Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reinserción del SPR frente al procedimiento de bloqueo óseo para la luxación recurrente del tendón peroneo

8 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

La eficacia clínica de la reinserción del retináculo peroneo superior frente al procedimiento de bloqueo óseo para la luxación recurrente del tendón peroneo

En este estudio se compararon los resultados clínicos entre la reinserción del retináculo peroneo superior (SPR) y el procedimiento de bloqueo óseo para dilucidar qué procedimiento era más seguro y efectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De 2012 a 2016, 25 pacientes con luxación recidivante de los tendones peroneos se sometieron al procedimiento de bloqueo óseo (grupo A) y otros 22 pacientes se sometieron a la reinserción del SPR (grupo B). Puntaje de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), Puntaje de actividad del tobillo (AAS), tiempo para regresar a la actividad deportiva, tasa de retorno al nivel deportivo, rango de movimiento (ROM) del tobillo, tasa de recurrencia y se recopiló la satisfacción general del paciente para evaluar los resultados entre los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recuperó una serie consecutiva de pacientes con luxación recurrente del tendón peroneo que se sometieron a tratamiento quirúrgico entre 2012 y 2016. Veinticinco pacientes se sometieron a un procedimiento de bloqueo óseo (grupo A) y 22 pacientes se sometieron a la reinserción del SPR (grupo B)."

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una luxación recurrente traumática del tendón peroneo que requiere cirugía
  • falta de respuesta a al menos 3 meses de tratamiento conservador

Criterio de exclusión:

  • la presencia de una dislocación aguda del tendón peroneo
  • una rotura concomitante del ligamento peroneoastragalino anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Procedimiento de bloqueo óseo
los pacientes con luxación recurrente del tendón peroneo se sometieron al procedimiento de bloqueo óseo
Procedimiento: procedimiento de bloqueo óseo
Se cortó un bloque óseo de 20 × 15 × 3 mm3 del maléolo lateral, se giró hacia atrás 45° y se suturó nuevamente al periostio del maléolo lateral usando suturas no absorbibles.
Reinserción del retináculo peroneo superior
los pacientes con luxación recurrente del tendón peroneo se sometieron a la reinserción del retináculo peroneo superior
Procedimiento: Reinserción del retináculo peroneo superior
Se insertaron dos anclajes de sutura (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) en la cresta posterolateral del maléolo lateral sin dañar la cresta cartilaginosa, después de lo cual se volvió a unir el SPR al maléolo lateral con la sutura anclada. Se hizo una incisión en la capa interna de la bolsa falsa y se suturó la capa externa (periostio) con el SPR en un estilo de pantalón sobre chaleco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AOFAS
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
La puntuación de tobillo y retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina puntuaciones subjetivas de dolor y función proporcionadas por el paciente con puntuaciones objetivas basadas en el examen físico del paciente por parte del cirujano (para evaluar el movimiento sagital, el movimiento del retropié, la estabilidad del tobillo y el retropié). y alineación del tobillo-retropié). La escala incluye nueve ítems que se pueden dividir en tres subescalas (dolor, función y alineación). Los valores mínimo y máximo de AOFAS son 100 y 0, respectivamente. Y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
2 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
La Escala analógica visual (VAS) está diseñada para presentar al encuestado una escala de calificación con restricciones mínimas. Los encuestados marcan la ubicación en la línea de 10 centímetros correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron. Esto les da la mayor libertad para elegir la intensidad exacta de su dolor. También brinda la máxima oportunidad para que cada encuestado exprese un estilo de respuesta personal. Los valores mínimo y máximo de EVA son 10 y 0, respectivamente. Y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
2 años después de la operación
hora de volver a la actividad deportiva
Periodo de tiempo: hasta 2 años
tiempo de regreso a la actividad deportiva después de la cirugía en cada grupo
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2018225

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre procedimiento de bloqueo óseo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir