Toistuvan peroneaalisen jänteen dislokaatioon liittyvä SPR:n kiinnittäminen luulohkoon verrattuna
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Ylimmän peroneaalisen verkkokalvon uudelleenkiinnityksen kliininen teho verrattuna luulohkotoimenpiteeseen toistuvan peroneaalisen jänteen dislokaatioon
Tässä tutkimuksessa verrattiin kliinisiä tuloksia paremman peroneaalisen retinaculumin (SPR) kiinnittämisen ja luukatkostoimenpiteen välillä sen selvittämiseksi, mikä toimenpide oli turvallisempi ja tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 2012–2016 25 potilaalle, joilla oli toistuva peroneaalinen jänteen dislokaatio, tehtiin luusulkumenettely (ryhmä A) ja 22 potilaalle SPR kiinnitettiin uudelleen (ryhmä B).
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) nilkka-takajalka-pisteet, nilkan aktiivisuuspisteet (AAS), aika palata urheiluun, palautumisnopeus urheilutasolle, nilkan liikerata (ROM), uusiutumisnopeus ja Potilaiden yleinen tyytyväisyys kerättiin näiden kahden ryhmän välisten tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haettiin peräkkäinen sarja potilaita, joilla oli toistuva peroneaalinen jänteen dislokaatio ja joille tehtiin leikkaushoito vuosina 2012–2016.
25 potilaalle tehtiin luusulkumenettely (ryhmä A) ja 22 potilaalle SPR kiinnitettiin uudelleen (ryhmä B).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen toistuva peroneaalinen jänteen dislokaatio, joka vaatii leikkausta
- vasteen puute vähintään 3 kuukauden konservatiiviselle hoidolle
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin peroneaalisen jänteen dislokaatio
- samanaikainen talofibulaarisen nivelsiteen repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luublokkausmenettely
potilaille, joilla oli toistuva peroneaalinen jänteen dislokaatio, tehtiin luusulkutoimenpiteet
|
20 × 15 × 3 mm3:n luukappale leikattiin lateraalisesta malleolusta, käännettiin taaksepäin 45° ja ommeltiin takaisin lateraalisen aisanluun periosteumiin käyttämällä imeytymättömiä ompeleita.
|
|
Ylimmän peroneaalisen verkkokalvon kiinnittäminen
potilaille, joilla oli toistuva peroneaalinen jänteen sijoiltaanmeno, kiinnitettiin ylempi peroneaalinen verkkokalvo
|
kaksi ommelankkuria (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) työnnettiin lateraalisen malleoluksen posterolateraaliseen harjanteeseen vahingoittamatta rustoharjannetta, minkä jälkeen SPR kiinnitettiin uudelleen lateraaliseen malleolukseen ankkuroidulla ompeleella.
Väärän pussin sisäkerros viillettiin ja ulompi kerros (periosteum) ommeltiin SPR:llä housujen päällä -tyyliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score yhdistää potilaan antamat subjektiiviset kivun ja toiminnan pisteet objektiivisiin pisteisiin, jotka perustuvat kirurgin potilaan fyysiseen tutkimukseen (sagittaalisen liikkeen, takajalan liikkeen, nilkan ja takajalan vakauden arvioimiseksi ja nilkan ja takajalan linjaus).
Asteikko sisältää yhdeksän kohtaa, jotka voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon (kipu, toiminta ja kohdistus).
AOFAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 100 ja 0.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu esittämään vastaajalle luokitusasteikko vähimmäisrajoituksin.
Vastaajat merkitsevät 10 senttimetrin viivalle kohdan kokemansa kivun määrää vastaavasti.
Tämä antaa heille suurimman vapauden valita kipunsa tarkka voimakkuus.
Se antaa myös maksimaalisen mahdollisuuden jokaiselle vastaajalle ilmaista henkilökohtainen vastaustyyli.
VAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 10 ja 0, vastaavasti.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
aika palata urheilun pariin
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
aika palata urheiluun leikkauksen jälkeen kussakin ryhmässä
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .