Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av verktøy for vurdering av bruddrisiko (FRAX) fra forskjellige regioner i sentrale sørkinesiske postmenopausale kvinner

2. juli 2021 oppdatert av: ChenRong, Central South University

Central South University

Vi evaluerte verktøy for vurdering av bruddrisiko (FRAX) fra forskjellige regioner hos kinesiske postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien rekrutterte 264 postmenopausale kvinner i alderen ≥50 år i september 2017. Grunnleggende informasjon, allmenntilstand, sykdomshistorie, familiehistorie og kliniske risikofaktorer ble evaluert via et spørreskjema. Alle forsøkspersonene gjennomgikk en beinmineraltetthetsundersøkelse av lårbenet og korsryggen og røntgen av thoracolumbal spinal. Risikoen for 10-års store osteoporotiske brudd (MOF) og hoftebrudd (HF) ble beregnet ved å bruke FRAX fra fastlands-Kina, Hong Kong, Taiwan og Asia-Amerika. Alle data ble analysert med SPSS 17.0. Sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold ble brukt for å sammenligne effektiviteten til hver FRAX.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner i alderen ≥50 år ble tilfeldig valgt fra samfunnssentre i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner i alderen ≥50 år ble tilfeldig valgt fra samfunnssentre i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017. Menopause ble definert som fravær av menstruasjonssykluser i minst ett år. Alle forsøkspersonene var ikke-institusjonaliserte og ved god helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kriteriene for eksklusjon var morfologiske abnormiteter eller skjelettforvrengninger som forbød enten kliniske målinger eller morfometriske vurderinger av skjelettrøntgenbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Osteoporosebrudd
10-års MOF-sannsynligheten og 10-års HF-sannsynligheten ble beregnet ved å bruke FRAX-ene for forskjellige regioner (fastlands-Kina, Hong Kong, Taiwan og Asia-Amerika). Forsøkspersonene ble ansett som høyrisiko for osteoporotisk fraktur hvis 10-års sannsynligheten for MOF var ≥20 % eller 10-års-sannsynligheten for HF var ≥3 %.
Atferdsmessig: FRAX
10-års MOF-sannsynligheten og 10-års HF-sannsynligheten ble beregnet ved å bruke FRAX-ene for forskjellige regioner (fastlands-Kina, Hong Kong, Taiwan og Asia-Amerika). Forsøkspersonene ble ansett som høyrisiko for osteoporotisk fraktur hvis 10-års sannsynligheten for MOF var ≥20 % eller 10-års-sannsynligheten for HF var ≥3 %.
kvinner uten osteoporosebrudd
10-års MOF-sannsynligheten og 10-års HF-sannsynligheten ble beregnet ved å bruke FRAX-ene for forskjellige regioner (fastlands-Kina, Hong Kong, Taiwan og Asia-Amerika). Forsøkspersonene ble ansett som høyrisiko for osteoporotisk fraktur hvis 10-års sannsynligheten for MOF var <20 % eller 10-års-sannsynligheten for HF var <3 %.
Atferdsmessig: FRAX
10-års MOF-sannsynligheten og 10-års HF-sannsynligheten ble beregnet ved å bruke FRAX-ene for forskjellige regioner (fastlands-Kina, Hong Kong, Taiwan og Asia-Amerika). Forsøkspersonene ble ansett som høyrisiko for osteoporotisk fraktur hvis 10-års sannsynligheten for MOF var ≥20 % eller 10-års-sannsynligheten for HF var ≥3 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporosebrudd
Tidsramme: 2017 år
10-års MOF-sannsynligheten og 10-års HF-sannsynligheten ble beregnet ved å bruke FRAX-ene for forskjellige regioner (fastlands-Kina, Hong Kong, Taiwan og Asia-Amerika). Forsøkspersonene ble ansett som høyrisiko for osteoporotisk fraktur hvis 10-års sannsynligheten for MOF var ≥20 % eller 10-års-sannsynligheten for HF var ≥3 %.
2017 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sheng zhifeng

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FRAX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere