Riabilitazione semantica per pazienti con afasia semantica progressiva primaria (SCED-APPvs)
Valutazione dell'effetto di una riabilitazione semantica nei pazienti nella fase da lieve a moderata dell'afasia semantica progressiva primaria: uno studio SCED
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno sul sistema semantico è al centro del quadro clinico dell'afasia semantica primaria progressiva (PPA), una patologia neuroevolutiva. In altre parole, i pazienti perdono gradualmente l'accesso ai concetti, alle conoscenze generali, alla memoria delle parole e al significato. In assenza di un trattamento farmacologico efficace per ridurre i sintomi evocati dai pazienti e migliorare la loro qualità di vita, si moltiplicano gli argomenti a favore della logopedia.
Numerose terapie di indicazione multimodali lessico-semantiche sono state descritte in studi scientifici. La più studiata è la riabilitazione semantica attraverso l'analisi dei tratti semantici, che ha dimostrato la sua efficacia nel contesto dell'afasia vascolare e post-traumatica.
Tuttavia, ci sono solo pochi studi e applicazioni nelle patologie neuroevolutive come la PPA semantica e quegli studi sono complicati da pregiudizi metodologici. È stato dimostrato che è più probabile che la conoscenza riappresa venga conservata e trasferita nella vita di tutti i giorni (generalizzazione) se il materiale utilizzato è specifico per le esigenze di ciascun individuo. Data l'eterogeneità dei profili clinici nelle patologie neuroevolutive e la variabilità interindividuale, va privilegiato l'approccio personalizzato.
Per valutare l'effetto della terapia semantica nei pazienti con PPA semantica, questo studio propone quindi di utilizzare la metodologia SCED (Single Case Experimental Design). Oltre a consentire un'analisi individuale, questa metodologia ha il vantaggio di corrispondere ad un elevato livello di evidenza dovuto all'acquisizione di misure ripetute e alla randomizzazione dell'introduzione del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérémie PARIENTE, MD PhD
- Numero di telefono: 0561777686
- Email: pariente.j@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- CHU Toulouse
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Contatto:
- Jérémie Pariente, MD, PhD
- Numero di telefono: 05.61.77.95.02
- Email: pariente.j@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di afasia semantica primaria progressiva secondo i criteri di Gorno-Tempini et al (2011) (Appendice A)
- Essere nella fase da lieve a moderata della demenza (punteggio MMSE tra 10 e 28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
- Francese comune
- Essere affiliato a un regime di previdenza sociale
- Avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Avere significativi danni visivi e/o uditivi non corretti
- Avere una storia di lesioni cerebrali, gravi traumi cranici
- Avere disturbi psichiatrici non trattati
- Avere significativi problemi motori e/o di comprensione che rendono impossibile prendere parte allo studio
- Uso cronico di droghe e/o alcol
- Sotto tutori o curatori
- Depressione grave (punteggio della scala della depressione di Beck > 9) (Beck & al., 1961)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 6 settimane fase A
Secondo la progettazione della metodologia SCED: La fase A, che costituisce il periodo di controllo della terapia semantica, sarà composta da esercizi di formazione lessico-fonologica (Piroux-Davous, 2018). Questa fase durerà 6 settimane (es. 18 sedute), al ritmo di 3 sedute di logopedia da 45 minuti a settimana. |
I pazienti saranno seguiti per due periodi "Fase A (randomizzata, da 6 a 8 settimane) - Fase B (5 settimane)". Fase A : Baseline La fase A, che costituisce il periodo di controllo della terapia semantica, sarà composta da esercizi di formazione lessico-fonologica (Piroux-Davous, 2018). Questa fase durerà dalle 6 alle 8 settimane (es. da 18 a 24 sessioni) a seconda della randomizzazione, al ritmo di 3 sessioni di logopedia di 45 minuti a settimana. Fase B : Rieducazione semantica Le sessioni consisteranno in una formazione basata sull'analisi dei tratti semantici (Coustaut, 2019). Questa fase durerà 5 settimane (ovvero 15 sessioni), al ritmo di 3 sessioni di logopedia da 45 minuti a settimana. In accordo con l'applicazione della metodologia SCED, durante le fasi A e B verranno effettuate misurazioni ripetute ogni due sessioni. Esse consisteranno nella proposta del compito orale di denominazione (durata 10 minuti). |
