Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semantische revalidatie voor patiënten met primaire progressieve semantische afasie (SCED-APPvs)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Evaluatie van het effect van een semantische revalidatie bij patiënten in de milde tot matige fase van primaire progressieve semantische afasie: een SCED-onderzoek

Dit project beoogt het effect te meten van een semantisch revalidatieprotocol voor patiënten met primaire progressieve semantische afasie en met behulp van de SCED-methodiek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De schade aan het semantische systeem vormt de kern van het klinische beeld van semantische primaire progressieve afasie (PPA), een neuro-evolutionaire pathologie. Met andere woorden, patiënten verliezen gaandeweg de toegang tot concepten, algemene kennis, woordgeheugen en betekenis. Bij gebrek aan een effectieve farmacologische behandeling om de door patiënten opgeroepen symptomen te verminderen en hun kwaliteit van leven te verbeteren, nemen de argumenten voor spraak- en taaltherapie toe.

In wetenschappelijke studies zijn talloze lexico-semantische multimodale indicatietherapieën beschreven. De meest bestudeerde is semantische rehabilitatie door de analyse van semantische kenmerken, die zijn doeltreffendheid heeft aangetoond in de context van vasculaire en posttraumatische afasie.

Er zijn echter maar weinig studies en toepassingen in neuro-evolutionaire pathologieën zoals semantische PPA en die studies worden gecompliceerd door methodologische vooroordelen. Het is aangetoond dat de kans groter is dat opnieuw aangeleerde kennis wordt behouden en overgedragen naar het dagelijks leven (generalisatie) als het gebruikte materiaal specifiek is voor de behoeften van elk individu. Gezien de heterogeniteit van klinische profielen bij neuro-evoluerende pathologieën en de interindividuele variabiliteit, verdient de gepersonaliseerde benadering de voorkeur.

Om het effect van semantische therapie bij patiënten met semantische PPA te evalueren, stelt deze studie daarom voor om de SCED-methodologie (Single Case Experimental Design) te gebruiken. Deze methodologie maakt niet alleen een individuele analyse mogelijk, maar heeft ook het voordeel dat ze overeenkomt met een hoog bewijsniveau dankzij de verwerving van herhaalde metingen en de randomisatie van de introductie van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose hebben van primaire progressieve semantische afasie volgens de criteria van Gorno-Tempini et al (2011) (bijlage A)
  • Lichte tot matige dementie hebben (MMSE-score tussen 10 en 28) (Crum et al., 1993; Derouesné et al., 1999)
  • Gewoon Frans
  • Aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een aanzienlijke niet-gecorrigeerde visuele en/of auditieve beperking hebben
  • Heb een voorgeschiedenis van hersenletsel, ernstig hoofdtrauma
  • Onbehandelde psychiatrische stoornissen hebben
  • Aanzienlijke motorische en/of begripsproblemen hebben die het onmogelijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
  • Chronisch gebruik van drugs en/of alcohol
  • Onder voogdij of curatoren
  • Ernstige depressie (score op de depressieschaal van Beck > 9) (Beck & al., 1961)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 6 weken fase A

Volgens het SCED-methodiekontwerp:

Fase A, die de controleperiode van semantische therapie vormt, zal bestaan ​​uit lexico-fonologische trainingsoefeningen (Piroux-Davous, 2018). Deze fase duurt 6 weken (d.w.z. 18 sessies), a rato van 3 logopedische sessies van 45 minuten per week.
Gedragsmatig: semantische therapie en semantische heropvoeding

Patiënten zullen gevolgd worden gedurende twee periodes "Fase A (gerandomiseerd, 6 tot 8 weken) - Fase B (5 weken)".

Fase A: Basislijn Fase A, die de controleperiode van semantische therapie vormt, zal bestaan ​​uit lexico-fonologische trainingsoefeningen (Piroux-Davous, 2018). Deze fase duurt 6 tot 8 weken (d.w.z. 18 tot 24 sessies) afhankelijk van de randomisatie, a rato van 3 logopedische sessies van 45 minuten per week.

Fase B: Semantische heropvoeding De sessies zullen bestaan ​​uit training op basis van de analyse van semantische kenmerken (Coustaut, 2019). Deze fase duurt 5 weken (d.w.z. 15 sessies), a rato van 3 logopedische sessies van 45 minuten per week.

Overeenkomstig de toepassing van de SCED-methodiek zullen tijdens fase A en B om de twee sessies herhaalde metingen worden uitgevoerd. Deze zullen bestaan ​​uit het voorstellen van de mondelinge naamgevingstaak (duur 10 minuten).
Ander: 8 weken fase A

Volgens het SCED-methodiekontwerp:

Fase A, die de controleperiode van semantische therapie vormt, zal bestaan ​​uit lexico-fonologische trainingsoefeningen (Piroux-Davous, 2018). Deze fase duurt 8 weken (d.w.z. 24 sessies), a rato van 3 logopedische sessies van 45 minuten per week.
Gedragsmatig: semantische therapie en semantische heropvoeding

Patiënten zullen gevolgd worden gedurende twee periodes "Fase A (gerandomiseerd, 6 tot 8 weken) - Fase B (5 weken)".

Fase A: Basislijn Fase A, die de controleperiode van semantische therapie vormt, zal bestaan ​​uit lexico-fonologische trainingsoefeningen (Piroux-Davous, 2018). Deze fase duurt 6 tot 8 weken (d.w.z. 18 tot 24 sessies) afhankelijk van de randomisatie, a rato van 3 logopedische sessies van 45 minuten per week.

Fase B: Semantische heropvoeding De sessies zullen bestaan ​​uit training op basis van de analyse van semantische kenmerken (Coustaut, 2019). Deze fase duurt 5 weken (d.w.z. 15 sessies), a rato van 3 logopedische sessies van 45 minuten per week.

Overeenkomstig de toepassing van de SCED-methodiek zullen tijdens fase A en B om de twee sessies herhaalde metingen worden uitgevoerd. Deze zullen bestaan ​​uit het voorstellen van de mondelinge naamgevingstaak (duur 10 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties in spreken
Tijdsspanne: Baseline (vóór fase A)

Om de spreeknauwkeurigheid te evalueren, zal het onderzoeksteam het aantal juiste items beoordelen dat door de patiënt is hersteld bij het uitvoeren van een specifieke naamgevingstaak voorafgaand aan de revalidatie.

De naamgevingstaak is een selectie van 80 items die Coustaut in 2019 heeft ontwikkeld in zijn MetaLex-protocol.
Baseline (vóór fase A)
Prestaties in spreken
Tijdsspanne: Baseline (vóór fase A)

Om de spreekresponstijd te evalueren, beoordeelt het onderzoeksteam de snelheid waarmee items door de patiënt worden teruggevonden bij het uitvoeren van een specifieke naamgevingstaak voorafgaand aan de revalidatie.

De naamgevingstaak is een selectie van 80 items die Coustaut in 2019 heeft ontwikkeld in zijn MetaLex-protocol.
Baseline (vóór fase A)
Prestaties in spreken
Tijdsspanne: direct na de ingreep (na fase B)

Om de spreeknauwkeurigheid te evalueren, beoordeelt het onderzoeksteam het aantal correcte items dat door de patiënt wordt herhaald bij het uitvoeren van een specifieke naamgevingstaak na de revalidatie.

De naamgevingstaak is een selectie van 80 items die Coustaut in 2019 heeft ontwikkeld in zijn MetaLex-protocol.
direct na de ingreep (na fase B)
Prestaties in spreken
Tijdsspanne: direct na de ingreep (na fase B)

Om de spreekresponstijd te evalueren, beoordeelt het onderzoeksteam de snelheid waarmee items door de patiënt worden teruggevonden bij het uitvoeren van een specifieke naamgevingstaak na revalidatie.

De naamgevingstaak is een selectie van 80 items die Coustaut in 2019 heeft ontwikkeld in zijn MetaLex-protocol.
direct na de ingreep (na fase B)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoud van de prestatie in spreken
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de interventie (na fase B)

Aantal juiste items teruggevonden door de patiënt bij het uitvoeren van een specifieke benoemtaak 1 maand na het einde van de interventie.

De naamgevingstaak is een selectie van 80 items die Coustaut in 2019 heeft ontwikkeld in zijn MetaLex-protocol.

Dit wordt vergeleken met het aantal correct herstelde items aan het einde van de revalidatie (overeenkomend met resultaat 3 hier).
1 maand na het einde van de interventie (na fase B)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérémie PARIENTE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/21/0215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren