Rehabilitación semántica para pacientes con afasia semántica progresiva primaria (SCED-APPvs)
Evaluación del efecto de una rehabilitación semántica en pacientes en estadio leve a moderado de afasia semántica progresiva primaria: un estudio SCED
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El daño en el sistema semántico está en el centro del cuadro clínico de la afasia progresiva primaria (APP) semántica, una patología neuroevolutiva. En otras palabras, los pacientes pierden gradualmente el acceso a conceptos, conocimientos generales, memoria de palabras y significado. Ante la falta de un tratamiento farmacológico eficaz para reducir los síntomas evocados por los pacientes y mejorar su calidad de vida, los argumentos a favor de la logopedia se multiplican.
Numerosas terapias de indicaciones multimodales léxico-semánticas han sido descritas en estudios científicos. La más estudiada es la rehabilitación semántica mediante el análisis de rasgos semánticos, que ha demostrado su eficacia en el contexto de las afasias vasculares y postraumáticas.
Sin embargo, existen pocos estudios y aplicaciones en patologías neuroevolutivas como la PPA semántica y esos estudios se complican por sesgos metodológicos. Se ha demostrado que es más probable que el conocimiento vuelto a aprender se retenga y se transfiera a la vida cotidiana (generalización) si el material utilizado es específico para las necesidades de cada individuo. Dada la heterogeneidad de perfiles clínicos en patologías neuroevolutivas y la variabilidad interindividual, se debe favorecer el abordaje personalizado.
Para evaluar el efecto de la terapia semántica en pacientes con APP semántica, este estudio propone utilizar la metodología SCED (Single Case Experimental Design). Además de permitir un análisis individual, esta metodología tiene la ventaja de corresponder a un alto nivel de evidencia debido a la adquisición de medidas repetidas y la aleatorización de la introducción del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérémie PARIENTE, MD PhD
- Número de teléfono: 0561777686
- Correo electrónico: pariente.j@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU Toulouse
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Contacto:
- Jérémie Pariente, MD, PhD
- Número de teléfono: 05.61.77.95.02
- Correo electrónico: pariente.j@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de afasia semántica primaria progresiva según los criterios de Gorno-Tempini et al (2011) (Apéndice A)
- Estar en la etapa leve a moderada de demencia (puntaje MMSE entre 10 y 28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
- francés común
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad visual y/o auditiva significativa no corregida
- Tiene antecedentes de lesiones cerebrales, traumatismo craneoencefálico importante
- Tiene trastornos psiquiátricos no tratados
- Tener problemas motores y/o de comprensión significativos que le impidan participar en el estudio
- Consumo crónico de drogas y/o alcohol.
- Bajo tutores o curadores
- Depresión grave (puntuación en la escala de depresión de Beck > 9) (Beck & al., 1961)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 6 semanas fase A
Según el diseño de la metodología SCED: La fase A, que constituye el período de control de la terapia semántica, estará compuesta por ejercicios de entrenamiento léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase tendrá una duración de 6 semanas (es decir, 18 sesiones), a razón de 3 sesiones de logopedia de 45 minutos por semana. |
Los pacientes serán seguidos durante dos períodos "Fase A (aleatorizado, de 6 a 8 semanas) - Fase B (5 semanas)". Fase A: Línea base La Fase A, que constituye el período de control de la terapia semántica, estará compuesta por ejercicios de entrenamiento léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase durará de 6 a 8 semanas (es decir, 18 a 24 sesiones) dependiendo de la aleatorización, a razón de 3 sesiones de logopedia de 45 minutos por semana. Fase B: Reeducación semántica Las sesiones consistirán en un entrenamiento basado en el análisis de rasgos semánticos (Coustaut, 2019). Esta fase tendrá una duración de 5 semanas (es decir, 15 sesiones), a razón de 3 sesiones de logopedia de 45 minutos por semana. De acuerdo con la aplicación de la metodología SCED, se realizarán mediciones repetidas cada dos sesiones durante las fases A y B. Consistirán en proponer la tarea de denominación oral (de 10 minutos de duración). |
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Otro: 8 semanas fase A
Según el diseño de la metodología SCED: La fase A, que constituye el período de control de la terapia semántica, estará compuesta por ejercicios de entrenamiento léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase tendrá una duración de 8 semanas (es decir, 24 sesiones), a razón de 3 sesiones de logopedia de 45 minutos por semana. |
Los pacientes serán seguidos durante dos períodos "Fase A (aleatorizado, de 6 a 8 semanas) - Fase B (5 semanas)". Fase A: Línea base La Fase A, que constituye el período de control de la terapia semántica, estará compuesta por ejercicios de entrenamiento léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase durará de 6 a 8 semanas (es decir, 18 a 24 sesiones) dependiendo de la aleatorización, a razón de 3 sesiones de logopedia de 45 minutos por semana. Fase B: Reeducación semántica Las sesiones consistirán en un entrenamiento basado en el análisis de rasgos semánticos (Coustaut, 2019). Esta fase tendrá una duración de 5 semanas (es decir, 15 sesiones), a razón de 3 sesiones de logopedia de 45 minutos por semana. De acuerdo con la aplicación de la metodología SCED, se realizarán mediciones repetidas cada dos sesiones durante las fases A y B. Consistirán en proponer la tarea de denominación oral (de 10 minutos de duración). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño al hablar
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la fase A)
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Para evaluar la precisión del habla, el equipo de estudio evaluará la cantidad de elementos correctos recuperados por el paciente al realizar una tarea de denominación específica antes de la rehabilitación. La tarea de naming es una selección de 80 ítems desarrollados por Coustaut en 2019 en su protocolo MetaLex. |
Línea de base (antes de la fase A)
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Desempeño al hablar
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la fase A)
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Para evaluar el tiempo de respuesta del habla, el equipo de estudio evaluará la velocidad a la que el paciente recupera los elementos cuando realiza una tarea de denominación específica antes de la rehabilitación. La tarea de naming es una selección de 80 ítems desarrollados por Coustaut en 2019 en su protocolo MetaLex. |
Línea de base (antes de la fase A)
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Desempeño al hablar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (después de la fase B)
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Para evaluar la precisión del habla, el equipo de estudio evaluará el número de elementos correctos repetidos por el paciente al realizar una tarea de denominación específica después de la rehabilitación. La tarea de naming es una selección de 80 ítems desarrollados por Coustaut en 2019 en su protocolo MetaLex. |
inmediatamente después de la intervención (después de la fase B)
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Desempeño al hablar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (después de la fase B)
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Para evaluar el tiempo de respuesta del habla, el equipo de estudio evaluará la velocidad a la que el paciente recupera los elementos cuando realiza una tarea de denominación específica después de la rehabilitación. La tarea de naming es una selección de 80 ítems desarrollados por Coustaut en 2019 en su protocolo MetaLex. |
inmediatamente después de la intervención (después de la fase B)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento de la actuación al hablar.
Periodo de tiempo: 1 mes después del final de la intervención (después de la fase B)
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Número de ítems correctos recuperados por el paciente al realizar una tarea de denominación específica 1 mes después de finalizada la intervención. La tarea de naming es una selección de 80 ítems desarrollados por Coustaut en 2019 en su protocolo MetaLex. Esto se comparará con el número de elementos recuperados correctamente al final de la rehabilitación (correspondiente al resultado 3 aquí). |
1 mes después del final de la intervención (después de la fase B)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Afasia
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Demencia frontotemporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
- Desordenes comunicacionales
- Anomia
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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