원발성 진행성 의미 실어증 환자의 의미 재활 (SCED-APPvs)
경증에서 중등도의 원발성 진행성 의미 실어증 환자의 의미 재활 치료 효과 평가 : SCED 연구
연구 개요
상세 설명
의미 체계의 손상은 신경 진화 병리학인 의미론적 원발성 진행성 실어증(PPA)의 임상 양상의 핵심입니다. 즉, 환자는 점차 개념, 일반 지식, 단어 기억 및 의미에 대한 접근을 잃게 됩니다. 환자가 유발하는 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 효과적인 약물 치료가 없는 상황에서 언어 치료를 지지하는 주장이 늘어나고 있습니다.
과학적 연구에서 수많은 어휘-의미 다중 모드 적응증 치료법이 설명되었습니다. 가장 많이 연구된 것은 의미론적 특징의 분석을 통한 의미론적 재활로, 혈관 및 외상 후 실어증의 맥락에서 그 효과를 보여주었습니다.
그러나 의미론적 PPA와 같은 신경 진화 병리학에 대한 연구와 응용은 거의 없으며 이러한 연구는 방법론적 편향으로 인해 복잡합니다. 재학습된 지식은 사용된 자료가 각 개인의 필요에 따라 다를 경우 유지되고 일상 생활로 이전(일반화)될 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 신경 진화 병리학의 임상 프로파일의 이질성과 개인 간 가변성을 감안할 때 개인화 된 접근 방식이 선호되어야 합니다.
따라서 본 연구에서는 의미론적 PPA 환자에서 의미론적 치료의 효과를 평가하기 위해 SCED(Single Case Experimental Design) 방법론을 사용할 것을 제안한다. 개별 분석을 허용하는 것 외에도 이 방법론은 반복 측정의 획득과 치료 도입의 무작위화로 인해 높은 수준의 근거에 해당한다는 장점이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérémie PARIENTE, MD PhD
- 전화번호: 0561777686
- 이메일: pariente.j@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Jérémie Pariente, MD, PhD
- 전화번호: 05.61.77.95.02
- 이메일: pariente.j@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Gorno-Tempini et al(2011)(부록 A) 기준에 따라 원발성 진행성 의미 실어증 진단을 받은 자
- 치매의 경도에서 중등도 단계(MMSE 점수 10~28)(Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
- 일반 프랑스어
- 사회보장제도에 가입되어 있음
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 교정되지 않은 상당한 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우
- 뇌 손상, 심각한 두부 외상의 병력이 있습니다.
- 치료받지 않은 정신 장애가 있음
- 연구에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 심각한 운동 및/또는 이해력 문제가 있음
- 약물 및/또는 알코올의 만성 사용
- 후견인 또는 큐레이터
- 심한 우울증(Beck의 우울증 척도 점수 > 9)(Beck & al., 1961)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 6주 단계 A
SCED 방법론 설계에 따르면: 의미치료의 조절기를 구성하는 A단계는 어휘-음운론적 훈련으로 구성될 것이다(Piroux-Davous, 2018). 이 단계는 6주 동안 지속됩니다(즉, 18회기), 주당 45분씩 3회의 언어 치료 세션 비율로. |
환자는 "A상(무작위, 6~8주) - B상(5주)"의 두 기간에 걸쳐 추적됩니다. Phase A : Baseline 의미치료의 조절기간을 구성하는 Baseline Phase A는 어휘-음운론 훈련 연습으로 구성될 것이다(Piroux-Davous, 2018). 이 단계는 6~8주 동안 지속됩니다(즉, 18-24 세션) 주당 45분의 3회 언어 치료 세션의 비율로 무작위 배정에 따라 다릅니다. Phase B : 의미론적 재교육 세션은 의미론적 특성 분석을 기반으로 한 교육으로 구성됩니다(Coustaut, 2019). 이 단계는 주당 45분의 언어 치료 세션 3회 비율로 5주 동안(즉, 15회 세션) 지속됩니다. SCED 방법론의 적용에 따라 단계 A와 B에서 두 번째 세션마다 반복 측정이 수행됩니다. 구두 명명 작업 제안(10분 소요)으로 구성됩니다. |
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다른: 8주 A상
SCED 방법론 설계에 따르면: 의미치료의 조절기를 구성하는 A단계는 어휘-음운론적 훈련으로 구성될 것이다(Piroux-Davous, 2018). 이 단계는 8주 동안 지속됩니다(즉, 24회기), 주당 45분씩 3회의 언어 치료 세션 비율로. |
환자는 "A상(무작위, 6~8주) - B상(5주)"의 두 기간에 걸쳐 추적됩니다. Phase A : Baseline 의미치료의 조절기간을 구성하는 Baseline Phase A는 어휘-음운론 훈련 연습으로 구성될 것이다(Piroux-Davous, 2018). 이 단계는 6~8주 동안 지속됩니다(즉, 18-24 세션) 주당 45분의 3회 언어 치료 세션의 비율로 무작위 배정에 따라 다릅니다. Phase B : 의미론적 재교육 세션은 의미론적 특성 분석을 기반으로 한 교육으로 구성됩니다(Coustaut, 2019). 이 단계는 주당 45분의 언어 치료 세션 3회 비율로 5주 동안(즉, 15회 세션) 지속됩니다. SCED 방법론의 적용에 따라 단계 A와 B에서 두 번째 세션마다 반복 측정이 수행됩니다. 구두 명명 작업 제안(10분 소요)으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하기 성능
기간: 기준선(A 단계 전)
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말하기 정확도를 평가하기 위해 연구팀은 재활 전에 특정 명명 작업을 수행할 때 환자가 복구한 올바른 항목의 수를 평가합니다. 이름 지정 작업은 2019년 Coustaut가 MetaLex 프로토콜에서 개발한 80개 항목을 선택하는 것입니다. |
기준선(A 단계 전)
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말하기 성능
기간: 기준선(A 단계 전)
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말하기 응답 시간을 평가하기 위해 연구팀은 재활 전에 특정 명명 작업을 수행할 때 환자가 항목을 복구하는 속도를 평가합니다. 이름 지정 작업은 2019년 Coustaut가 MetaLex 프로토콜에서 개발한 80개 항목을 선택하는 것입니다. |
기준선(A 단계 전)
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말하기 성능
기간: 개입 직후(단계 B 이후)
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말하기 정확도를 평가하기 위해 연구팀은 재활 후 특정 명명 작업을 수행할 때 환자가 반복한 올바른 항목의 수를 평가합니다. 이름 지정 작업은 2019년 Coustaut가 MetaLex 프로토콜에서 개발한 80개 항목을 선택하는 것입니다. |
개입 직후(단계 B 이후)
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말하기 성능
기간: 개입 직후(단계 B 이후)
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말하기 응답 시간을 평가하기 위해 연구팀은 재활 후 특정 명명 작업을 수행할 때 환자가 항목을 복구하는 속도를 평가합니다. 이름 지정 작업은 2019년 Coustaut가 MetaLex 프로토콜에서 개발한 80개 항목을 선택하는 것입니다. |
개입 직후(단계 B 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하기 성능 유지
기간: 개입 종료 후 1개월 후(단계 B 이후)
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개입 종료 1개월 후 특정 명명 작업을 수행할 때 환자가 복구한 올바른 항목의 수. 이름 지정 작업은 2019년 Coustaut가 MetaLex 프로토콜에서 개발한 80개 항목을 선택하는 것입니다. 이것은 재활 종료 시 올바르게 복구된 항목의 수와 비교됩니다(여기서는 결과 3에 해당). |
개입 종료 후 1개월 후(단계 B 이후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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