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Réhabilitation sémantique pour les patients atteints d'aphasie sémantique progressive primaire (SCED-APPvs)

10 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Évaluation de l'effet d'une réhabilitation sémantique chez des patients au stade léger à modéré d'aphasie sémantique progressive primaire : une étude SCED

Ce projet vise à mesurer l'effet d'un protocole de rééducation sémantique chez des patients atteints d'aphasie sémantique progressive primaire et utilisant la méthodologie SCED.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'atteinte du système sémantique est au cœur du tableau clinique de l'aphasie sémantique primaire progressive (APP), une pathologie neuro-évolutive. En d'autres termes, les patients perdent progressivement l'accès aux concepts, aux connaissances générales, à la mémoire des mots et au sens. En l'absence de traitement pharmacologique efficace pour réduire les symptômes évoqués par les patients et améliorer leur qualité de vie, les arguments en faveur de l'orthophonie se multiplient.

De nombreuses thérapies d'indications multimodales lexico-sémantiques ont été décrites dans des études scientifiques. La plus étudiée est la réhabilitation sémantique par l'analyse des traits sémantiques, qui a montré son efficacité dans le cadre de l'aphasie vasculaire et post-traumatique.

Cependant, il existe peu d'études et d'applications dans les pathologies neuro-évolutives telles que l'APP sémantique et ces études sont compliquées par des biais méthodologiques. Il a été montré que les connaissances réapprises sont plus susceptibles d'être retenues et transférées dans la vie de tous les jours (généralisation) si le matériel utilisé est spécifique aux besoins de chaque individu. Compte tenu de l'hétérogénéité des profils cliniques dans les pathologies neuro-évolutives et de la variabilité interindividuelle, l'approche personnalisée doit être privilégiée.

Pour évaluer l'effet de la thérapie sémantique chez les patients atteints d'APP sémantique, cette étude propose donc d'utiliser la méthodologie SCED (Single Case Experimental Design). En plus de permettre une analyse individuelle, cette méthodologie a l'avantage de correspondre à un haut niveau de preuve du fait de l'acquisition de mesures répétées et de la randomisation de l'introduction du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • CHU Toulouse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic d'aphasie sémantique progressive primaire selon les critères de Gorno-Tempini et al (2011) (Annexe A)
  • Être au stade de démence légère à modérée (score MMSE entre 10 et 28) (Crum et al., 1993 ; Derouesné et al., 1999)
  • Français courant
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale
  • Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir une déficience visuelle et/ou auditive importante non corrigée
  • Avoir des antécédents de lésions cérébrales, de traumatisme crânien majeur
  • Avoir des troubles psychiatriques non traités
  • Avoir des problèmes moteurs et/ou de compréhension importants qui rendent impossible la participation à l'étude
  • Consommation chronique de drogues et/ou d'alcool
  • Sous tuteurs ou curateurs
  • Dépression sévère (score de l'échelle de dépression de Beck > 9) (Beck et al., 1961)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 6 semaines phase A

Selon la conception de la méthodologie SCED :

La phase A, qui constitue la période de contrôle de la thérapie sémantique, sera composée d'exercices d'entraînement lexico-phonologique (Piroux-Davous, 2018). Cette phase durera 6 semaines (c'est-à-dire 18 séances), à raison de 3 séances d'orthophonie de 45 minutes par semaine.
Comportemental: thérapie sémantique et rééducation sémantique

Les patients seront suivis sur deux périodes "Phase A (randomisée, 6 à 8 semaines) - Phase B (5 semaines)".

Phase A : Baseline La phase A, qui constitue la période de contrôle de la thérapie sémantique, sera composée d'exercices d'entraînement lexico-phonologique (Piroux-Davous, 2018). Cette phase durera 6 à 8 semaines (c'est-à-dire 18 à 24 séances) selon la randomisation, à raison de 3 séances d'orthophonie de 45 minutes par semaine.

Phase B : Rééducation sémantique Les sessions consisteront en un entraînement basé sur l'analyse des traits sémantiques (Coustaut, 2019). Cette phase durera 5 semaines (soit 15 séances), à raison de 3 séances d'orthophonie de 45 minutes par semaine.

