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Rattachement du SPR par rapport à la procédure de bloc osseux pour la luxation récurrente du tendon péronier

8 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

L'efficacité clinique du rattachement du rétinaculum péronier supérieur par rapport à la procédure de bloc osseux pour la luxation récurrente du tendon péronier

Les résultats cliniques entre le rattachement du rétinaculum péronier supérieur (SPR) et la procédure de bloc osseux ont été comparés dans cette étude pour élucider quelle procédure était la plus sûre et la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De 2012 à 2016, 25 patients présentant une luxation récurrente du tendon péronier ont subi la procédure de bloc osseux (groupe A) et 22 autres patients ont subi un rattachement du SPR (groupe B). Score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), score d'activité de la cheville (AAS), temps de retour à l'activité sportive, taux de retour au niveau sportif, amplitude de mouvement (ROM) de la cheville, taux de récidive et la satisfaction globale des patients ont été recueillies pour évaluer les résultats entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une série consécutive de patients présentant une luxation récurrente du tendon péronier ayant subi un traitement chirurgical entre 2012 et 2016 a été retrouvée. Vingt-cinq patients ont subi une procédure de bloc osseux (groupe A) et 22 patients ont subi un rattachement du SPR (groupe B)."

La description

Critère d'intégration:

  • une luxation traumatique récurrente du tendon péronier nécessitant une intervention chirurgicale
  • une absence de réponse à au moins 3 mois de traitement conservateur

Critère d'exclusion:

  • la présence d'une luxation aiguë du tendon péronier
  • une rupture concomitante du ligament talo-fibulaire antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Procédure de blocage osseux
les patients présentant une luxation récurrente du tendon péronier ont subi la procédure de bloc osseux
Procédure: procédure de bloc osseux
un bloc osseux de 20 × 15 × 3 mm3 a été découpé dans la malléole latérale, pivoté de 45° vers l'arrière et suturé au périoste de la malléole latérale à l'aide de sutures non résorbables.
Rattachement du rétinaculum péronier supérieur
les patients présentant une luxation récurrente du tendon péronier ont subi un rattachement du rétinaculum péronier supérieur
Procédure: Rattachement du rétinaculum péronier supérieur
deux ancres de suture (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) ont été insérées dans la crête postéro-latérale de la malléole latérale sans endommager la crête cartilagineuse, après quoi le SPR a été rattaché à la malléole latérale avec la suture ancrée. La couche interne de la fausse poche a été incisée et la couche externe (périoste) a été suturée avec le SPR dans un style pantalon sur gilet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AOFAS
Délai: 2 ans après l'opération
Le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combine des scores subjectifs de douleur et de fonction fournis par le patient avec des scores objectifs basés sur l'examen physique du patient par le chirurgien (pour évaluer le mouvement sagittal, le mouvement de l'arrière-pied, la stabilité cheville-arrière-pied et alignement cheville-arrière-pied). L'échelle comprend neuf éléments qui peuvent être divisés en trois sous-échelles (douleur, fonction et alignement). Les valeurs minimale et maximale d'AOFAS sont respectivement 100 et 0. Et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
2 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA
Délai: 2 ans après l'opération
L'échelle visuelle analogique (EVA) est conçue pour présenter au répondant une échelle de notation avec un minimum de contraintes. Les répondants marquent l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie. Cela leur donne la plus grande liberté pour choisir l'intensité exacte de leur douleur. Cela donne également le maximum de possibilités à chaque répondant d'exprimer un style de réponse personnel. Les valeurs minimale et maximale de VAS sont respectivement 10 et 0. Et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
2 ans après l'opération
il est temps de reprendre une activité sportive
Délai: jusqu'à 2 ans
temps de reprise de l'activité sportive après la chirurgie à chaque groupe
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

9 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2018225

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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