Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SPR visszacsatolása a csontblokk ellen eljárás visszatérő peronealis ín diszlokáció esetén

2021. július 8. frissítette: Peking University Third Hospital

A Superior peronealis retinaculum retapadásának klinikai hatékonysága a csontblokk eljárással szemben visszatérő peronealis ín diszlokáció esetén

Ebben a vizsgálatban összehasonlították a peronealis retinaculum superior (SPR) újracsatlakozása és a csontblokk-eljárás közötti klinikai eredményeket, hogy megtudják, melyik eljárás a biztonságosabb és hatékonyabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2012-től 2016-ig 25 visszatérő peronealis ín-diszlokációban szenvedő betegnél esett át csontblokkolás (A csoport), további 22 betegnél pedig SPR visszacsatolása (B csoport). Az Amerikai Ortopéd Láb- és Bokatársaság (AOFAS) boka-hátulláb pontszáma, bokaaktivitási pontszám (AAS), a sporttevékenységhez való visszatérés ideje, a sportolási szintre való visszatérés aránya, a boka mozgástartománya (ROM), a kiújulás aránya és Összegyűjtöttük a betegek általános elégedettségét, hogy értékeljük a két csoport közötti eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2012 és 2016 között operatív kezelésen átesett, visszatérő peronealis ín-diszlokációban szenvedő betegek egymást követő sorozatát kerestük. Huszonöt betegnél végeztek csontblokkoló eljárást (A csoport), 22 betegnél pedig SPR-t (B csoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtétet igénylő traumás, visszatérő peronealis ín diszlokáció
  • legalább 3 hónapos konzervatív kezelésre adott válasz hiánya

Kizárási kritériumok:

  • akut peronealis ín diszlokáció jelenléte
  • egyidejű elülső talofibuláris szalagszakadás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csontblokk eljárás
visszatérő peronealis ín-diszlokációban szenvedő betegek csontblokkoló eljáráson estek át
Eljárás: csontblokk eljárás
az oldalsó malleolusból egy 20 × 15 × 3 mm3-es csonttömböt vágtunk ki, 45°-kal hátrafelé forgattuk, majd nem felszívódó varratokkal visszavarrtuk az oldalsó malleolus csonthártyájára.
A felső peronealis retinaculum visszatapadása
visszatérő peronealis ín-diszlokációban szenvedő betegeknél a peronealis retinaculum felső része újracsatlakozott
Eljárás: A felső peronealis retinaculum visszatapadása
két varrathorgony (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) került az oldalsó malleolus postero-lateralis gerincébe anélkül, hogy a porcos gerincet megsértették volna, majd az SPR-t a lehorgonyzott varrattal visszaerősítették az oldalsó malleolushoz. A hamis tasak belső rétegét bemetszették, és a külső réteget (periosteumot) nadrág-mellény stílusban SPR-rel varrták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AOFAS
Időkeret: 2 évvel a műtét után
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) Boka-Hindláb pontszáma a páciens által biztosított fájdalom és funkció szubjektív pontszámait a sebész fizikális vizsgálatán alapuló objektív pontszámokkal kombinálja (a sagittális mozgás, a hátsó láb mozgásának, a boka-hátsó láb stabilitásának értékelésére). és a boka-hátsó láb összehangolása). A skála kilenc tételt tartalmaz, amelyek három alskálára oszthatók (fájdalom, funkció és igazodás). Az AOFAS minimális és maximális értéke 100, illetve 0. A magasabb pontszámok pedig jobb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A Visual Analogue Scale (VAS) célja, hogy a válaszadónak egy minősítési skálát mutasson be minimális megkötésekkel. A válaszadók a 10 centiméteres vonalon jelölik meg a helyét az átélt fájdalom mértékének megfelelően. Ez biztosítja számukra a legnagyobb szabadságot a fájdalom pontos intenzitásának megválasztásában. Emellett maximális lehetőséget ad minden válaszadónak, hogy személyes válaszstílust fejezzen ki. A VAS minimális és maximális értéke 10, illetve 0. A magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jelentenek.
2 évvel a műtét után
ideje visszatérni a sporttevékenységhez
Időkeret: legfeljebb 2 évig
ideje visszatérni a sporttevékenységhez a műtét után minden csoportban
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2018225

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a csontblokk eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel