Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смысловая реабилитация больных с первичной прогрессирующей семантической афазией (SCED-APPvs)

10 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Оценка эффекта семантической реабилитации у пациентов с легкой и средней степенью первичной прогрессирующей семантической афазии: исследование SCED

Этот проект направлен на измерение эффекта протокола семантической реабилитации для пациентов с первичной прогрессирующей семантической афазией с использованием методологии SCED.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повреждение семантической системы лежит в основе клинической картины семантической первичной прогрессирующей афазии (ППА), нейроэволюционной патологии. Другими словами, пациенты постепенно теряют доступ к понятиям, общим знаниям, словесной памяти и значению. В отсутствие эффективного фармакологического лечения, позволяющего уменьшить симптомы, вызываемые у пациентов, и улучшить качество их жизни, множатся аргументы в пользу речевой и языковой терапии.

В научных исследованиях описано множество лексико-семантических мультимодальных показаний. Наиболее изученной является семантическая реабилитация через анализ семантических признаков, которая показала свою эффективность в условиях сосудистой и посттравматической афазии.

Однако существует всего несколько исследований и приложений в области нейроэволюционных патологий, таких как семантическая PPA, и эти исследования осложняются методологическими предубеждениями. Было показано, что повторно усвоенные знания с большей вероятностью будут сохранены и перенесены в повседневную жизнь (обобщение), если используемый материал соответствует потребностям каждого человека. Учитывая неоднородность клинических профилей нейроразвивающихся патологий и индивидуальную вариабельность, следует отдавать предпочтение персонализированному подходу.

Поэтому для оценки эффекта семантической терапии у пациентов с семантическим PPA в этом исследовании предлагается использовать методологию SCED (Single Case Experimental Design). В дополнение к возможности индивидуального анализа, эта методология имеет то преимущество, что она соответствует высокому уровню доказательности благодаря получению повторных измерений и рандомизации введения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérémie PARIENTE, MD PhD
  • Номер телефона: 0561777686
  • Электронная почта: pariente.j@chu-toulouse.fr

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Toulouse
        • Контакт:
          • Jérémie Pariente, MD, PhD
          • Номер телефона: 05.61.77.95.02
          • Электронная почта: pariente.j@chu-toulouse.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь диагноз первичной прогрессирующей семантической афазии в соответствии с критериями Gorno-Tempini et al (2011) (Приложение А)
  • Стадия слабоумия от легкой до умеренной (оценка по шкале MMSE от 10 до 28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
  • Общий французский
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Имеют значительные нескорректированные нарушения зрения и/или слуха
  • Имеют в анамнезе черепно-мозговые травмы, серьезную черепно-мозговую травму
  • Имеют нелеченные психические расстройства
  • Имеют значительные проблемы с моторикой и/или пониманием, которые делают невозможным участие в исследовании
  • Хроническое употребление наркотиков и/или алкоголя
  • Под опекой или куратором
  • Тяжелая депрессия (оценка по шкале депрессии Бека > 9) (Beck & al., 1961)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 6 недель фаза А

В соответствии с разработанной методологией SCED:

Фаза А, представляющая собой контрольный период семантической терапии, будет состоять из лексико-фонологических упражнений (Piroux-Davous, 2018). Эта фаза продлится 6 недель (т. 18 занятий), из расчета 3 логопедических занятия по 45 минут в неделю.
Поведенческий: семантическая терапия и семантическое переобучение

Пациенты будут наблюдаться в течение двух периодов: «Фаза A (рандомизированная, от 6 до 8 недель) - Фаза B (5 недель)».

Фаза A: Базовая фаза Фаза A, которая представляет собой контрольный период семантической терапии, будет состоять из лексико-фонологических упражнений (Piroux-Davous, 2018). Эта фаза продлится от 6 до 8 недель (т. от 18 до 24 занятий) в зависимости от рандомизации из расчета 3 логопедических занятия по 45 минут в неделю.

