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中国中南部の閉経後女性のさまざまな地域の骨折リスク評価ツール(FRAX)を評価する

2021年7月2日 更新者:ChenRong、Central South University

中南大学

私たちは、中国の閉経後の女性を対象に、さまざまな地域の骨折リスク評価ツール (FRAX) を評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この横断研究では、2017 年 9 月に 50 歳以上の閉経後の女性 264 人が参加しました。 基本情報、全身状態、病歴、家族歴、および臨床危険因子がアンケートによって評価されました。 すべての被験者は、大腿骨および腰椎の骨密度検査および胸腰椎X線検査を受けました。 10 年間の大骨粗鬆症性骨折 (MOF) および大腿骨頸部骨折 (HF) のリスクは、中国本土、香港、台湾、アジアアメリカの FRAX を使用して計算されました。 すべてのデータは SPSS 17.0 を使用して分析されました。 感度、特異度、尤度比を使用して、各 FRAX の有効性を比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

264

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017年9月に中国湖南省長沙市のコミュニティセンターから50歳以上の閉経後の女性が無作為に選ばれた。

説明

包含基準:

  • 2017年9月に中国湖南省長沙市のコミュニティセンターから50歳以上の閉経後の女性が無作為に選ばれた。 閉経とは、月経周期が少なくとも1年間ないことと定義されました。 すべての被験者は施設には収容されておらず、健康状態は良好であった。

除外基準:

  • 除外基準は、臨床測定または骨格 X 線写真の形態計測的評価のいずれかを禁止する形態学的異常または骨格の歪みでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨粗鬆症による骨折
10 年間の MOF 確率と 10 年間の HF 確率は、さまざまな地域 (中国本土、香港、台湾、アジア-アメリカ) の FRAX を使用して計算されました。 MOFの10年確率が20%以上、またはHFの10年確率が3%以上の場合、被験者は骨粗鬆症性骨折のリスクが高いとみなされました。
10 年間の MOF 確率と 10 年間の HF 確率は、さまざまな地域 (中国本土、香港、台湾、アジア-アメリカ) の FRAX を使用して計算されました。 MOFの10年確率が20%以上、またはHFの10年確率が3%以上の場合、被験者は骨粗鬆症性骨折のリスクが高いとみなされました。
骨粗鬆症による骨折のない女性
10 年間の MOF 確率と 10 年間の HF 確率は、さまざまな地域 (中国本土、香港、台湾、アジア-アメリカ) の FRAX を使用して計算されました。 MOFの10年確率が20%未満、またはHFの10年確率が3%未満の場合、被験者は骨粗鬆症性骨折のリスクが高いとみなされました。
10 年間の MOF 確率と 10 年間の HF 確率は、さまざまな地域 (中国本土、香港、台湾、アジア-アメリカ) の FRAX を使用して計算されました。 MOFの10年確率が20%以上、またはHFの10年確率が3%以上の場合、被験者は骨粗鬆症性骨折のリスクが高いとみなされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨粗鬆症による骨折
時間枠:2017年
10 年間の MOF 確率と 10 年間の HF 確率は、さまざまな地域 (中国本土、香港、台湾、アジア-アメリカ) の FRAX を使用して計算されました。 MOFの10年確率が20%以上、またはHFの10年確率が3%以上の場合、被験者は骨粗鬆症性骨折のリスクが高いとみなされました。
2017年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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