- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04960033
Utvärdera frakturriskbedömningsverktyg (FRAX) från olika regioner i centrala sydkinesiska postmenopausala kvinnor
2 juli 2021 uppdaterad av: ChenRong, Central South University
Central South University
Vi utvärderade frakturriskbedömningsverktyg (FRAX) från olika regioner hos kinesiska postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie rekryterade 264 postmenopausala kvinnor i åldern ≥50 år i september 2017.
Grundläggande information, allmäntillstånd, sjukdomshistoria, familjehistoria och kliniska riskfaktorer utvärderades via ett frågeformulär.
Alla försökspersoner genomgick en bentäthetsundersökning av lårbenet och ländryggen och röntgen av torakolumbar ryggrad.
Risken för 10-åriga större osteoporotiska frakturer (MOF) och höftfraktur (HF) beräknades med hjälp av FRAX från Kina, Hongkong, Taiwan och Asien-Amerika.
Alla data analyserades med SPSS 17.0.
Sensitivitet, specificitet och sannolikhetsförhållande användes för att jämföra effektiviteten av varje FRAX.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
264
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postmenopausala kvinnor i åldern ≥50 år valdes slumpmässigt ut från samhällscentra i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor i åldern ≥50 år valdes slumpmässigt ut från samhällscentra i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017. Klimakteriet definierades som frånvaron av menstruationscykler under minst ett år. Alla försökspersoner var icke-institutionaliserade och vid god hälsa.
Exklusions kriterier:
- Kriterierna för uteslutning var morfologiska abnormiteter eller skelettförvrängningar som förbjöd antingen kliniska mätningar eller morfometriska bedömningar av skelettröntgenbilder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Osteoporosfraktur
10-års MOF-sannolikheten och 10-års HF-sannolikheten beräknades med hjälp av FRAX för olika regioner (fastlandet Kina, Hongkong, Taiwan och Asien-Amerika).
Försökspersoner bedömdes som högrisk för osteoporotisk fraktur om 10-års sannolikheten för MOF var ≥20 % eller 10-årssannolikheten för HF var ≥3 %.
|
10-års MOF-sannolikheten och 10-års HF-sannolikheten beräknades med hjälp av FRAX för olika regioner (fastlandet Kina, Hongkong, Taiwan och Asien-Amerika).
Försökspersoner bedömdes som högrisk för osteoporotisk fraktur om 10-års sannolikheten för MOF var ≥20 % eller 10-årssannolikheten för HF var ≥3 %.
|
kvinnor utan osteoporosfraktur
10-års MOF-sannolikheten och 10-års HF-sannolikheten beräknades med hjälp av FRAX för olika regioner (fastlandet Kina, Hongkong, Taiwan och Asien-Amerika).
Försökspersoner ansågs ha hög risk för osteoporosfraktur om 10-års sannolikheten för MOF var <20 % eller 10-årssannolikheten för HF var <3 %.
|
10-års MOF-sannolikheten och 10-års HF-sannolikheten beräknades med hjälp av FRAX för olika regioner (fastlandet Kina, Hongkong, Taiwan och Asien-Amerika).
Försökspersoner bedömdes som högrisk för osteoporotisk fraktur om 10-års sannolikheten för MOF var ≥20 % eller 10-årssannolikheten för HF var ≥3 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Osteoporosfraktur
Tidsram: 2017 år
|
10-års MOF-sannolikheten och 10-års HF-sannolikheten beräknades med hjälp av FRAX för olika regioner (fastlandet Kina, Hongkong, Taiwan och Asien-Amerika).
Försökspersoner bedömdes som högrisk för osteoporotisk fraktur om 10-års sannolikheten för MOF var ≥20 % eller 10-årssannolikheten för HF var ≥3 %.
|
2017 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sheng zhifeng
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FRAX
-
Mayo ClinicFoundation for Informed Medical Decision Making; Olmsted Medical CenterAvslutadOsteoporos | Osteopeni | Bräcklighet FrakturerFörenta staterna
-
Duquesne UniversityWarner ChilcottAvslutadOsteoporos | OsteopeniFörenta staterna
-
Candela CorporationMiami Dermatology and Laser InstituteAvslutadPigmenterad hudskadaFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringFalla | Åldersrelaterad osteoporosHong Kong