Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af værktøjer til vurdering af frakturrisiko (FRAX) fra forskellige regioner i centrale sydkinesiske postmenopausale kvinder

2. juli 2021 opdateret af: ChenRong, Central South University

Central South University

Vi evaluerede værktøjer til vurdering af frakturrisiko (FRAX'er) fra forskellige regioner hos kinesiske postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse rekrutterede 264 postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år i september 2017. Grundlæggende information, generel tilstand, sygdomshistorie, familiehistorie og kliniske risikofaktorer blev evalueret via et spørgeskema. Alle forsøgspersoner gennemgik en knoglemineraldensitetsundersøgelse af lårbens- og lændehvirvelsøjlen og røntgenbillede af thoracolumbar spinal. De 10-årige risici for større osteoporotisk fraktur (MOF) og hoftefraktur (HF) blev beregnet ved hjælp af FRAX'er fra det kinesiske fastland, Hong Kong, Taiwan og Asien-Amerika. Alle data blev analyseret med SPSS 17.0. Sensitivitet, specificitet og sandsynlighedsforhold blev brugt til at sammenligne effektiviteten af ​​hver FRAX.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år blev tilfældigt udvalgt fra samfundscentre i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år blev tilfældigt udvalgt fra samfundscentre i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017. Overgangsalderen blev defineret som fraværet af menstruationscyklusser i mindst et år. Alle forsøgspersoner var ikke-institutionaliserede og ved godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterierne for udelukkelse var morfologiske abnormiteter eller skeletforvrængninger, der forbød enten kliniske målinger eller morfometriske vurderinger af skeletrøntgenbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Osteoporose fraktur
Den 10-årige MOF-sandsynlighed og den 10-årige HF-sandsynlighed blev beregnet ved hjælp af FRAX'erne for forskellige regioner (fastlandet Kina, Hong Kong, Taiwan og Asien-Amerika). Forsøgspersoner blev anset for at have høj risiko for osteoporotisk fraktur, hvis 10-års sandsynligheden for MOF var ≥20% eller 10-års sandsynligheden for HF var ≥3%.
Adfærdsmæssigt: FRAX
Den 10-årige MOF-sandsynlighed og den 10-årige HF-sandsynlighed blev beregnet ved hjælp af FRAX'erne for forskellige regioner (fastlandet Kina, Hong Kong, Taiwan og Asien-Amerika). Forsøgspersoner blev anset for at have høj risiko for osteoporotisk fraktur, hvis 10-års sandsynligheden for MOF var ≥20% eller 10-års sandsynligheden for HF var ≥3%.
kvinder uden osteoporosefraktur
Den 10-årige MOF-sandsynlighed og den 10-årige HF-sandsynlighed blev beregnet ved hjælp af FRAX'erne for forskellige regioner (fastlandet Kina, Hong Kong, Taiwan og Asien-Amerika). Forsøgspersoner blev anset for at have høj risiko for osteoporotisk fraktur, hvis 10-års sandsynligheden for MOF var <20% eller 10-års sandsynligheden for HF var <3%.
Adfærdsmæssigt: FRAX
Den 10-årige MOF-sandsynlighed og den 10-årige HF-sandsynlighed blev beregnet ved hjælp af FRAX'erne for forskellige regioner (fastlandet Kina, Hong Kong, Taiwan og Asien-Amerika). Forsøgspersoner blev anset for at have høj risiko for osteoporotisk fraktur, hvis 10-års sandsynligheden for MOF var ≥20% eller 10-års sandsynligheden for HF var ≥3%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporose fraktur
Tidsramme: 2017 år
Den 10-årige MOF-sandsynlighed og den 10-årige HF-sandsynlighed blev beregnet ved hjælp af FRAX'erne for forskellige regioner (fastlandet Kina, Hong Kong, Taiwan og Asien-Amerika). Forsøgspersoner blev anset for at have høj risiko for osteoporotisk fraktur, hvis 10-års sandsynligheden for MOF var ≥20% eller 10-års sandsynligheden for HF var ≥3%.
2017 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheng zhifeng

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FRAX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner