Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herbevestiging van de SPR versus de procedure voor botblokkades voor recidiverende dislocatie van de peroneuspees

8 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

De klinische werkzaamheid van herbevestiging van het superieure peroneale retinaculum versus de botblokprocedure voor recidiverende peroneale peesdislocatie

Klinische resultaten tussen het opnieuw bevestigen van het superieure peroneale retinaculum (SPR) en de botblokprocedure werden in deze studie vergeleken om te verduidelijken welke procedure veiliger en effectiever was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van 2012 tot 2016 ondergingen 25 patiënten met terugkerende peroneale peesdislocatie de botblokkeerprocedure (groep A) en nog eens 22 patiënten ondergingen een herbevestiging van de SPR (groep B). American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) enkel-achtervoetscore, Ankle Activity Score (AAS), tijd om terug te keren naar sportactiviteit, snelheid van terugkeer naar sportniveau, bewegingsbereik (ROM) van de enkel, frequentie van recidief, en algemene patiënttevredenheid werd verzameld om de resultaten tussen de twee groepen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een opeenvolgende reeks patiënten met recidiverende peroneale peesdislocaties die tussen 2012 en 2016 een operatieve behandeling ondergingen, werd teruggevonden. Vijfentwintig patiënten ondergingen een botblokkeerprocedure (groep A) en 22 patiënten ondergingen een herbevestiging van de SPR (groep B).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een traumatische terugkerende dislocatie van de peroneuspees die een operatie vereist
  • een gebrek aan respons op ten minste 3 maanden conservatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van een acute peroneale peesluxatie
  • een gelijktijdige ruptuur van het voorste talofibulaire ligament

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Procedure voor botblokkering
patiënten met recidiverende peroneale peesdislocaties ondergingen de botblokprocedure
Procedure: bot blok procedure
een botblok van 20 × 15 × 3 mm3 werd uit de laterale malleolus gesneden, 45° naar achteren gedraaid en teruggehecht aan het periosteum van de laterale malleolus met behulp van niet-resorbeerbare hechtingen.
Herbevestiging van het superieure peroneale retinaculum
patiënten met recidiverende dislocatie van de peroneuspees ondergingen een herbevestiging van het superieure peroneale retinaculum
Procedure: Herbevestiging van het superieure peroneale retinaculum
twee hechtingsankers (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) werden in de postero-laterale rand van de laterale malleolus ingebracht zonder de kraakbeenachtige rand te beschadigen, waarna de SPR opnieuw werd vastgemaakt aan de laterale malleolus met de verankerde hechtdraad. De binnenste laag van het valse zakje werd ingesneden en de buitenste laag (periosteum) werd gehecht met de SPR in een broek-over-vest-stijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AOFAS
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
De Ankle-Hindfoot Score van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combineert subjectieve pijn- en functiescores van de patiënt met objectieve scores op basis van het lichamelijk onderzoek van de patiënt door de chirurg (om sagittale beweging, beweging van de achtervoet, enkel-achtervoetstabiliteit te beoordelen). en uitlijning van de enkel-achtervoet). De schaal omvat negen items die kunnen worden onderverdeeld in drie subschalen (pijn, functie en afstemming). De minimale en maximale waarden van AOFAS zijn respectievelijk 100 en 0. En hogere scores betekenen een beter resultaat.
2 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
De Visual Analogue Scale (VAS) is ontworpen om de respondent een beoordelingsschaal met minimale beperkingen te presenteren. Respondenten markeren de locatie op de lijn van 10 centimeter die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren. Dit geeft hen de grootste vrijheid om de exacte intensiteit van hun pijn te kiezen. Het geeft ook de maximale mogelijkheid voor elke respondent om een ​​persoonlijke antwoordstijl uit te drukken. De minimum- en maximumwaarden van VAS zijn respectievelijk 10 en 0. En hogere scores betekenen een slechter resultaat.
2 jaar na operatie
tijd om terug te keren naar sportactiviteit
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tijd om terug te keren naar sportactiviteiten na een operatie in elke groep
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2018225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bot blok procedure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren