Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semantisk rehabilitering för patienter med primär progressiv semantisk afasi (SCED-APPvs)

10 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Utvärdering av effekten av en semantisk rehabilitering hos patienter i det milda till måttliga stadiet av primär progressiv semantisk afasi: en SCED-studie

Detta projekt syftar till att mäta effekten av ett semantiskt rehabiliteringsprotokoll för patienter med primär progressiv semantisk afasi och med hjälp av SCED-metoden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skadan på det semantiska systemet är kärnan i den kliniska bilden av semantisk primär progressiv afasi (PPA), en neuroevolutionär patologi. Patienterna förlorar med andra ord gradvis tillgång till begrepp, allmän kunskap, ordminne och mening. I avsaknad av effektiv farmakologisk behandling för att minska symtomen som framkallas av patienterna och förbättra deras livskvalitet, mångdubblas argumenten för tal- och språkterapi.

Många lexiko-semantiska multimodala indikationsterapier har beskrivits i vetenskapliga studier. Den mest studerade är semantisk rehabilitering genom analys av semantiska egenskaper, som har visat sin effektivitet i samband med vaskulär och posttraumatisk afasi.

Det finns dock bara få studier och tillämpningar inom neuroevolutionära patologier som semantisk PPA och dessa studier kompliceras av metodologiska fördomar. Det har visat sig att omlärd kunskap är mer sannolikt att behållas och överföras till vardagen (generalisering) om materialet som används är specifikt för varje individs behov. Med tanke på heterogeniteten hos kliniska profiler i neuroutvecklande patologier och den interindividuella variationen, bör det personliga tillvägagångssättet gynnas.

För att utvärdera effekten av semantisk terapi hos patienter med semantisk PPA, föreslår denna studie därför att man använder SCED-metoden (Single Case Experimental Design). Förutom att möjliggöra en individuell analys har denna metodik fördelen att motsvara en hög evidensnivå på grund av inhämtande av upprepade åtgärder och randomisering av införandet av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en diagnos av primär progressiv semantisk afasi enligt kriterierna av Gorno-Tempini et al (2011) (Bilaga A)
  • Att vara i det milda till måttliga stadiet av demens (MMSE-poäng mellan 10 och 28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
  • Vanlig franska
  • Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Att vara över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Har betydande okorrigerad syn- och/eller hörselnedsättning
  • Har en historia av hjärnskador, större huvudtrauma
  • Har obehandlade psykiatriska störningar
  • Har betydande motoriska och/eller förståelseproblem som gör det omöjligt att delta i studien
  • Kronisk användning av droger och/eller alkohol
  • Under förmyndare eller kuratorer
  • Svår depression (Becks depressionsskala poäng > 9) (Beck & al., 1961)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 6 veckor fas A

Enligt SCED metodologidesign:

Fas A, som utgör kontrollperioden för semantisk terapi, kommer att bestå av lexiko-fonologiska träningsövningar (Piroux-Davous, 2018). Denna fas kommer att pågå i 6 veckor (dvs. 18 sessioner), med en hastighet av 3 logopedsessioner på 45 minuter per vecka.
Beteende: semantisk terapi och semantisk omskolning

Patienterna kommer att följas under två perioder "Fas A (randomiserad, 6 till 8 veckor) - Fas B (5 veckor)".

Fas A : Baslinje Fas A, som utgör kontrollperioden för semantisk terapi, kommer att bestå av lexiko-fonologiska träningsövningar (Piroux-Davous, 2018). Denna fas kommer att pågå i 6 till 8 veckor (dvs. 18 till 24 sessioner) beroende på randomisering, med en hastighet av 3 logopedsessioner på 45 minuter per vecka.

Fas B : Semantisk omskolning Passen kommer att bestå av träning baserad på analys av semantiska egenskaper (Coustaut, 2019). Denna fas kommer att pågå i 5 veckor (dvs. 15 sessioner), med en hastighet av 3 logopedsessioner på 45 minuter per vecka.

I enlighet med tillämpningen av SCED-metoden kommer upprepade mätningar att utföras varannan session under fas A och B. De kommer att bestå av att föreslå den muntliga namngivningsuppgiften (varar i 10 minuter).
Övrig: 8 veckor fas A

Enligt SCED metodologidesign:

Fas A, som utgör kontrollperioden för semantisk terapi, kommer att bestå av lexiko-fonologiska träningsövningar (Piroux-Davous, 2018). Denna fas kommer att pågå i 8 veckor (dvs. 24 sessioner), med en hastighet av 3 logopedsessioner på 45 minuter per vecka.
Beteende: semantisk terapi och semantisk omskolning

Patienterna kommer att följas under två perioder "Fas A (randomiserad, 6 till 8 veckor) - Fas B (5 veckor)".

Fas A : Baslinje Fas A, som utgör kontrollperioden för semantisk terapi, kommer att bestå av lexiko-fonologiska träningsövningar (Piroux-Davous, 2018). Denna fas kommer att pågå i 6 till 8 veckor (dvs. 18 till 24 sessioner) beroende på randomisering, med en hastighet av 3 logopedsessioner på 45 minuter per vecka.

Fas B : Semantisk omskolning Passen kommer att bestå av träning baserad på analys av semantiska egenskaper (Coustaut, 2019). Denna fas kommer att pågå i 5 veckor (dvs. 15 sessioner), med en hastighet av 3 logopedsessioner på 45 minuter per vecka.

I enlighet med tillämpningen av SCED-metoden kommer upprepade mätningar att utföras varannan session under fas A och B. De kommer att bestå av att föreslå den muntliga namngivningsuppgiften (varar i 10 minuter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda i tal
Tidsram: Baslinje (före fas A)

För att utvärdera talnoggrannheten kommer studieteamet att bedöma antalet korrekta föremål som återhämtats av patienten när de utför en specifik namngivningsuppgift före rehabiliteringen.

Namnuppgiften är ett urval av 80 föremål som utvecklats av Coustaut under 2019 i dess MetaLex-protokoll.
Baslinje (före fas A)
Prestanda i tal
Tidsram: Baslinje (före fas A)

För att utvärdera talsvarstid kommer studieteamet att bedöma i vilken takt artiklar återvinns av patienten när de utför en specifik namngivningsuppgift före rehabiliteringen.

Namnuppgiften är ett urval av 80 föremål som utvecklats av Coustaut under 2019 i dess MetaLex-protokoll.
Baslinje (före fas A)
Prestanda i tal
Tidsram: omedelbart efter interventionen (efter fas B)

För att utvärdera talnoggrannheten kommer studiegruppen att bedöma antalet korrekta saker som upprepas av patienten när de utför en specifik namngivningsuppgift efter rehabiliteringen.

Namnuppgiften är ett urval av 80 föremål som utvecklats av Coustaut under 2019 i dess MetaLex-protokoll.
omedelbart efter interventionen (efter fas B)
Prestanda i tal
Tidsram: omedelbart efter interventionen (efter fas B)

För att utvärdera talsvarstid kommer studieteamet att bedöma i vilken takt artiklar återvinns av patienten när de utför en specifik namngivningsuppgift efter rehabilitering.

Namnuppgiften är ett urval av 80 föremål som utvecklats av Coustaut under 2019 i dess MetaLex-protokoll.
omedelbart efter interventionen (efter fas B)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av framförandet i tal
Tidsram: 1 månad efter avslutad intervention (efter fas B)

Antal korrekta föremål som återhämtats av patienten vid utförande av en specifik namngivningsuppgift 1 månad efter avslutad intervention.

Namnuppgiften är ett urval av 80 föremål som utvecklats av Coustaut under 2019 i dess MetaLex-protokoll.

Detta kommer att jämföras med antalet föremål som korrekt återfanns i slutet av rehabiliteringen (motsvarande utfall 3 här).
1 månad efter avslutad intervention (efter fas B)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/21/0215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera