Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup opětovného připojení SPR versus kostní blok pro recidivující luxaci peroneální šlachy

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Klinická účinnost opětovného připojení horního peroneálního retinakula versus procedura kostního bloku pro recidivující luxaci peroneální šlachy

V této studii byly porovnány klinické výsledky mezi opětovným připojením peroneálního retinakula (SPR) a postupem kostního bloku, aby se objasnilo, který postup je bezpečnější a účinnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V letech 2012 až 2016 podstoupilo výkon kostní blokády 25 pacientů s recidivující luxací peroneální šlachy (skupina A), u dalších 22 pacientů bylo provedeno opětovné připojení SPR (skupina B). American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) kotník-hindfoot skóre, Ankle Activity Score (AAS), čas do návratu ke sportovní aktivitě, rychlost návratu na sportovní úroveň, rozsah pohybu (ROM) kotníku, míra recidivy a byla shromážděna celková spokojenost pacientů za účelem vyhodnocení výsledků mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla získána po sobě jdoucí série pacientů s recidivující dislokací peroneální šlachy, kteří podstoupili operační léčbu v letech 2012 až 2016. 25 pacientů podstoupilo proceduru kostního bloku (skupina A) a 22 pacientů podstoupilo opětovné připojení SPR (skupina B).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • traumatická recidivující dislokace peroneální šlachy vyžadující chirurgický zákrok
  • nedostatečná odpověď na alespoň 3 měsíce konzervativní léčby

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost akutní luxace peroneální šlachy
  • současná ruptura předního talofibulárního vazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postup kostního bloku
pacienti s recidivující luxací peroneální šlachy podstoupili proceduru kostního bloku
Postup: procedura kostního bloku
kostní blok 20 × 15 × 3 mm3 byl vyříznut z laterálního kotníku, otočen dozadu o 45° a přišit zpět k periostu laterálního kotníku pomocí nevstřebatelných stehů.
Opětovné připojení horního peroneálního retinakula
pacienti s recidivující luxací peroneální šlachy podstoupili opětovné připojení peroneálního retinakula superior
Postup: Opětovné připojení horního peroneálního retinakula
dvě suturní kotvy (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) byly vloženy do postero-laterálního hřebene laterálního kotníku bez poškození chrupavčitého hřebene, načež byla SPR znovu připojena k laterálnímu kotníku pomocí ukotveného stehu. Vnitřní vrstva falešného váčku byla naříznuta a vnější vrstva (periosteum) byla sešita SPR ve stylu kalhot přes vestu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AOFAS
Časové okno: 2 roky po operaci
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score kombinuje subjektivní skóre bolesti a funkce poskytované pacientem s objektivními skóre založenými na fyzikálním vyšetření pacienta chirurgem (k posouzení sagitálního pohybu, pohybu zadní nohy, stability kotníku a zadní nohy a zarovnání kotníku-zadní nohy). Škála obsahuje devět položek, které lze rozdělit do tří subškál (bolest, funkce a vyrovnání). Minimální a maximální hodnoty AOFAS jsou 100 a 0. A vyšší skóre znamená lepší výsledek.
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: 2 roky po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) je navržena tak, aby respondentovi předložila hodnotící stupnici s minimálními omezeními. Respondenti označí místo na 10centimetrové čáře odpovídající míře bolesti, kterou zažili. To jim dává největší svobodu zvolit si přesnou intenzitu bolesti. Dává také maximální příležitost každému respondentovi vyjádřit osobní styl odpovědi. Minimální a maximální hodnoty VAS jsou 10 a 0. A vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 roky po operaci
čas vrátit se ke sportovním aktivitám
Časové okno: do 2 let
čas na návrat ke sportovní aktivitě po operaci u každé skupiny
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2018225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na procedura kostního bloku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit