급성 고혈압 뇌출혈 수술 (NET-OCEAN)
2021년 7월 3일 업데이트: Hou Lijun, Shanghai Changzheng Hospital
급성 고혈압성 뇌출혈 복합 저배액 수술의 신경내시경적 경후두접근법 후두부 접근법: 다기관 임상
급성 고혈압성 뇌출혈 복합 저배액 수술의 신경내시경적 경후두접근법 후두부 접근법: 다기관 임상
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
고혈압성 뇌내출혈 환자의 예후에 대한 다양한 외과적 접근법의 영향을 평가하기 위해 미국 성인 자발성 뇌내출혈 치료 지침(2015)의 진단 기준을 충족하는 고혈압 환자를 선택했습니다.
발병에서 입원까지의 시간은 8시간 미만이었습니다.
혈액 정기 검사, 간 및 신장 기능, 응고 시스템, 전염병 및 기타 검사는 수술 전에 응급 수술 적응증과 함께 수행되었으며, 그들은 transfrontal keyhole 접근 방식과 transoccipital keyhole 접근 방식의 두 그룹으로 나뉩니다.
응급 내시경적 혈종 제거술을 시행하였다.
수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 환자를 체계적으로 평가하고 추적관찰하여 의식의 호전, GCS 점수, 수술 후 재출혈(모양, 출혈량, 위치, 심실 파열 등)을 관찰하였다. .), ADL 점수, GCS 점수, gos 점수, 수정된 Rankin 척도, Mrs 척도 및 ICH 점수(GCS, 혈종 용적, 뇌실내 출혈, 천막하 출처, 환자 연령 등)로 예후를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lijun Hou, MD,PhD
- 전화번호: 86 21 81885671
- 이메일: houlijunsmmu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liang Zhao, MD,PhD
- 전화번호: 86 21 81885686
- 이메일: 15921509289@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
- Department of Neurosurgery, Shanghai Changzheng Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저핵에 자발성 뇌출혈로 진단된 환자(미국 성인 자발성 뇌출혈 치료 지침(2015)의 진단 기준에 따름).
- 머리 CT가 보였다. 혈종 부피 ≥ 30ml, 뇌실내 출혈은 출혈 부피로 계산되지 않습니다.
- 발병에서 병원 입원까지의 시간 ≤8h.
- 환자의 나이는 15-75세입니다.
- 글래스고 혼수 점수(GCS) > 5점.
- 환자/가족은 정보에 입각한 동의서를 알고 서명합니다.
- 과거에 명확한 고혈압 병력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동맥류, 혈관 기형 또는 종양 뇌졸중으로 인한 출혈.
- 머리 부상 또는 외상의 병력과 결합.
- 두개골에 더 많은 혈액이 있습니다.
- 과거의 정신 장애 또는 신경 기능 장애.
- 응고 촉진 기능 장애 또는 항응고 약물의 병력.
- 간 및 신장 기능 장애와 같은 합병증이 있는 환자.
- 순응도가 낮은 사람들.
- 임신 환자.
- 심실의 대량 출혈 (CT 측의 혈종 면적이 횡단면의 1/2보다 큼), 심실이 확장 된 세 번째 및 네 번째 뇌실의 출혈.
- 말기 뇌 탈출증(양쪽 동공 확장, 중추 호흡 및 순환 장애).
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환: 심근경색, 뇌경색, 관상동맥질환, 심근염, 악성 부정맥 등
- 등록 3개월 전에 다른 임상 연구에 참여하십시오.
- 담당 의사는 연구 계획을 따를 수 없다고 생각합니다.
- 임신 또는 모유 수유를 계획 중이거나 계획 중인 분.
- 시험약 또는 관련 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전두엽 열쇠 구멍 접근법
전신마취 후 환자는 머리틀을 고정한 상태로 누운 자세로 눕혔다.
영향을 받은 쪽의 헤어라인에 직선 또는 아치형 절개를 했습니다.
절개는 정중선 옆 3cm였습니다.
절개 길이는 약 4cm, 골창의 직경은 약 2.5cm였다.
수술 전 박층 CT 촬영상 경막과 대뇌 피질 일부를 절단하고 내문과 기타 경질 채널을 삽입하였다.
절개는 혈종의 장축과 평행한 방향을 따라 혈종 길이의 2/3에 이르렀고, 수술 중 미니 동맥류를 잘라 담당 혈관을 폐쇄하고 혈종강 표면에 지혈 거즈를 붙였습니다. .
실리카 겔 외부 배액관을 혈종 공동에 넣었다.
외부 배액관은 피하 터널을 통해 피부 밖으로 나오게 하고 경질막을 봉합하였다.
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전두엽 키홀 접근법을 통한 급성 고혈압성 뇌내출혈의 내시경 후송
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활성 비교기: 경 후두 열쇠 구멍 접근법
전신마취 후 환자는 머리틀을 고정한 상태로 엎드린 자세로 눕혔다.
술전 박층 CT 촬영상 혈종의 장축은 지면과 수직이었으며 혈종의 장축 연장선을 따라 후두 천자점이 발견되었다.
천자점을 중심으로 시상동에 평행하게 직선 또는 호로 절개하였다.
절개 길이는 약 4cm, Bone Window의 직경은 약 2.5cm, Endoport 및 기타 hard channel은 혈종의 장축과 평행한 방향을 따라 혈종의 장직경의 2/3에 도달하도록 삽입하였다. 혈종.
신경 내시경 하에서 혈종을 블록 단위로 흡입하거나 절제했습니다.
수술 중 미니 동맥류 클램프를 사용하여 해당 혈관을 고정하고 혈종강 표면에 지혈 거즈를 적용했습니다.
실리카 겔 외부 배액관을 혈종 공동에 넣었다.
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급성 고혈압성 뇌출혈 복합 저배액 수술의 신경내시경 경후두접근 후두술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 관해율
기간: 수술 후 1개월
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완전관해 평가기준: 두개내혈종의 85% 이상 소실, 경미한 뇌부종, 수술 후 입원기간 2주 이내.
부분관해 평가기준: 두개내혈종의 제거율은 60~85%, 수술 후 뇌부종이 뚜렷하고 수술 후 입원 기간은 4주 미만이었다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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