SPR 复位与骨块手术治疗复发性腓骨肌腱脱位
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
腓骨上部视网膜复位与骨块手术治疗复发性腓骨肌腱脱位的临床疗效
在本研究中比较了腓骨上支持带 (SPR) 复位和骨阻滞手术之间的临床结果，以阐明哪种手术更安全、更有效。
研究概览
详细说明
2012年至2016年，25例复发性腓骨肌腱脱位患者行骨阻滞术（A组），另有22例患者行SPR复位术（B组）。
美国足踝骨科协会 (AOFAS) 踝-后足评分、踝关节活动评分 (AAS)、恢复体育活动时间、恢复运动水平率、踝关节活动范围 (ROM)、复发率和收集总体患者满意度以评估两组之间的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
检索了 2012 年至 2016 年间接受手术治疗的复发性腓骨肌腱脱位的连续系列患者。
25 名患者接受了骨块手术（A 组），22 名患者接受了 SPR 复位（B 组）。”
描述
纳入标准：
- 需要手术的创伤性复发性腓骨肌腱脱位
- 对至少 3 个月的保守治疗无反应
排除标准：
- 存在急性腓骨肌腱脱位
- 并发距腓前韧带断裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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骨块程序
复发性腓骨肌腱脱位患者接受了骨块手术
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从外踝切下20×15×3 mm3骨块，向后旋转45°，用不可吸收缝合线缝合回外踝骨膜。
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腓骨上支持带的复位
复发性腓骨肌腱脱位的患者接受了腓骨上支持带的重新附着
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将两个缝合锚钉（Mini Quickanchor，DePuy Mitek）插入外踝的后外侧嵴而不损坏软骨嵴，之后用锚固缝合线将 SPR 重新连接到外踝。
假袋的内层被切开，外层（骨膜）用SPR以裤套背心的方式缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AOFAS
大体时间：手术后2年
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美国足踝骨科协会 (AOFAS) 踝-后足评分结合了患者提供的疼痛和功能的主观评分与基于外科医生对患者体格检查的客观评分（以评估矢状运动、后足运动、踝-后足稳定性以及踝-后足的对齐）。
该量表包括九个项目，可分为三个子量表（疼痛、功能和排列）。
AOFAS 的最小值和最大值分别为 100 和 0。
更高的分数意味着更好的结果。
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值服务
大体时间：手术后2年
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视觉模拟量表 (VAS) 旨在向受访者呈现具有最小限制的评级量表。
受访者在 10 厘米线上标记与他们经历的疼痛程度相对应的位置。
这给了他们最大的自由来选择他们疼痛的确切强度。
它还为每个受访者提供了表达个人回应风格的最大机会。
VAS 的最小值和最大值分别为 10 和 0。
更高的分数意味着更差的结果。
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手术后2年
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是时候恢复体育活动了
大体时间：长达 2 年
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每组手术后恢复体育活动的时间
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qinwei Guo, MD、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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