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Riattacco dell'SPR rispetto alla procedura del blocco osseo per lussazione ricorrente del tendine peroneale

8 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'efficacia clinica del riattacco del retinacolo peroneale superiore rispetto alla procedura del blocco osseo per la lussazione ricorrente del tendine peroneale

I risultati clinici tra il riattacco del retinacolo peroneale superiore (SPR) e la procedura di blocco osseo sono stati confrontati in questo studio per chiarire quale procedura fosse più sicura ed efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal 2012 al 2016, 25 pazienti con lussazione ricorrente del tendine peroneale sono stati sottoposti a procedura di blocco osseo (gruppo A) e altri 22 pazienti sono stati sottoposti a riattacco del SPR (gruppo B). Punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), punteggio di attività della caviglia (AAS), tempo per tornare all'attività sportiva, tasso di ritorno al livello sportivo, range di movimento (ROM) della caviglia, tasso di recidiva e soddisfazione generale del paziente sono stati raccolti per valutare i risultati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stata recuperata una serie consecutiva di pazienti con lussazione ricorrente del tendine peroneo sottoposti a trattamento chirurgico tra il 2012 e il 2016. Venticinque pazienti sono stati sottoposti a procedura di blocco osseo (gruppo A) e 22 pazienti sono stati sottoposti a riattacco della SPR (gruppo B)."

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una lussazione traumatica ricorrente del tendine peroneale che richiede un intervento chirurgico
  • una mancanza di risposta ad almeno 3 mesi di trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  • la presenza di una lussazione acuta del tendine peroneale
  • concomitante rottura del legamento astragalofibolare anteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedura di blocco osseo
i pazienti con lussazione ricorrente del tendine peroneale sono stati sottoposti alla procedura di blocco osseo
Procedura: procedura di blocco osseo
un blocco osseo di 20 × 15 × 3 mm3 è stato tagliato dal malleolo laterale, ruotato all'indietro di 45° e suturato nuovamente al periostio del malleolo laterale mediante suture non riassorbibili.
Riattaccamento del retinacolo peroneo superiore
i pazienti con lussazione ricorrente del tendine peroneale sono stati sottoposti a riattacco del retinacolo peroneale superiore
Procedura: Riattaccamento del retinacolo peroneo superiore
due ancore di sutura (Mini Quickanchor, DePuy Mitek) sono state inserite nella cresta postero-laterale del malleolo laterale senza danneggiare la cresta cartilaginea, dopodiché il SPR è stato riattaccato al malleolo laterale con la sutura ancorata. Lo strato interno della falsa sacca è stato inciso e lo strato esterno (periostio) è stato suturato con l'SPR in stile pantalone-su-gilet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AOFAS
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
Il punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina punteggi soggettivi di dolore e funzione forniti dal paziente con punteggi oggettivi basati sull'esame fisico del paziente da parte del chirurgo (per valutare il movimento sagittale, il movimento del retropiede, la stabilità caviglia-retropiede e allineamento caviglia-retropiede). La scala comprende nove elementi che possono essere suddivisi in tre sottoscale (dolore, funzione e allineamento). I valori minimo e massimo di AOFAS sono rispettivamente 100 e 0. E punteggi più alti significano un risultato migliore.
2 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
La Visual Analogue Scale (VAS) è progettata per presentare al rispondente una scala di valutazione con vincoli minimi. Gli intervistati segnano la posizione sulla linea dei 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato. Questo dà loro la massima libertà di scegliere l'esatta intensità del loro dolore. Offre inoltre la massima opportunità per ogni intervistato di esprimere uno stile di risposta personale. I valori minimo e massimo di VAS sono rispettivamente 10 e 0. E punteggi più alti significano un risultato peggiore.
2 anni dopo l'operazione
tempo di tornare all'attività sportiva
Lasso di tempo: fino a 2 anni
tempo per tornare all'attività sportiva dopo l'intervento in ogni gruppo
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2018225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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