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Altro: 8 settimane fase A
Secondo la progettazione della metodologia SCED: La fase A, che costituisce il periodo di controllo della terapia semantica, sarà composta da esercizi di formazione lessico-fonologica (Piroux-Davous, 2018). Questa fase durerà 8 settimane (es. 24 sedute), al ritmo di 3 sedute di logopedia da 45 minuti a settimana. |
I pazienti saranno seguiti per due periodi "Fase A (randomizzata, da 6 a 8 settimane) - Fase B (5 settimane)". Fase A : Baseline La fase A, che costituisce il periodo di controllo della terapia semantica, sarà composta da esercizi di formazione lessico-fonologica (Piroux-Davous, 2018). Questa fase durerà dalle 6 alle 8 settimane (es. da 18 a 24 sessioni) a seconda della randomizzazione, al ritmo di 3 sessioni di logopedia di 45 minuti a settimana. Fase B : Rieducazione semantica Le sessioni consisteranno in una formazione basata sull'analisi dei tratti semantici (Coustaut, 2019). Questa fase durerà 5 settimane (ovvero 15 sessioni), al ritmo di 3 sessioni di logopedia da 45 minuti a settimana. In accordo con l'applicazione della metodologia SCED, durante le fasi A e B verranno effettuate misurazioni ripetute ogni due sessioni. Esse consisteranno nella proposta del compito orale di denominazione (durata 10 minuti). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni nel parlare
Lasso di tempo: Basale (prima della fase A)
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Per valutare l'accuratezza del parlato, il team di studio valuterà il numero di elementi corretti recuperati dal paziente durante l'esecuzione di un'attività di denominazione specifica prima della riabilitazione. L'attività di denominazione è una selezione di 80 elementi sviluppati da Coustaut nel 2019 nel suo protocollo MetaLex. |
Basale (prima della fase A)
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Prestazioni nel parlare
Lasso di tempo: Basale (prima della fase A)
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Per valutare il tempo di risposta vocale, il team di studio valuterà la velocità con cui gli elementi vengono recuperati dal paziente durante l'esecuzione di un'attività di denominazione specifica prima della riabilitazione. L'attività di denominazione è una selezione di 80 elementi sviluppati da Coustaut nel 2019 nel suo protocollo MetaLex. |
Basale (prima della fase A)
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Prestazioni nel parlare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (dopo la fase B)
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Per valutare l'accuratezza del parlato, il team di studio valuterà il numero di elementi corretti ripetuti dal paziente durante l'esecuzione di un'attività di denominazione specifica dopo la riabilitazione. L'attività di denominazione è una selezione di 80 elementi sviluppati da Coustaut nel 2019 nel suo protocollo MetaLex. |
subito dopo l'intervento (dopo la fase B)
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Prestazioni nel parlare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (dopo la fase B)
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Per valutare il tempo di risposta alla parola, il team di studio valuterà la velocità con cui gli elementi vengono recuperati dal paziente durante l'esecuzione di un'attività di denominazione specifica dopo la riabilitazione. L'attività di denominazione è una selezione di 80 elementi sviluppati da Coustaut nel 2019 nel suo protocollo MetaLex. |
subito dopo l'intervento (dopo la fase B)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mantenimento della prestazione nel parlare
Lasso di tempo: 1 mese dopo la fine dell'intervento (dopo la fase B)
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Numero di elementi corretti recuperati dal paziente durante l'esecuzione di un'attività di denominazione specifica 1 mese dopo la fine dell'intervento. L'attività di denominazione è una selezione di 80 elementi sviluppati da Coustaut nel 2019 nel suo protocollo MetaLex. Questo sarà confrontato con il numero di elementi recuperati correttamente alla fine della riabilitazione (corrispondente al risultato 3 qui). |
1 mese dopo la fine dell'intervento (dopo la fase B)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Demenza
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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