原发性进行性语义失语症患者的语义康复 (SCED-APPvs)
轻度至中度原发性进行性语义失语症患者语义康复效果的评估：一项 SCED 研究
研究概览
详细说明
语义系统的损伤是语义原发性进行性失语症 (PPA) 临床表现的核心，这是一种神经进化病理学。 换句话说，患者逐渐无法获得概念、一般知识、单词记忆和含义。 由于缺乏有效的药物治疗来减轻患者引起的症状并改善他们的生活质量，因此支持言语和语言治疗的论点越来越多。
科学研究中已经描述了许多词汇语义多模态适应症疗法。 研究最多的是通过语义特征分析的语义康复，这在血管性和创伤后失语症的背景下显示了其有效性。
然而，在语义 PPA 等神经进化病理学方面的研究和应用很少，而且这些研究因方法论偏差而变得复杂。 已经表明，如果所使用的材料是针对每个人的具体需求，则重新学习的知识更有可能被保留并转移到日常生活中（概括）。 鉴于神经进化病理学临床特征的异质性和个体间的变异性，应该支持个性化方法。
为了评估语义治疗对语义 PPA 患者的效果，本研究因此建议使用 SCED（单例实验设计）方法。 除了允许进行个体分析外，由于重复测量的获得和治疗引入的随机化，这种方法还具有对应于高水平证据的优势。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jérémie PARIENTE, MD PhD
- 电话号码：0561777686
- 邮箱：pariente.j@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国
- 招聘中
- CHU Toulouse
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接触：
- Jérémie Pariente, MD, PhD
- 电话号码：05.61.77.95.02
- 邮箱：pariente.j@chu-toulouse.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 Gorno-Tempini 等人 (2011) 的标准诊断为原发性进行性语义性失语（附录 A）
- 处于轻度至中度痴呆症阶段（MMSE 评分在 10 到 28 之间）（Crum 等人，1993 年；Derouesné 等人，1999 年）
- 普通法语
- 加入社会保障计划
- 年满 18 岁
排除标准：
- 有严重的未矫正视力和/或听力障碍
- 有脑外伤史，头部外伤史
- 患有未经治疗的精神疾病
- 有严重的运动和/或理解问题，无法参加研究
- 长期使用药物和/或酒精
- 在监护人或策展人的监护下
- 重度抑郁症（Beck 抑郁量表评分 > 9）（Beck 等人，1961 年）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：6周A期
根据SCED方法论设计： A 阶段构成语义治疗的控制期，将由词汇语音训练练习组成（Piroux-Davous，2018）。 此阶段将持续 6 周（即 18 次），每周进行 3 次言语治疗，每次 45 分钟。 |
患者将在“A 期（随机化，6 至 8 周）- B 期（5 周）”两个时期内接受随访。 A 阶段：构成语义治疗控制期的基线 A 阶段将由词汇语音训练练习组成（Piroux-Davous，2018）。 此阶段将持续 6 至 8 周（即 18 至 24 节）取决于随机化，每周进行 3 次 45 分钟的言语治疗。 B 阶段：语义再教育课程将包括基于语义特征分析的培训（Coustaut，2019 年）。 此阶段将持续 5 周（即 15 节课），每周进行 3 次 45 分钟的言语治疗。 根据 SCED 方法的应用，在 A 和 B 阶段每隔两节进行一次重复测量。它们将包括提出口头命名任务（持续 10 分钟）。 |
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其他：8周A期
根据SCED方法论设计： A 阶段构成语义治疗的控制期，将由词汇语音训练练习组成（Piroux-Davous，2018）。 此阶段将持续 8 周（即 24 次），每周进行 3 次言语治疗，每次 45 分钟。 |
患者将在“A 期（随机化，6 至 8 周）- B 期（5 周）”两个时期内接受随访。 A 阶段：构成语义治疗控制期的基线 A 阶段将由词汇语音训练练习组成（Piroux-Davous，2018）。 此阶段将持续 6 至 8 周（即 18 至 24 节）取决于随机化，每周进行 3 次 45 分钟的言语治疗。 B 阶段：语义再教育课程将包括基于语义特征分析的培训（Coustaut，2019 年）。 此阶段将持续 5 周（即 15 节课），每周进行 3 次 45 分钟的言语治疗。 根据 SCED 方法的应用，在 A 和 B 阶段每隔两节进行一次重复测量。它们将包括提出口头命名任务（持续 10 分钟）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口语表现
大体时间：基线（A 阶段之前）
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为了评估说话的准确性，研究团队将评估患者在康复前执行特定命名任务时恢复的正确项目数量。 命名任务是 Coustaut 于 2019 年在其 MetaLex 协议中开发的 80 个项目的选择。 |
基线（A 阶段之前）
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口语表现
大体时间：基线（A 阶段之前）
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为了评估说话反应时间，研究小组将评估患者在康复前执行特定命名任务时恢复项目的速度。 命名任务是 Coustaut 于 2019 年在其 MetaLex 协议中开发的 80 个项目的选择。 |
基线（A 阶段之前）
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口语表现
大体时间：干预后立即（B 阶段后）
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为了评估说话的准确性，研究团队将评估患者在康复后执行特定命名任务时重复正确项目的数量。 命名任务是 Coustaut 于 2019 年在其 MetaLex 协议中开发的 80 个项目的选择。 |
干预后立即（B 阶段后）
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口语表现
大体时间：干预后立即（B 阶段后）
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为了评估说话反应时间，研究小组将评估患者在康复后执行特定命名任务时恢复项目的速度。 命名任务是 Coustaut 于 2019 年在其 MetaLex 协议中开发的 80 个项目的选择。 |
干预后立即（B 阶段后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口语表现的维持
大体时间：干预结束后 1 个月（B 阶段后）
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干预结束 1 个月后，患者在执行特定命名任务时恢复的正确项目数。 命名任务是 Coustaut 于 2019 年在其 MetaLex 协议中开发的 80 个项目的选择。 这将与康复结束时正确恢复的物品数量进行比较（对应于此处的结果 3）。 |
干预结束后 1 个月（B 阶段后）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jérémie PARIENTE, MD PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/21/0215
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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