수로 샘플링되었습니다.
선택한 채널의 전극 임피던스는 녹음 전에 5kΩ 미만으로 유지되었습니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mao Zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-893
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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