Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzi do oceny ryzyka złamania (FRAX) z różnych regionów kobiet po menopauzie w środkowych i południowych Chinach

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: ChenRong, Central South University

Uniwersytet Centralnego Południa

Oceniliśmy narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX) z różnych regionów chińskich kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wrześniu 2017 r. do tego przekrojowego badania włączono 264 kobiety po menopauzie w wieku ≥50 lat. Za pomocą kwestionariusza oceniono podstawowe informacje, stan ogólny, wywiad chorobowy, wywiad rodzinny i kliniczne czynniki ryzyka. U wszystkich badanych wykonano badanie gęstości mineralnej kości kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego oraz RTG kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego. 10-letnie ryzyko poważnych złamań osteoporotycznych (MOF) i złamań szyjki kości udowej (HF) obliczono za pomocą FRAXs z Chin kontynentalnych, Hongkongu, Tajwanu oraz Azji i Ameryki. Wszystkie dane analizowano przy użyciu SPSS 17.0. Czułość, swoistość i współczynnik wiarygodności wykorzystano do porównania skuteczności każdego FRAX.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie w wieku ≥50 lat zostały losowo wybrane z domów kultury w mieście Changsha w prowincji Hunan w Chinach we wrześniu 2017 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie w wieku ≥50 lat zostały losowo wybrane z domów kultury w mieście Changsha w prowincji Hunan w Chinach we wrześniu 2017 r. Menopauzę zdefiniowano jako brak cykli miesiączkowych przez co najmniej jeden rok. Wszyscy badani byli niezinstytucjonalizowani i byli w dobrym stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były nieprawidłowości morfologiczne lub zniekształcenia szkieletu, które uniemożliwiały pomiary kliniczne lub ocenę morfometryczną radiogramów szkieletu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Złamanie osteoporozy
10-letnie prawdopodobieństwo MOF i 10-letnie prawdopodobieństwo HF obliczono przy użyciu FRAXs różnych regionów (Chiny kontynentalne, Hongkong, Tajwan i Azja-Ameryka). Pacjentów uznano za grupę wysokiego ryzyka złamań osteoporotycznych, jeśli 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia MOF wynosiło ≥20% lub 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia HF wynosiło ≥3%.
Behawioralne: FRAKS
10-letnie prawdopodobieństwo MOF i 10-letnie prawdopodobieństwo HF obliczono przy użyciu FRAXs różnych regionów (Chiny kontynentalne, Hongkong, Tajwan i Azja-Ameryka). Pacjentów uznano za grupę wysokiego ryzyka złamań osteoporotycznych, jeśli 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia MOF wynosiło ≥20% lub 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia HF wynosiło ≥3%.
kobiet bez złamań osteoporotycznych
10-letnie prawdopodobieństwo MOF i 10-letnie prawdopodobieństwo HF obliczono przy użyciu FRAXs różnych regionów (Chiny kontynentalne, Hongkong, Tajwan i Azja-Ameryka). Pacjentów uznano za grupę wysokiego ryzyka złamań osteoporotycznych, jeśli 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia MOF wynosiło <20% lub 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia HF wynosiło <3%.
Behawioralne: FRAKS
10-letnie prawdopodobieństwo MOF i 10-letnie prawdopodobieństwo HF obliczono przy użyciu FRAXs różnych regionów (Chiny kontynentalne, Hongkong, Tajwan i Azja-Ameryka). Pacjentów uznano za grupę wysokiego ryzyka złamań osteoporotycznych, jeśli 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia MOF wynosiło ≥20% lub 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia HF wynosiło ≥3%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie osteoporozy
Ramy czasowe: 2017lat
10-letnie prawdopodobieństwo MOF i 10-letnie prawdopodobieństwo HF obliczono przy użyciu FRAXs różnych regionów (Chiny kontynentalne, Hongkong, Tajwan i Azja-Ameryka). Pacjentów uznano za grupę wysokiego ryzyka złamań osteoporotycznych, jeśli 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia MOF wynosiło ≥20% lub 10-letnie prawdopodobieństwo wystąpienia HF wynosiło ≥3%.
2017lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sheng zhifeng

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FRAKS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj