재발성 종아리 힘줄 탈구에 대한 SPR 대 골 차단술의 재부착
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
재발성 비골건 탈구에서 상비골망막 재부착 대 골 차단 술식의 임상적 효용성
본 연구에서는 SPR(superior peroneal retinaculum) 재부착술과 골 차단술의 임상적 결과를 비교하여 어떤 술식이 더 안전하고 효과적인지 밝히고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
2012년부터 2016년까지 재발성 비골건 탈구 환자 25명(A군)과 SPR 재부착술(B군) 22명을 대상으로 하였다.
American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) 발목-뒷발 점수, 발목 활동 점수(AAS), 스포츠 활동으로 복귀하는 데 걸리는 시간, 스포츠 수준으로 복귀하는 속도, 발목의 가동 범위(ROM), 재발률 및 전반적인 환자 만족도를 수집하여 두 그룹 간의 결과를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년에서 2016년 사이에 수술적 치료를 받은 재발성 비골건 탈구 환자를 연속적으로 회수하였다.
25명의 환자는 골 차단 시술(그룹 A)을, 22명의 환자는 SPR 재부착(그룹 B)을 받았습니다."
설명
포함 기준:
- 수술을 요하는 외상성 재발성 비골건 탈구
- 최소 3개월의 보존적 치료에 대한 반응 부족
제외 기준:
- 급성 비골 힘줄 탈구의 존재
- 수반되는 전거비인대 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뼈 블록 절차
재발성 비골건 탈구 환자는 뼈 차단술을 시행받았다.
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20 × 15 × 3 mm3 뼈 블록을 외측 복사뼈에서 절단하고 45° 뒤로 회전시킨 후 비흡수성 봉합사를 사용하여 외측 복사뼈의 골막에 다시 봉합했습니다.
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우수한 비골 망막의 재부착
재발 성 비골 힘줄 탈구 환자는 상부 비골 망막의 재 부착을 받았습니다.
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2개의 봉합 앵커(Mini Quickanchor, DePuy Mitek)를 연골 능선의 손상 없이 외측 복사의 후측방 능선에 삽입한 후 SPR을 고정 봉합사로 외측 복사에 재부착하였다.
가낭의 안쪽 층을 절개하고 바깥쪽 층(골막)을 SPR로 바지 위에 조끼 스타일로 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아오파스
기간: 수술 후 2년
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) Ankle-Hindfoot Score는 환자가 제공한 통증 및 기능에 대한 주관적 점수와 환자에 대한 의사의 신체 검사(시상 운동, 뒷발 운동, 발목-뒷발 안정성을 평가하기 위한 객관적인 점수)를 결합합니다. 발목-뒷발의 정렬).
이 척도에는 3개의 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)로 나눌 수 있는 9개의 항목이 포함됩니다.
AOFAS의 최소값과 최대값은 각각 100과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 수술 후 2년
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VAS(Visual Analogue Scale)는 응답자에게 최소한의 제약 조건으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다.
응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 표시합니다.
이것은 그들에게 고통의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 줍니다.
또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다.
VAS의 최소값과 최대값은 각각 10과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 2년
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스포츠 활동으로 돌아가는 시간
기간: 최대 2년
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각 그룹에서 수술 후 스포츠 활동으로 복귀하는 시간
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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