Conformément à l'application de la méthodologie SCED, des mesures répétées seront réalisées une session sur deux lors des phases A et B. Elles consisteront à proposer la tâche de dénomination orale (d'une durée de 10 minutes).
Autre: 8 semaines phase A

Selon la conception de la méthodologie SCED :

La phase A, qui constitue la période de contrôle de la thérapie sémantique, sera composée d'exercices d'entraînement lexico-phonologique (Piroux-Davous, 2018). Cette phase durera 8 semaines (c'est-à-dire 24 séances), à raison de 3 séances d'orthophonie de 45 minutes par semaine.
Comportemental: thérapie sémantique et rééducation sémantique

Les patients seront suivis sur deux périodes "Phase A (randomisée, 6 à 8 semaines) - Phase B (5 semaines)".

Phase A : Baseline La phase A, qui constitue la période de contrôle de la thérapie sémantique, sera composée d'exercices d'entraînement lexico-phonologique (Piroux-Davous, 2018). Cette phase durera 6 à 8 semaines (c'est-à-dire 18 à 24 séances) selon la randomisation, à raison de 3 séances d'orthophonie de 45 minutes par semaine.

Phase B : Rééducation sémantique Les sessions consisteront en un entraînement basé sur l'analyse des traits sémantiques (Coustaut, 2019). Cette phase durera 5 semaines (soit 15 séances), à raison de 3 séances d'orthophonie de 45 minutes par semaine.

Conformément à l'application de la méthodologie SCED, des mesures répétées seront réalisées une session sur deux lors des phases A et B. Elles consisteront à proposer la tâche de dénomination orale (d'une durée de 10 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance à l'oral
Délai: Base de référence (avant la phase A)

Pour évaluer la précision de la parole, l'équipe de l'étude évaluera le nombre d'éléments corrects récupérés par le patient lors de l'exécution d'une tâche de dénomination spécifique avant la rééducation.

La tâche de nommage est une sélection de 80 items développés par Coustaut en 2019 dans son protocole MetaLex.
Base de référence (avant la phase A)
Performance à l'oral
Délai: Base de référence (avant la phase A)

Pour évaluer le temps de réponse de la parole, l'équipe de l'étude évaluera la vitesse à laquelle les éléments sont récupérés par le patient lors de l'exécution d'une tâche de dénomination spécifique avant la rééducation.

La tâche de nommage est une sélection de 80 items développés par Coustaut en 2019 dans son protocole MetaLex.
Base de référence (avant la phase A)
Performance à l'oral
Délai: immédiatement après l'intervention (après la phase B)

Pour évaluer la précision de la parole, l'équipe de l'étude évaluera le nombre d'éléments corrects répétés par le patient lors de l'exécution d'une tâche de dénomination spécifique après la rééducation.

La tâche de nommage est une sélection de 80 items développés par Coustaut en 2019 dans son protocole MetaLex.
immédiatement après l'intervention (après la phase B)
Performance à l'oral
Délai: immédiatement après l'intervention (après la phase B)

Pour évaluer le temps de réponse de la parole, l'équipe de l'étude évaluera la vitesse à laquelle les éléments sont récupérés par le patient lors de l'exécution d'une tâche de dénomination spécifique après la rééducation.

La tâche de nommage est une sélection de 80 items développés par Coustaut en 2019 dans son protocole MetaLex.
immédiatement après l'intervention (après la phase B)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien de la performance à l'oral
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention (après la phase B)

Nombre d'items corrects récupérés par le patient lors de l'exécution d'une tâche de nommage spécifique 1 mois après la fin de l'intervention.

La tâche de nommage est une sélection de 80 items développés par Coustaut en 2019 dans son protocole MetaLex.

Celui-ci sera comparé au nombre d'items correctement récupérés à la fin de la rééducation (correspondant ici au résultat 3).
1 mois après la fin de l'intervention (après la phase B)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/21/0215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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