Фаза B: Семантическое переобучение Занятия будут состоять из обучения, основанного на анализе семантических признаков (Coustaut, 2019). Этот этап продлится 5 недель (т.е. 15 занятий), из расчета 3 логопедических занятия по 45 минут в неделю.

В соответствии с применением методологии SCED повторные измерения будут проводиться через каждую вторую сессию на этапах A и B. Они будут состоять из предложения устного задания на называние (продолжительностью 10 минут).
Другой: 8 недель фаза А

В соответствии с разработанной методологией SCED:

Фаза А, представляющая собой контрольный период семантической терапии, будет состоять из лексико-фонологических упражнений (Piroux-Davous, 2018). Эта фаза продлится 8 недель (т. 24 занятия), из расчета 3 логопедических занятия по 45 минут в неделю.
Поведенческий: семантическая терапия и семантическое переобучение

Пациенты будут наблюдаться в течение двух периодов: «Фаза A (рандомизированная, от 6 до 8 недель) - Фаза B (5 недель)».

Фаза A: Базовая фаза Фаза A, которая представляет собой контрольный период семантической терапии, будет состоять из лексико-фонологических упражнений (Piroux-Davous, 2018). Эта фаза продлится от 6 до 8 недель (т. от 18 до 24 занятий) в зависимости от рандомизации из расчета 3 логопедических занятия по 45 минут в неделю.

Фаза B: Семантическое переобучение Занятия будут состоять из обучения, основанного на анализе семантических признаков (Coustaut, 2019). Этот этап продлится 5 недель (т.е. 15 занятий), из расчета 3 логопедических занятия по 45 минут в неделю.

В соответствии с применением методологии SCED повторные измерения будут проводиться через каждую вторую сессию на этапах A и B. Они будут состоять из предложения устного задания на называние (продолжительностью 10 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность в разговоре
Временное ограничение: Исходный уровень (до фазы А)

Чтобы оценить точность речи, исследовательская группа оценит количество правильных элементов, восстановленных пациентом при выполнении определенного задания на называние перед реабилитацией.

Задача именования представляет собой выборку из 80 элементов, разработанных Coustaut в 2019 году в своем протоколе MetaLex.
Исходный уровень (до фазы А)
Производительность в разговоре
Временное ограничение: Исходный уровень (до фазы А)

Чтобы оценить время ответа при разговоре, исследовательская группа оценит скорость, с которой пациент восстанавливает элементы при выполнении определенного задания на называние перед реабилитацией.

Задача именования представляет собой выборку из 80 элементов, разработанных Coustaut в 2019 году в своем протоколе MetaLex.
Исходный уровень (до фазы А)
Производительность в разговоре
Временное ограничение: сразу после вмешательства (после этапа В)

Чтобы оценить точность речи, исследовательская группа оценит количество правильных элементов, повторенных пациентом при выполнении определенного задания на называние после реабилитации.

Задача именования представляет собой выборку из 80 элементов, разработанных Coustaut в 2019 году в своем протоколе MetaLex.
сразу после вмешательства (после этапа В)
Производительность в разговоре
Временное ограничение: сразу после вмешательства (после этапа В)

Чтобы оценить время ответа при разговоре, исследовательская группа оценит скорость, с которой пациент восстанавливает элементы при выполнении определенного задания на называние после реабилитации.

Задача именования представляет собой выборку из 80 элементов, разработанных Coustaut в 2019 году в своем протоколе MetaLex.
сразу после вмешательства (после этапа В)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание работоспособности в разговоре
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания вмешательства (после фазы В)

Количество правильных элементов, восстановленных пациентом при выполнении определенного задания на наименования через 1 месяц после окончания вмешательства.

Задача именования представляет собой выборку из 80 элементов, разработанных Coustaut в 2019 году в своем протоколе MetaLex.

Это будет сравниваться с количеством предметов, правильно извлеченных в конце реабилитации (соответствует результату 3 здесь).
Через 1 месяц после окончания вмешательства (после фазы В)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться