Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nástrojů pro hodnocení rizika zlomenin (FRAX) z různých regionů ve střední jižní Číně u žen po menopauze

2. července 2021 aktualizováno: ChenRong, Central South University

Central South University

Hodnotili jsme nástroje pro hodnocení rizika zlomenin (FRAX) z různých oblastí u čínských žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie zahrnovala 264 postmenopauzálních žen ve věku ≥ 50 let v září 2017. Základní informace, celkový stav, anamnéza onemocnění, rodinná anamnéza a klinické rizikové faktory byly hodnoceny pomocí dotazníku. Všichni jedinci podstoupili vyšetření kostní minerální denzity femuru a bederní páteře a rentgen torakolumbální páteře. Riziko 10leté velké osteoporotické zlomeniny (MOF) a zlomeniny kyčle (HF) bylo vypočteno pomocí FRAX z pevninské Číny, Hongkongu, Tchaj-wanu a Asie-Ameriky. Všechna data byla analyzována pomocí SPSS 17.0. K porovnání účinnosti každého FRAXu byly použity citlivost, specificita a poměr pravděpodobnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Postmenopauzální ženy ve věku ≥ 50 let byly v září 2017 náhodně vybrány z komunitních center v Changsha City, provincie Hunan, Čína.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ženy ve věku ≥ 50 let byly v září 2017 náhodně vybrány z komunitních center v Changsha City, provincie Hunan, Čína. Menopauza byla definována jako absence menstruačních cyklů po dobu alespoň jednoho roku. Všechny subjekty byly neinstitucionalizované a v dobrém zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem pro vyloučení byly morfologické abnormality nebo deformace skeletu, které znemožňovaly buď klinická měření, nebo morfometrická hodnocení rentgenových snímků skeletu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zlomenina osteoporózy
10letá pravděpodobnost MOF a 10letá pravděpodobnost HF byly vypočteny pomocí FRAX různých regionů (pevninská Čína, Hong Kong, Tchaj-wan a Asie-Amerika). Subjekty byly považovány za vysoce rizikové pro osteoporotické zlomeniny, pokud 10letá pravděpodobnost MOF byla ≥20 % nebo 10letá pravděpodobnost HF byla ≥3 %.
Behaviorální: FRAX
10letá pravděpodobnost MOF a 10letá pravděpodobnost HF byly vypočteny pomocí FRAX různých regionů (pevninská Čína, Hong Kong, Tchaj-wan a Asie-Amerika). Subjekty byly považovány za vysoce rizikové pro osteoporotické zlomeniny, pokud 10letá pravděpodobnost MOF byla ≥20 % nebo 10letá pravděpodobnost HF byla ≥3 %.
ženy bez zlomeniny osteoporózy
10letá pravděpodobnost MOF a 10letá pravděpodobnost HF byly vypočteny pomocí FRAX různých regionů (pevninská Čína, Hong Kong, Tchaj-wan a Asie-Amerika). Subjekty byly považovány za vysoce rizikové pro osteoporotické zlomeniny, pokud 10letá pravděpodobnost MOF byla <20% nebo 10letá pravděpodobnost HF byla <3%.
Behaviorální: FRAX
10letá pravděpodobnost MOF a 10letá pravděpodobnost HF byly vypočteny pomocí FRAX různých regionů (pevninská Čína, Hong Kong, Tchaj-wan a Asie-Amerika). Subjekty byly považovány za vysoce rizikové pro osteoporotické zlomeniny, pokud 10letá pravděpodobnost MOF byla ≥20 % nebo 10letá pravděpodobnost HF byla ≥3 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina osteoporózy
Časové okno: 2017 let
10letá pravděpodobnost MOF a 10letá pravděpodobnost HF byly vypočteny pomocí FRAX různých regionů (pevninská Čína, Hong Kong, Tchaj-wan a Asie-Amerika). Subjekty byly považovány za vysoce rizikové pro osteoporotické zlomeniny, pokud 10letá pravděpodobnost MOF byla ≥20 % nebo 10letá pravděpodobnost HF byla ≥3 %.
2017 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sheng zhifeng

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FRAX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit