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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960033
중국 남부 중부 폐경 후 여성의 여러 지역에서 골절 위험 평가 도구(FRAX) 평가
2021년 7월 2일 업데이트: ChenRong, Central South University
중남대학교
중국 폐경 후 여성의 여러 지역에서 골절 위험 평가 도구(FRAX)를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 2017년 9월에 50세 이상의 폐경 후 여성 264명을 모집했습니다.
기본정보, 전신상태, 병력, 가족력, 임상적 위험인자를 설문지를 통해 평가하였다.
모든 피험자는 대퇴골 및 요추의 골밀도 검사와 흉요추 척추 X-선 검사를 받았습니다.
10년 주요 골다공증 골절(MOF) 및 고관절 골절(HF) 위험은 중국 본토, 홍콩, 대만 및 아시아 아메리카의 FRAX를 사용하여 계산되었습니다.
모든 데이터는 SPSS 17.0을 사용하여 분석되었습니다.
각 FRAX의 효과를 비교하기 위해 민감도, 특이도 및 가능성 비율을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 9월 중국 후난성 창사시의 커뮤니티 센터에서 50세 이상의 폐경 후 여성을 무작위로 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 2017년 9월 중국 후난성 창사시의 커뮤니티 센터에서 50세 이상의 폐경 후 여성을 무작위로 선택했습니다. 폐경은 최소 1년 동안 월경 주기가 없는 것으로 정의되었습니다. 모든 피험자는 시설에 있지 않고 건강 상태가 양호했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 임상 측정 또는 골격 방사선 사진의 형태학적 평가를 금지하는 형태학적 이상 또는 골격 왜곡이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골다공증 골절
10년 MOF 확률과 10년 HF 확률은 서로 다른 지역(중국 본토, 홍콩, 대만 및 아시아 아메리카)의 FRAX를 사용하여 계산되었습니다.
골다공증 골절의 10년 확률이 MOF의 10년 확률이 20% 이상이거나 심부전의 10년 확률이 3% 이상인 경우 대상자는 골다공증성 골절 위험이 높은 것으로 간주되었습니다.
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10년 MOF 확률과 10년 HF 확률은 서로 다른 지역(중국 본토, 홍콩, 대만 및 아시아 아메리카)의 FRAX를 사용하여 계산되었습니다.
골다공증 골절의 10년 확률이 MOF의 10년 확률이 20% 이상이거나 심부전의 10년 확률이 3% 이상인 경우 대상자는 골다공증성 골절 위험이 높은 것으로 간주되었습니다.
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골다공증 골절이 없는 여성
10년 MOF 확률과 10년 HF 확률은 서로 다른 지역(중국 본토, 홍콩, 대만 및 아시아 아메리카)의 FRAX를 사용하여 계산되었습니다.
MOF의 10년 확률이 <20%이거나 HF의 10년 확률이 <3%인 경우 피험자는 골다공증성 골절의 고위험군으로 간주되었습니다.
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10년 MOF 확률과 10년 HF 확률은 서로 다른 지역(중국 본토, 홍콩, 대만 및 아시아 아메리카)의 FRAX를 사용하여 계산되었습니다.
골다공증 골절의 10년 확률이 MOF의 10년 확률이 20% 이상이거나 심부전의 10년 확률이 3% 이상인 경우 대상자는 골다공증성 골절 위험이 높은 것으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증 골절
기간: 2017년
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10년 MOF 확률과 10년 HF 확률은 서로 다른 지역(중국 본토, 홍콩, 대만 및 아시아 아메리카)의 FRAX를 사용하여 계산되었습니다.
골다공증 골절의 10년 확률이 MOF의 10년 확률이 20% 이상이거나 심부전의 10년 확률이 3% 이상인 경우 대상자는 골다공증성 골절 위험이 높은 것으로 간주되었습니다.
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2017년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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