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Reabilitação semântica para pacientes com afasia semântica progressiva primária (SCED-APPvs)

10 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Avaliação do Efeito de uma Reabilitação Semântica em Pacientes no Estágio Leve a Moderado da Afasia Semântica Progressiva Primária: um Estudo SCED

Este projeto visa medir o efeito de um protocolo de reabilitação semântica para pacientes com afasia semântica progressiva primária e usando a metodologia SCED.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O dano no sistema semântico está no cerne do quadro clínico da afasia semântica progressiva primária (APP), uma patologia neuro-evolutiva. Em outras palavras, os pacientes perdem gradativamente o acesso a conceitos, conhecimentos gerais, memória e significado das palavras. Na ausência de tratamento farmacológico eficaz para reduzir os sintomas evocados pelos pacientes e melhorar sua qualidade de vida, multiplicam-se os argumentos a favor da terapia fonoaudiológica.

Numerosas terapias de indicação multimodal léxico-semântica têm sido descritas em estudos científicos. A mais estudada é a reabilitação semântica por meio da análise de traços semânticos, que tem demonstrado sua eficácia no contexto da afasia vascular e pós-traumática.

No entanto, existem poucos estudos e aplicações em patologias neuroevolutivas como a APP semântica e esses estudos são complicados por vieses metodológicos. Foi demonstrado que o conhecimento reaprendido tem mais probabilidade de ser retido e transferido para a vida cotidiana (generalização) se o material usado for específico para as necessidades de cada indivíduo. Dada a heterogeneidade dos perfis clínicos nas patologias neuroevolutivas e a variabilidade interindividual, deve privilegiar-se a abordagem personalizada.

Para avaliar o efeito da terapia semântica em pacientes com APP semântica, este estudo propõe, portanto, a utilização da metodologia SCED (Single Case Experimental Design). Para além de permitir uma análise individual, esta metodologia tem a vantagem de corresponder a um elevado nível de evidência devido à aquisição de medidas repetidas e à aleatorização da introdução do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de afasia semântica progressiva primária de acordo com os critérios de Gorno-Tempini et al (2011) (Apêndice A)
  • Estar no estágio leve a moderado de demência (escore MMSE entre 10 e 28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
  • francês comum
  • Estar filiado a um regime de segurança social
  • Ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Ter deficiência visual e/ou auditiva significativa não corrigida
  • Tem um histórico de lesões cerebrais, traumatismo craniano grave
  • Tem transtornos psiquiátricos não tratados
  • Ter problemas motores e/ou de compreensão significativos que impossibilitem a participação no estudo
  • Uso crônico de drogas e/ou álcool
  • Sob tutores ou curadores
  • Depressão severa (escala de depressão de Beck > 9) (Beck & al., 1961)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 6 semanas fase A

De acordo com o design da metodologia SCED:

A fase A, que constitui o período de controle da terapia semântica, será composta por exercícios de treino léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase durará 6 semanas (i.e. 18 sessões), no ritmo de 3 sessões de fonoterapia de 45 minutos por semana.
Comportamental: terapia semântica e reeducação semântica

Os pacientes serão acompanhados em dois períodos "Fase A (randomizado, 6 a 8 semanas) - Fase B (5 semanas)".

Fase A: Linha de base A Fase A, que constitui o período de controle da terapia semântica, será composta por exercícios de treino léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase durará 6 a 8 semanas (i.e. 18 a 24 sessões) consoante a randomização, ao ritmo de 3 sessões de fonoaudiologia de 45 minutos por semana.

Fase B: Reeducação semântica As sessões consistirão num treino baseado na análise de traços semânticos (Coustaut, 2019). Esta fase terá a duração de 5 semanas (ou seja, 15 sessões), ao ritmo de 3 sessões de fonoaudiologia de 45 minutos por semana.

De acordo com a aplicação da metodologia SCED, serão realizadas medições repetidas a cada duas sessões durante as fases A e B. Elas consistirão em propor a tarefa de nomeação oral (duração de 10 minutos).
Outro: 8 semanas fase A

De acordo com o design da metodologia SCED:

A fase A, que constitui o período de controle da terapia semântica, será composta por exercícios de treino léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase durará 8 semanas (i.e. 24 sessões), no ritmo de 3 sessões de fonoterapia de 45 minutos por semana.
Comportamental: terapia semântica e reeducação semântica

Os pacientes serão acompanhados em dois períodos "Fase A (randomizado, 6 a 8 semanas) - Fase B (5 semanas)".

Fase A: Linha de base A Fase A, que constitui o período de controle da terapia semântica, será composta por exercícios de treino léxico-fonológico (Piroux-Davous, 2018). Esta fase durará 6 a 8 semanas (i.e. 18 a 24 sessões) consoante a randomização, ao ritmo de 3 sessões de fonoaudiologia de 45 minutos por semana.

Fase B: Reeducação semântica As sessões consistirão num treino baseado na análise de traços semânticos (Coustaut, 2019). Esta fase terá a duração de 5 semanas (ou seja, 15 sessões), ao ritmo de 3 sessões de fonoaudiologia de 45 minutos por semana.

De acordo com a aplicação da metodologia SCED, serão realizadas medições repetidas a cada duas sessões durante as fases A e B. Elas consistirão em propor a tarefa de nomeação oral (duração de 10 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na fala
Prazo: Linha de base (antes da fase A)

Para avaliar a precisão da fala, a equipe do estudo avaliará o número de itens corretos recuperados pelo paciente ao realizar uma tarefa de nomeação específica antes da reabilitação.

A tarefa de nomeação é uma seleção de 80 itens desenvolvida por Coustaut em 2019 em seu protocolo MetaLex.
Linha de base (antes da fase A)
Desempenho na fala
Prazo: Linha de base (antes da fase A)

Para avaliar o tempo de resposta da fala, a equipe do estudo avaliará a taxa na qual os itens são recuperados pelo paciente ao realizar uma tarefa específica de nomeação antes da reabilitação.

A tarefa de nomeação é uma seleção de 80 itens desenvolvida por Coustaut em 2019 em seu protocolo MetaLex.
Linha de base (antes da fase A)
Desempenho na fala
Prazo: imediatamente após a intervenção (após a fase B)

Para avaliar a precisão da fala, a equipe do estudo avaliará o número de itens corretos repetidos pelo paciente ao realizar uma tarefa específica de nomeação após a reabilitação.

A tarefa de nomeação é uma seleção de 80 itens desenvolvida por Coustaut em 2019 em seu protocolo MetaLex.
imediatamente após a intervenção (após a fase B)
Desempenho na fala
Prazo: imediatamente após a intervenção (após a fase B)

Para avaliar o tempo de resposta da fala, a equipe do estudo avaliará a taxa na qual os itens são recuperados pelo paciente ao realizar uma tarefa específica de nomeação após a reabilitação.

A tarefa de nomeação é uma seleção de 80 itens desenvolvida por Coustaut em 2019 em seu protocolo MetaLex.
imediatamente após a intervenção (após a fase B)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção do desempenho na fala
Prazo: 1 mês após o término da intervenção (após a fase B)

Número de itens corretos recuperados pelo paciente ao realizar uma tarefa específica de nomeação 1 mês após o término da intervenção.

A tarefa de nomeação é uma seleção de 80 itens desenvolvida por Coustaut em 2019 em seu protocolo MetaLex.

Isso será comparado ao número de itens recuperados corretamente no final da reabilitação (correspondente ao resultado 3 aqui).
1 mês após o término da intervenção (após a fase B)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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