Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инструментов оценки риска переломов (FRAX) из разных регионов у женщин в постменопаузе в центрально-южном Китае

2 июля 2021 г. обновлено: ChenRong, Central South University

Центральный южный университет

Мы оценили инструменты оценки риска переломов (FRAX) из разных регионов у китайских женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом перекрестном исследовании в сентябре 2017 года приняли участие 264 женщины в постменопаузе в возрасте ≥50 лет. Основная информация, общее состояние, история болезни, семейный анамнез и клинические факторы риска оценивались с помощью анкеты. Всем испытуемым проводили исследование минеральной плотности костей бедренной кости и поясничного отдела позвоночника, а также рентгенологическое исследование грудопоясничного отдела позвоночника. 10-летние риски больших остеопоротических переломов (MOF) и переломов бедра (HF) рассчитывались с использованием FRAX из материкового Китая, Гонконга, Тайваня и Азии-Америки. Все данные были проанализированы с использованием SPSS 17.0. Чувствительность, специфичность и отношение правдоподобия использовались для сравнения эффективности каждого FRAX.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

264

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе в возрасте ≥50 лет были случайным образом отобраны из общественных центров в городе Чанша, провинция Хунань, Китай, в сентябре 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе в возрасте ≥50 лет были случайным образом отобраны из общественных центров в городе Чанша, провинция Хунань, Китай, в сентябре 2017 года. Менопауза определялась как отсутствие менструальных циклов в течение как минимум одного года. Все испытуемые не были госпитализированы и имели хорошее здоровье.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были морфологические аномалии или деформации скелета, которые не позволяли проводить ни клинические измерения, ни морфометрические оценки рентгенограмм скелета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остеопорозный перелом
10-летняя вероятность MOF и 10-летняя вероятность HF были рассчитаны с использованием FRAX различных регионов (материковый Китай, Гонконг, Тайвань и Азия-Америка). Субъекты считались с высоким риском остеопоротических переломов, если 10-летняя вероятность ПОН была ≥20% или 10-летняя вероятность СН была ≥3%.
Поведенческий: ФРАКС
10-летняя вероятность MOF и 10-летняя вероятность HF были рассчитаны с использованием FRAX различных регионов (материковый Китай, Гонконг, Тайвань и Азия-Америка). Субъекты считались с высоким риском остеопоротических переломов, если 10-летняя вероятность ПОН была ≥20% или 10-летняя вероятность СН была ≥3%.
женщины без перелома остеопороза
10-летняя вероятность MOF и 10-летняя вероятность HF были рассчитаны с использованием FRAX различных регионов (материковый Китай, Гонконг, Тайвань и Азия-Америка). Субъекты считались имеющими высокий риск остеопоротических переломов, если 10-летняя вероятность ПОН была <20% или 10-летняя вероятность СН была <3%.
Поведенческий: ФРАКС
10-летняя вероятность MOF и 10-летняя вероятность HF были рассчитаны с использованием FRAX различных регионов (материковый Китай, Гонконг, Тайвань и Азия-Америка). Субъекты считались с высоким риском остеопоротических переломов, если 10-летняя вероятность ПОН была ≥20% или 10-летняя вероятность СН была ≥3%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеопорозный перелом
Временное ограничение: 2017лет
10-летняя вероятность MOF и 10-летняя вероятность HF были рассчитаны с использованием FRAX различных регионов (материковый Китай, Гонконг, Тайвань и Азия-Америка). Субъекты считались с высоким риском остеопоротических переломов, если 10-летняя вероятность ПОН была ≥20% или 10-летняя вероятность СН была ≥3%.
2017лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central South University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sheng zhifeng

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФРАКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться