评价中国中南绝经后妇女不同地区的骨折风险评估工具 (FRAX)
2021年7月2日 更新者：ChenRong、Central South University
中南大学
我们评估了来自不同地区的中国绝经后妇女的骨折风险评估工具 (FRAXs)。
研究概览
详细说明
这项横断面研究于 2017 年 9 月招募了 264 名年龄≥50 岁的绝经后妇女。
通过问卷调查评估基本信息、一般情况、病史、家族史和临床危险因素。
所有受试者都接受了股骨和腰椎的骨密度检查以及胸腰椎 X 光检查。
10 年主要骨质疏松性骨折 (MOF) 和髋部骨折 (HF) 风险是使用来自中国大陆、香港、台湾和亚洲-美洲的 FRAX 计算的。
所有数据均使用 SPSS 17.0 进行分析。
灵敏度、特异性和似然比用于比较每种 FRAX 的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
264
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2017 年 9 月从中国湖南省长沙市社区中心随机抽取年龄≥50 岁的绝经后妇女。
描述
纳入标准：
- 2017 年 9 月从中国湖南省长沙市社区中心随机抽取年龄≥50 岁的绝经后妇女。 绝经定义为至少一年没有月经周期。 所有受试者均未住院且健康状况良好。
排除标准：
- 排除标准是形态学异常或骨骼变形，这些形态学异常或骨骼变形禁止临床测量或骨骼 X 光片的形态测量评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨质疏松骨折
10 年 MOF 概率和 10 年 HF 概率是使用不同地区（中国大陆、香港、台湾和亚洲-美洲）的 FRAX 计算的。
如果 MOF 的 10 年概率≥20% 或 HF 的 10 年概率≥3%，则受试者被认为是骨质疏松性骨折的高危人群。
|
10 年 MOF 概率和 10 年 HF 概率是使用不同地区（中国大陆、香港、台湾和亚洲-美洲）的 FRAX 计算的。
如果 MOF 的 10 年概率≥20% 或 HF 的 10 年概率≥3%，则受试者被认为是骨质疏松性骨折的高危人群。
|
|
没有骨质疏松性骨折的女性
10 年 MOF 概率和 10 年 HF 概率是使用不同地区（中国大陆、香港、台湾和亚洲-美洲）的 FRAX 计算的。
如果 MOF 的 10 年概率 <20% 或 HF 的 10 年概率 <3%，则受试者被视为骨质疏松性骨折的高风险。
|
10 年 MOF 概率和 10 年 HF 概率是使用不同地区（中国大陆、香港、台湾和亚洲-美洲）的 FRAX 计算的。
如果 MOF 的 10 年概率≥20% 或 HF 的 10 年概率≥3%，则受试者被认为是骨质疏松性骨折的高危人群。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨质疏松骨折
大体时间：2017年
|
10 年 MOF 概率和 10 年 HF 概率是使用不同地区（中国大陆、香港、台湾和亚洲-美洲）的 FRAX 计算的。
如果 MOF 的 10 年概率≥20% 或 HF 的 10 年概率≥3%，则受试者被认为是骨质疏松性骨折的高危人群。
|
2017年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.