Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentilhæftning af SPR versus knogleblokeringsproceduren for tilbagevendende peroneal seneluksation

8. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Den kliniske effektivitet af genbinding af Superior Peroneal Retinaculum versus knogleblokproceduren for tilbagevendende peroneal seneluksation

Kliniske resultater mellem genbinding af det superior peroneale retinaculum (SPR) og knogleblokproceduren blev sammenlignet i denne undersøgelse for at belyse, hvilken procedure der var sikrere og mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra 2012 til 2016 gennemgik 25 patienter med tilbagevendende peroneal seneluksation knogleblokeringsproceduren (gruppe A), og yderligere 22 patienter gentilhæftede SPR (gruppe B). American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) ankel-bagfodsscore, ankelaktivitetsscore (AAS), tid til at vende tilbage til sportsaktivitet, tilbagevenden til sportsniveau, bevægelsesområde (ROM) af anklen, frekvens af tilbagefald og overordnet patienttilfredshed blev indsamlet for at evaluere resultater mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En på hinanden følgende patienter med tilbagevendende peroneal seneluksation, som gennemgik operativ behandling mellem 2012 og 2016, blev hentet. Femogtyve patienter gennemgik knogleblokeringsprocedure (gruppe A), og 22 patienter gennemgik genbinding af SPR (gruppe B)."

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en traumatisk tilbagevendende peroneal seneluksation, der kræver operation
  • manglende respons på mindst 3 måneders konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​en akut peroneal seneluksation
  • en samtidig anterior talofibulær ligamentruptur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knogleblokeringsprocedure
patienter med tilbagevendende peroneal seneluksation gennemgik knogleblokeringsproceduren
Procedure: knogleblokeringsprocedure
en 20 × 15 × 3 mm3 knogleblok blev skåret fra den laterale malleolus, roteret bagud 45° og sutureret tilbage til periosteum af den laterale malleolus under anvendelse af ikke-absorberbare suturer.
Gentilhæftning af det superior peroneale retinaculum
patienter med tilbagevendende peroneal seneluksation gennemgik genbinding af det superior peroneale retinaculum
Procedure: Gentilhæftning af det superior peroneale retinaculum
to suturankre (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) blev indsat i den laterale malleols postero-laterale ryg uden at beskadige bruskryggen, hvorefter SPR'en blev fastgjort igen til den laterale malleol med den forankrede sutur. Det indvendige lag af den falske pose blev skåret ind, og det ydre lag (periosteum) blev syet med SPR i en bukser-over-vest-stil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS
Tidsramme: 2 år efter operationen
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfod-score kombinerer subjektiv score for smerte og funktion, som patienten giver, med objektive score baseret på kirurgens fysiske undersøgelse af patienten (for at vurdere sagittal bevægelse, bagfodsbevægelse, ankel-bagfods stabilitet og justering af ankel-bagfod). Skalaen omfatter ni elementer, der kan opdeles i tre underskalaer (smerte, funktion og justering). Minimums- og maksimumværdierne for AOFAS er henholdsvis 100 og 0. Og højere score betyder et bedre resultat.
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 2 år efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) er designet til at præsentere for respondenten en vurderingsskala med minimale begrænsninger. Respondenterne markerer placeringen på 10-centimeter-linjen svarende til mængden af ​​smerte, de oplevede. Dette giver dem den største frihed til at vælge deres smertes nøjagtige intensitet. Det giver også den maksimale mulighed for hver respondent til at udtrykke en personlig svarstil. Minimums- og maksimumværdierne for VAS er henholdsvis 10 og 0. Og højere score betyder et dårligere resultat.
2 år efter operationen
tid til at vende tilbage til sportsaktivitet
Tidsramme: op til 2 år
tid til at vende tilbage til sportsaktivitet efter operationen i hver gruppe
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med knogleblokeringsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner