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Evaluación de las herramientas de evaluación del riesgo de fracturas (FRAX) de diferentes regiones en mujeres posmenopáusicas del centro sur de China

2 de julio de 2021 actualizado por: ChenRong, Central South University

Universidad Centro Sur

Evaluamos las herramientas de evaluación del riesgo de fractura (FRAX) de diferentes regiones en mujeres posmenopáusicas chinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal reclutó a 264 mujeres posmenopáusicas de ≥50 años en septiembre de 2017. Se evaluó información básica, estado general, antecedentes de enfermedad, antecedentes familiares y factores de riesgo clínico a través de un cuestionario. Todos los sujetos se sometieron a un examen de densidad mineral ósea del fémur y la columna lumbar y una radiografía de la columna toracolumbar. Los riesgos de fractura osteoporótica mayor (MOF) y fractura de cadera (HF) a 10 años se calcularon utilizando FRAX de China continental, Hong Kong, Taiwán y Asia-América. Todos los datos se analizaron con SPSS 17.0. Se utilizaron la sensibilidad, la especificidad y la razón de verosimilitud para comparar la eficacia de cada FRAX.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

264

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres posmenopáusicas de ≥50 años fueron seleccionadas al azar de centros comunitarios en la ciudad de Changsha, provincia de Hunan, China en septiembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas de ≥50 años fueron seleccionadas al azar de centros comunitarios en la ciudad de Changsha, provincia de Hunan, China en septiembre de 2017. La menopausia se definió como la ausencia de ciclos menstruales durante al menos un año. Todos los sujetos no estaban institucionalizados y gozaban de buena salud.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron anomalías morfológicas o distorsiones esqueléticas que impedían las mediciones clínicas o las evaluaciones morfométricas de las radiografías esqueléticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fractura por osteoporosis
La probabilidad MOF de 10 años y la probabilidad HF de 10 años se calcularon utilizando los FRAX de diferentes regiones (China continental, Hong Kong, Taiwán y Asia-América). Los sujetos se consideraron de alto riesgo de fractura osteoporótica si la probabilidad de MOF a 10 años era ≥20 % o la probabilidad de IC a 10 años era ≥3 %.
Conductual: FRAX
La probabilidad MOF de 10 años y la probabilidad HF de 10 años se calcularon utilizando los FRAX de diferentes regiones (China continental, Hong Kong, Taiwán y Asia-América). Los sujetos se consideraron de alto riesgo de fractura osteoporótica si la probabilidad de MOF a 10 años era ≥20 % o la probabilidad de IC a 10 años era ≥3 %.
mujeres sin fractura por osteoporosis
La probabilidad MOF de 10 años y la probabilidad HF de 10 años se calcularon utilizando los FRAX de diferentes regiones (China continental, Hong Kong, Taiwán y Asia-América). Los sujetos se consideraron de alto riesgo de fractura osteoporótica si la probabilidad de MOF a 10 años era <20 % o la probabilidad de IC a 10 años era <3 %.
Conductual: FRAX
La probabilidad MOF de 10 años y la probabilidad HF de 10 años se calcularon utilizando los FRAX de diferentes regiones (China continental, Hong Kong, Taiwán y Asia-América). Los sujetos se consideraron de alto riesgo de fractura osteoporótica si la probabilidad de MOF a 10 años era ≥20 % o la probabilidad de IC a 10 años era ≥3 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura por osteoporosis
Periodo de tiempo: 2017años
La probabilidad MOF de 10 años y la probabilidad HF de 10 años se calcularon utilizando los FRAX de diferentes regiones (China continental, Hong Kong, Taiwán y Asia-América). Los sujetos se consideraron de alto riesgo de fractura osteoporótica si la probabilidad de MOF a 10 años era ≥20 % o la probabilidad de IC a 10 años era ≥3 %.
2017años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central South University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sheng zhifeng

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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