Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione degli strumenti di valutazione del rischio di frattura (FRAX) da diverse regioni nelle donne in postmenopausa della Cina centro-meridionale

2 luglio 2021 aggiornato da: ChenRong, Central South University

Università Centro Sud

Abbiamo valutato gli strumenti di valutazione del rischio di frattura (FRAX) di diverse regioni nelle donne cinesi in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale ha reclutato 264 donne in postmenopausa di età ≥50 anni a settembre 2017. Le informazioni di base, le condizioni generali, la storia della malattia, la storia familiare e i fattori di rischio clinico sono stati valutati tramite un questionario. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a esame della densità minerale ossea del femore e della colonna lombare e radiografia spinale toracolombare. I rischi di fratture osteoporotiche maggiori (MOF) e fratture dell'anca (HF) a 10 anni sono stati calcolati utilizzando i FRAX della Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Asia-America. Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS 17.0. La sensibilità, la specificità e il rapporto di verosimiglianza sono stati utilizzati per confrontare l'efficacia di ciascun FRAX.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne in postmenopausa di età ≥50 anni sono state selezionate casualmente dai centri comunitari nella città di Changsha, nella provincia di Hunan, in Cina, nel settembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne in postmenopausa di età ≥50 anni sono state selezionate casualmente dai centri comunitari nella città di Changsha, nella provincia di Hunan, in Cina, nel settembre 2017. La menopausa è stata definita come l'assenza di cicli mestruali per almeno un anno. Tutti i soggetti erano non istituzionalizzati e in buona salute.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano anomalie morfologiche o distorsioni scheletriche che vietavano misurazioni cliniche o valutazioni morfometriche delle radiografie scheletriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frattura da osteoporosi
La probabilità MOF a 10 anni e la probabilità HF a 10 anni sono state calcolate utilizzando i FRAX di diverse regioni (Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Asia-America). I soggetti sono stati considerati ad alto rischio di fratture osteoporotiche se la probabilità a 10 anni di MOF era ≥20% o la probabilità a 10 anni di scompenso cardiaco era ≥3%.
Comportamentale: FRAX
La probabilità MOF a 10 anni e la probabilità HF a 10 anni sono state calcolate utilizzando i FRAX di diverse regioni (Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Asia-America). I soggetti sono stati considerati ad alto rischio di fratture osteoporotiche se la probabilità a 10 anni di MOF era ≥20% o la probabilità a 10 anni di scompenso cardiaco era ≥3%.
donne senza frattura da osteoporosi
La probabilità MOF a 10 anni e la probabilità HF a 10 anni sono state calcolate utilizzando i FRAX di diverse regioni (Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Asia-America). I soggetti sono stati considerati ad alto rischio di frattura osteoporotica se la probabilità a 10 anni di MOF era <20% o la probabilità a 10 anni di scompenso cardiaco era <3%.
Comportamentale: FRAX
La probabilità MOF a 10 anni e la probabilità HF a 10 anni sono state calcolate utilizzando i FRAX di diverse regioni (Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Asia-America). I soggetti sono stati considerati ad alto rischio di fratture osteoporotiche se la probabilità a 10 anni di MOF era ≥20% o la probabilità a 10 anni di scompenso cardiaco era ≥3%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura da osteoporosi
Lasso di tempo: 2017anni
La probabilità MOF a 10 anni e la probabilità HF a 10 anni sono state calcolate utilizzando i FRAX di diverse regioni (Cina continentale, Hong Kong, Taiwan e Asia-America). I soggetti sono stati considerati ad alto rischio di fratture osteoporotiche se la probabilità a 10 anni di MOF era ≥20% o la probabilità a 10 anni di scompenso cardiaco era ≥3%.
2017anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sheng zhifeng

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FRAX

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi