Évaluation des outils d'évaluation du risque de fracture (FRAX) de différentes régions chez les femmes ménopausées du centre-sud de la Chine
2 juillet 2021 mis à jour par: ChenRong, Central South University
Université du centre-sud
Nous avons évalué les outils d'évaluation du risque de fracture (FRAX) de différentes régions chez des femmes ménopausées chinoises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude transversale a recruté 264 femmes ménopausées âgées de ≥ 50 ans en septembre 2017.
Les informations de base, l'état général, les antécédents de maladie, les antécédents familiaux et les facteurs de risque cliniques ont été évalués via un questionnaire.
Tous les sujets ont subi un examen de la densité minérale osseuse du fémur et du rachis lombaire et une radiographie du rachis thoraco-lombaire.
Les risques de fracture ostéoporotique majeure (MOF) et de fracture de la hanche (HF) sur 10 ans ont été calculés à l'aide de FRAX de Chine continentale, de Hong Kong, de Taïwan et d'Asie-Amérique.
Toutes les données ont été analysées à l'aide de SPSS 17.0.
La sensibilité, la spécificité et le rapport de vraisemblance ont été utilisés pour comparer l'efficacité de chaque FRAX.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des femmes ménopausées âgées de ≥ 50 ans ont été sélectionnées au hasard dans des centres communautaires de la ville de Changsha, province du Hunan, Chine en septembre 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes ménopausées âgées de ≥ 50 ans ont été sélectionnées au hasard dans des centres communautaires de la ville de Changsha, province du Hunan, Chine en septembre 2017. La ménopause était définie comme l'absence de cycles menstruels pendant au moins un an. Tous les sujets étaient non institutionnalisés et en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient des anomalies morphologiques ou des distorsions squelettiques qui interdisaient soit les mesures cliniques, soit les évaluations morphométriques des radiographies squelettiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fracture de l'ostéoporose
La probabilité MOF sur 10 ans et la probabilité HF sur 10 ans ont été calculées à l'aide des FRAX de différentes régions (Chine continentale, Hong Kong, Taïwan et Asie-Amérique).
Les sujets étaient considérés comme à haut risque de fracture ostéoporotique si la probabilité de MOF sur 10 ans était ≥ 20 % ou si la probabilité d'IC sur 10 ans était ≥ 3 %.
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La probabilité MOF sur 10 ans et la probabilité HF sur 10 ans ont été calculées à l'aide des FRAX de différentes régions (Chine continentale, Hong Kong, Taïwan et Asie-Amérique).
Les sujets étaient considérés comme à haut risque de fracture ostéoporotique si la probabilité de MOF sur 10 ans était ≥ 20 % ou si la probabilité d'IC sur 10 ans était ≥ 3 %.
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femmes sans fracture ostéoporotique
La probabilité MOF sur 10 ans et la probabilité HF sur 10 ans ont été calculées à l'aide des FRAX de différentes régions (Chine continentale, Hong Kong, Taïwan et Asie-Amérique).
Les sujets étaient considérés comme à haut risque de fracture ostéoporotique si la probabilité de MOF sur 10 ans était < 20 % ou la probabilité d'IC sur 10 ans était < 3 %.
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La probabilité MOF sur 10 ans et la probabilité HF sur 10 ans ont été calculées à l'aide des FRAX de différentes régions (Chine continentale, Hong Kong, Taïwan et Asie-Amérique).
Les sujets étaient considérés comme à haut risque de fracture ostéoporotique si la probabilité de MOF sur 10 ans était ≥ 20 % ou si la probabilité d'IC sur 10 ans était ≥ 3 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture de l'ostéoporose
Délai: 2017ans
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La probabilité MOF sur 10 ans et la probabilité HF sur 10 ans ont été calculées à l'aide des FRAX de différentes régions (Chine continentale, Hong Kong, Taïwan et Asie-Amérique).
Les sujets étaient considérés comme à haut risque de fracture ostéoporotique si la probabilité de MOF sur 10 ans était ≥ 20 % ou si la probabilité d'IC sur 10 ans était ≥ 3 %.
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2017ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sheng zhifeng
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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