Evaluatie van Fracture Risk Assessment Tools (FRAX) uit verschillende regio's bij centraal-Zuid-Chinese postmenopauzale vrouwen
2 juli 2021 bijgewerkt door: ChenRong, Central South University
Centrale Zuid-universiteit
We evalueerden fractuurrisicobeoordelingstools (FRAX's) uit verschillende regio's bij Chinese postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie rekruteerde in september 2017 264 postmenopauzale vrouwen van ≥50 jaar.
Basisinformatie, algemene toestand, ziektegeschiedenis, familiegeschiedenis en klinische risicofactoren werden geëvalueerd via een vragenlijst.
Alle proefpersonen ondergingen een botmineraaldichtheidsonderzoek van het dijbeen en de lumbale wervelkolom en röntgenfoto van de thoracolumbale wervelkolom.
De 10-jarige risico's op grote osteoporotische fracturen (MOF) en heupfracturen (HF) werden berekend met behulp van FRAX's van het vasteland van China, Hong Kong, Taiwan en Azië-Amerika.
Alle gegevens zijn geanalyseerd met behulp van SPSS 17.0.
Gevoeligheid, specificiteit en waarschijnlijkheidsratio werden gebruikt om de effectiviteit van elke FRAX te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
264
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen van ≥50 jaar werden in september 2017 willekeurig geselecteerd uit gemeenschapscentra in Changsha City, provincie Hunan, China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen van ≥50 jaar werden in september 2017 willekeurig geselecteerd uit gemeenschapscentra in Changsha City, provincie Hunan, China. De menopauze werd gedefinieerd als de afwezigheid van menstruatiecycli gedurende ten minste één jaar. Alle proefpersonen waren niet-geïnstitutionaliseerd en in goede gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- De criteria voor uitsluiting waren morfologische afwijkingen of skeletafwijkingen die klinische metingen of morfometrische beoordelingen van skeletröntgenfoto's onmogelijk maakten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Osteoporose breuk
De 10-jarige MOF-kans en de 10-jarige HF-kans werden berekend met behulp van de FRAX's van verschillende regio's (vasteland van China, Hong Kong, Taiwan en Azië-Amerika).
Proefpersonen werden beschouwd als een hoog risico op osteoporotische fracturen als de 10-jaarskans op MOF ≥20% was of de 10-jaarskans op HF ≥3% was.
|
De 10-jarige MOF-kans en de 10-jarige HF-kans werden berekend met behulp van de FRAX's van verschillende regio's (vasteland van China, Hong Kong, Taiwan en Azië-Amerika).
Proefpersonen werden beschouwd als een hoog risico op osteoporotische fracturen als de 10-jaarskans op MOF ≥20% was of de 10-jaarskans op HF ≥3% was.
|
|
vrouwen zonder osteoporose fractuur
De 10-jarige MOF-kans en de 10-jarige HF-kans werden berekend met behulp van de FRAX's van verschillende regio's (vasteland van China, Hong Kong, Taiwan en Azië-Amerika).
Proefpersonen werden beschouwd als een hoog risico op osteoporotische fracturen als de 10-jaarskans op MOF <20% was of de 10-jaarskans op HF <3%.
|
De 10-jarige MOF-kans en de 10-jarige HF-kans werden berekend met behulp van de FRAX's van verschillende regio's (vasteland van China, Hong Kong, Taiwan en Azië-Amerika).
Proefpersonen werden beschouwd als een hoog risico op osteoporotische fracturen als de 10-jaarskans op MOF ≥20% was of de 10-jaarskans op HF ≥3% was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteoporose breuk
Tijdsspanne: 2017 jaar
|
De 10-jarige MOF-kans en de 10-jarige HF-kans werden berekend met behulp van de FRAX's van verschillende regio's (vasteland van China, Hong Kong, Taiwan en Azië-Amerika).
Proefpersonen werden beschouwd als een hoog risico op osteoporotische fracturen als de 10-jaarskans op MOF ≥20% was of de 10-jaarskans op HF ≥3% was.
|
2017 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sheng zhifeng
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .