Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtumariskin arviointityökalujen (FRAX) arviointi Keski-Etelä-Kiinan eri alueilta vaihdevuodet ohittaneilla naisilla

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: ChenRong, Central South University

Central South University

Arvioimme murtumariskin arviointityökaluja (FRAX) eri alueilta kiinalaisilla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyskuussa 2017 tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 264 yli 50-vuotiasta postmenopausaalista naista. Perustiedot, yleinen tila, sairaushistoria, sukuhistoria ja kliiniset riskitekijät arvioitiin kyselylomakkeella. Kaikille koehenkilöille tehtiin reisiluun ja lannerangan luun mineraalitiheystutkimus ja thoracolumbar selkärangan röntgenkuvaus. 10 vuoden suuren osteoporoottisen murtuman (MOF) ja lonkkamurtuman (HF) riskit laskettiin käyttämällä Manner-Kiinan, Hongkongin, Taiwanin ja Aasia-Amerikan FRAX:ia. Kaikki tiedot analysoitiin SPSS 17.0:lla. Kunkin FRAX:n tehokkuuden vertaamiseen käytettiin herkkyyttä, spesifisyyttä ja todennäköisyyssuhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat postmenopausaaliset naiset valittiin satunnaisesti Changsha Cityssä, Hunanin maakunnassa, Kiinassa syyskuussa 2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat postmenopausaaliset naiset valittiin satunnaisesti Changsha Cityssä, Hunanin maakunnassa, Kiinassa syyskuussa 2017. Vaihdevuodet määriteltiin kuukautiskierron puuttumiseksi vähintään vuoden ajan. Kaikki tutkittavat eivät olleet laitoshoidossa ja hyvässä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat morfologiset poikkeavuudet tai luuston vääristymät, jotka estivät joko kliiniset mittaukset tai luuston röntgenkuvien morfometriset arvioinnit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osteoporoosin murtuma
10 vuoden MOF-todennäköisyys ja 10 vuoden HF-todennäköisyys laskettiin käyttämällä eri alueiden (Manner-Kiina, Hongkong, Taiwan ja Aasia-Amerikka) FRAX-arvoja. Potilaiden katsottiin olevan suuri osteoporoottisen murtuman riski, jos MOF:n 10 vuoden todennäköisyys oli ≥20 % tai 10 vuoden HF:n todennäköisyys ≥3 %.
Käyttäytyminen: FRAX
10 vuoden MOF-todennäköisyys ja 10 vuoden HF-todennäköisyys laskettiin käyttämällä eri alueiden (Manner-Kiina, Hongkong, Taiwan ja Aasia-Amerikka) FRAX-arvoja. Potilaiden katsottiin olevan suuri osteoporoottisen murtuman riski, jos MOF:n 10 vuoden todennäköisyys oli ≥20 % tai 10 vuoden HF:n todennäköisyys ≥3 %.
naiset, joilla ei ole osteoporoosin murtumaa
10 vuoden MOF-todennäköisyys ja 10 vuoden HF-todennäköisyys laskettiin käyttämällä eri alueiden (Manner-Kiina, Hongkong, Taiwan ja Aasia-Amerikka) FRAX-arvoja. Potilaiden katsottiin olevan suuri osteoporoottisen murtuman riski, jos MOF:n 10 vuoden todennäköisyys oli < 20 % tai 10 vuoden HF:n todennäköisyys < 3 %.
Käyttäytyminen: FRAX
10 vuoden MOF-todennäköisyys ja 10 vuoden HF-todennäköisyys laskettiin käyttämällä eri alueiden (Manner-Kiina, Hongkong, Taiwan ja Aasia-Amerikka) FRAX-arvoja. Potilaiden katsottiin olevan suuri osteoporoottisen murtuman riski, jos MOF:n 10 vuoden todennäköisyys oli ≥20 % tai 10 vuoden HF:n todennäköisyys ≥3 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoosin murtuma
Aikaikkuna: 2017 vuotta
10 vuoden MOF-todennäköisyys ja 10 vuoden HF-todennäköisyys laskettiin käyttämällä eri alueiden (Manner-Kiina, Hongkong, Taiwan ja Aasia-Amerikka) FRAX-arvoja. Potilaiden katsottiin olevan suuri osteoporoottisen murtuman riski, jos MOF:n 10 vuoden todennäköisyys oli ≥20 % tai 10 vuoden HF:n todennäköisyys ≥3 %.
2017 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sheng zhifeng

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FRAX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa