Återinfästning av SPR kontra benblockeringsprocedur för återkommande peroneal senluxation
8 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Den kliniska effekten av återfästning av Superior Peroneal Retinaculum kontra benblockeringsprocedur för återkommande peroneal senluxation
Kliniska resultat mellan återfästning av det övre peroneala retinakulumet (SPR) och benblockeringsproceduren jämfördes i denna studie för att klargöra vilken procedur som var säkrare och mer effektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från 2012 till 2016 genomgick 25 patienter med återkommande peroneal senluxation benblockeringsproceduren (grupp A), och ytterligare 22 patienter genomgick återanslutning av SPR (grupp B).
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankel-bakfot-poäng, Ankle Activity Score (AAS), tid att återgå till idrottsaktivitet, hastighet för återgång till idrottsnivå, rörelseomfång (ROM) i fotleden, återfallsfrekvens och övergripande patienttillfredsställelse samlades in för att utvärdera utfall mellan de två grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En följd av patienter med återkommande peroneal senluxation som genomgick operativ behandling mellan 2012 och 2016 hämtades.
Tjugofem patienter genomgick benblockeringsprocedur (grupp A), och 22 patienter genomgick återanslutning av SPR (grupp B)."
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en traumatisk återkommande peroneal senluxation som kräver operation
- bristande svar på minst 3 månaders konservativ behandling
Exklusions kriterier:
- förekomsten av en akut peroneal senluxation
- en samtidig främre talofibulär ligamentruptur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Benblockeringsprocedur
patienter med återkommande peroneal senluxation genomgick benblockeringsproceduren
|
ett 20 × 15 × 3 mm3 benblock skars från den laterala malleolen, roterades bakåt 45° och suturerades tillbaka till periosteum av den laterala malleolen med användning av icke-absorberbara suturer.
|
|
Återinfästning av superior peroneal retinaculum
patienter med återkommande peroneal senluxation genomgick återfästning av det superior peroneala retinakulumet
|
två suturankare (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) sattes in i den laterala malleolens postero-laterala ås utan att skada broskryggen, varefter SPR:n återsattes till den laterala malleolen med den förankrade suturen.
Det inre lagret av den falska påsen skars in och det yttre lagret (periosteum) syddes med SPR i en byxa-över-väst-stil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AOFAS
Tidsram: 2 år efter operationen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Bindfoot Score kombinerar subjektiva poäng av smärta och funktion som patienten tillhandahåller med objektiva poäng baserat på kirurgens fysiska undersökning av patienten (för att bedöma sagittal rörelse, bakfotsrörelse, ankel-bakfots stabilitet och inriktning av ankel-bakfot).
Skalan innehåller nio poster som kan delas in i tre delskalor (smärta, funktion och uppriktning).
Minsta och högsta värden för AOFAS är 100 respektive 0.
Och högre poäng betyder bättre resultat.
|
2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Visual Analogue Scale (VAS) är utformad för att presentera en betygsskala för respondenten med minimala begränsningar.
Respondenterna markerar platsen på 10-centimeterslinjen som motsvarar mängden smärta de upplevt.
Detta ger dem den största friheten att välja smärtans exakta intensitet.
Det ger också maximal möjlighet för varje respondent att uttrycka en personlig svarsstil.
Minsta och maximala värden för VAS är 10 respektive 0.
Och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
2 år efter operationen
|
|
dags att återgå till idrottsaktivitet
Tidsram: upp till 2 år
|
tid att återgå till idrottsaktivitet efter operation i varje grupp
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .