Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semanttinen kuntoutus potilaille, joilla on ensisijaisesti progressiivinen semanttinen afasia (SCED-APPvs)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Semanttisen kuntoutuksen vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on primaarisen progressiivisen semanttisen afasian lievä tai keskivaikea vaihe: SCED-tutkimus

Tämän projektin tavoitteena on mitata semanttisen kuntoutusprotokollan vaikutusta potilailla, joilla on primääri progressiivinen semanttinen afasia ja käyttäen SCED-metodologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Semanttisen järjestelmän vauriot ovat semanttisen primaarisen progressiivisen afasia (PPA), neuro-evoluutiopatologian, kliinisen kuvan ytimessä. Toisin sanoen potilaat menettävät vähitellen pääsyn käsitteisiin, yleistietoon, sanamuistiin ja merkitykseen. Potilaiden aiheuttamien oireiden vähentämiseksi ja heidän elämänlaatunsa parantamiseksi tehokkaan lääkehoidon puuttuessa puhe- ja kieliterapian puoltavat argumentit lisääntyvät.

Tieteellisissä tutkimuksissa on kuvattu lukuisia leksikosemanttisia multimodaalisia indikaatiohoitoja. Eniten tutkittu on semanttinen kuntoutus semanttisten piirteiden analysoinnin kautta, joka on osoittanut tehokkuutensa verisuoni- ja posttraumaattisessa afasiassa.

On kuitenkin olemassa vain vähän tutkimuksia ja sovelluksia neuroevoluutiopatologioista, kuten semanttisesta PPA:sta, ja nämä tutkimukset ovat monimutkaisia ​​metodologisten harhojen vuoksi. On osoitettu, että uudelleen opittu tieto säilyy todennäköisemmin ja siirretään jokapäiväiseen elämään (yleistäminen), jos käytetty materiaali on kunkin yksilön tarpeita vastaava. Kun otetaan huomioon kliinisten profiilien heterogeenisuus hermoston kehittyvissä patologioissa ja yksilöiden välinen vaihtelu, yksilöllistä lähestymistapaa olisi suosittava.

Semanttisen terapian vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on semanttinen PPA, tässä tutkimuksessa ehdotetaan siksi SCED-metodologian (Single Case Experimental Design) käyttöä. Sen lisäksi, että tämä menetelmä mahdollistaa yksilöllisen analyysin, sen etuna on, että se vastaa korkeaa näyttöä toistuvien mittausten hankinnan ja hoidon käyttöönoton satunnaistamisen ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu primaarinen progressiivinen semanttinen afasia Gorno-Tempini et al (2011) kriteerien mukaan (Liite A)
  • Dementian lievä tai kohtalainen vaihe (MMSE-pisteet 10–28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
  • Yhteinen ranskalainen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Olla yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on merkittävä korjaamaton näkö- ja/tai kuulovaurio
  • Sinulla on ollut aivovammoja, vakavia päävammoja
  • Sinulla on hoitamattomia psykiatrisia häiriöitä
  • Sinulla on merkittäviä motorisia ja/tai ymmärtämisongelmia, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi
  • Krooninen huumeiden ja/tai alkoholin käyttö
  • Huoltajien tai kuraattorien alla
  • Vaikea masennus (Beckin masennusasteikon pistemäärä > 9) (Beck & al., 1961)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 6 viikkoa vaihe A

SCED-metodologian mukaan:

Vaihe A, joka muodostaa semanttisen terapian kontrollijakson, koostuu leksikofonologisista harjoitusharjoituksista (Piroux-Davous, 2018). Tämä vaihe kestää 6 viikkoa (ts. 18 istuntoa), 3 puheterapiaistuntoa 45 minuuttia viikossa.
Käyttäytyminen: semanttinen terapia ja semanttinen uudelleenkasvatus

Potilaita seurataan kahden jakson aikana "Fase A (satunnaistettu, 6-8 viikkoa) - Vaihe B (5 viikkoa)".

Vaihe A: Perustaso Vaihe A, joka muodostaa semanttisen terapian ohjausjakson, koostuu leksikofonologisista harjoitteluharjoituksista (Piroux-Davous, 2018). Tämä vaihe kestää 6-8 viikkoa (ts. 18-24 istuntoa) satunnaistamisesta riippuen 3 puheterapiaistuntoa 45 minuuttia viikossa.

Vaihe B: Semanttinen uudelleenkasvatus Istunnot koostuvat semanttisten piirteiden analyysiin perustuvasta koulutuksesta (Coustaut, 2019). Tämä vaihe kestää 5 viikkoa (eli 15 istuntoa), 3 puheterapiaistuntoa 45 minuuttia viikossa.

SCED-metodologian soveltamisen mukaisesti toistetut mittaukset suoritetaan joka toinen istunto vaiheiden A ja B aikana. Ne koostuvat suullisen nimeämistehtävän ehdottamisesta (kesto 10 minuuttia).
Muut: 8 viikon vaihe A

SCED-metodologian mukaan:

Vaihe A, joka muodostaa semanttisen terapian kontrollijakson, koostuu leksikofonologisista harjoitusharjoituksista (Piroux-Davous, 2018). Tämä vaihe kestää 8 viikkoa (ts. 24 istuntoa), 3 puheterapiaistuntoa 45 minuuttia viikossa.
Käyttäytyminen: semanttinen terapia ja semanttinen uudelleenkasvatus

Potilaita seurataan kahden jakson aikana "Fase A (satunnaistettu, 6-8 viikkoa) - Vaihe B (5 viikkoa)".

Vaihe A: Perustaso Vaihe A, joka muodostaa semanttisen terapian ohjausjakson, koostuu leksikofonologisista harjoitteluharjoituksista (Piroux-Davous, 2018). Tämä vaihe kestää 6-8 viikkoa (ts. 18-24 istuntoa) satunnaistamisesta riippuen 3 puheterapiaistuntoa 45 minuuttia viikossa.

Vaihe B: Semanttinen uudelleenkasvatus Istunnot koostuvat semanttisten piirteiden analyysiin perustuvasta koulutuksesta (Coustaut, 2019). Tämä vaihe kestää 5 viikkoa (eli 15 istuntoa), 3 puheterapiaistuntoa 45 minuuttia viikossa.

SCED-metodologian soveltamisen mukaisesti toistetut mittaukset suoritetaan joka toinen istunto vaiheiden A ja B aikana. Ne koostuvat suullisen nimeämistehtävän ehdottamisesta (kesto 10 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky puhumisessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vaihetta A)

Puheen tarkkuuden arvioimiseksi tutkimusryhmä arvioi potilaan palauttamien oikeiden esineiden määrän suorittaessaan tiettyä nimeämistehtävää ennen kuntoutusta.

Nimeämistehtävä on valikoima 80 kohdetta, jotka Coustaut on kehittänyt vuonna 2019 MetaLex-protokollassaan.
Perustaso (ennen vaihetta A)
Suorituskyky puhumisessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen vaihetta A)

Puheen vasteajan arvioimiseksi tutkimusryhmä arvioi, kuinka nopeasti potilas toipuu esineistä suorittaessaan tiettyä nimeämistehtävää ennen kuntoutusta.

Nimeämistehtävä on valikoima 80 kohdetta, jotka Coustaut on kehittänyt vuonna 2019 MetaLex-protokollassaan.
Perustaso (ennen vaihetta A)
Suorituskyky puhumisessa
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (vaiheen B jälkeen)

Puheen tarkkuuden arvioimiseksi tutkimusryhmä arvioi potilaan toistamien oikeiden kohtien lukumäärän suorittaessaan tiettyä nimeämistehtävää kuntoutuksen jälkeen.

Nimeämistehtävä on valikoima 80 kohdetta, jotka Coustaut on kehittänyt vuonna 2019 MetaLex-protokollassaan.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (vaiheen B jälkeen)
Suorituskyky puhumisessa
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (vaiheen B jälkeen)

Puheen vasteajan arvioimiseksi tutkimusryhmä arvioi, kuinka nopeasti potilas toipuu esineistä suorittaessaan tiettyä nimeämistehtävää kuntoutuksen jälkeen.

Nimeämistehtävä on valikoima 80 kohdetta, jotka Coustaut on kehittänyt vuonna 2019 MetaLex-protokollassaan.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (vaiheen B jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituksen ylläpito puhumisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (vaiheen B jälkeen)

Potilaan palauttamien oikeiden kohteiden määrä suorittaessaan tiettyä nimeämistehtävää 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Nimeämistehtävä on valikoima 80 kohdetta, jotka Coustaut on kehittänyt vuonna 2019 MetaLex-protokollassaan.

Tätä verrataan kuntoutuksen lopussa oikein palautettujen esineiden määrään (vastaa tulosta 3 tässä).
1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (vaiheen B jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa