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Avaliando ferramentas de avaliação de risco de fratura (FRAX) de diferentes regiões em mulheres pós-menopáusicas do centro-sul da China

2 de julho de 2021 atualizado por: ChenRong, Central South University

Universidade Centro-Sul

Avaliamos ferramentas de avaliação de risco de fratura (FRAXs) de diferentes regiões em mulheres chinesas na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal recrutou 264 mulheres na pós-menopausa com idade ≥50 anos em setembro de 2017. Informações básicas, estado geral, história de doença, história familiar e fatores de risco clínicos foram avaliados por meio de um questionário. Todos os indivíduos foram submetidos a um exame de densidade mineral óssea do fêmur e da coluna lombar e radiografia da coluna vertebral toracolombar. Os riscos de fratura osteoporótica maior (MOF) e fratura de quadril (HF) em 10 anos foram calculados usando FRAXs da China continental, Hong Kong, Taiwan e Ásia-América. Todos os dados foram analisados ​​usando SPSS 17.0. Sensibilidade, especificidade e razão de verossimilhança foram usadas para comparar a eficácia de cada FRAX.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres na pós-menopausa com idade ≥50 anos foram selecionadas aleatoriamente em centros comunitários na cidade de Changsha, província de Hunan, China, em setembro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa com idade ≥50 anos foram selecionadas aleatoriamente em centros comunitários na cidade de Changsha, província de Hunan, China, em setembro de 2017. A menopausa foi definida como a ausência de ciclos menstruais por pelo menos um ano. Todos os sujeitos eram não institucionalizados e gozavam de boa saúde.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram anormalidades morfológicas ou distorções esqueléticas que proibiam medidas clínicas ou avaliações morfométricas de radiografias esqueléticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fratura por osteoporose
A probabilidade de MOF de 10 anos e a probabilidade de IC de 10 anos foram calculadas usando os FRAXs de diferentes regiões (China continental, Hong Kong, Taiwan e Ásia-América). Os indivíduos foram considerados de alto risco para fratura osteoporótica se a probabilidade de MOF em 10 anos fosse ≥20% ou a probabilidade de IC em 10 anos fosse ≥3%.
Comportamental: FRAX
A probabilidade de MOF de 10 anos e a probabilidade de IC de 10 anos foram calculadas usando os FRAXs de diferentes regiões (China continental, Hong Kong, Taiwan e Ásia-América). Os indivíduos foram considerados de alto risco para fratura osteoporótica se a probabilidade de MOF em 10 anos fosse ≥20% ou a probabilidade de IC em 10 anos fosse ≥3%.
mulheres sem osteoporose fratura
A probabilidade de MOF de 10 anos e a probabilidade de IC de 10 anos foram calculadas usando os FRAXs de diferentes regiões (China continental, Hong Kong, Taiwan e Ásia-América). Os indivíduos foram considerados de alto risco para fratura osteoporótica se a probabilidade de MOF em 10 anos fosse <20% ou a probabilidade de IC em 10 anos fosse <3%.
Comportamental: FRAX
A probabilidade de MOF de 10 anos e a probabilidade de IC de 10 anos foram calculadas usando os FRAXs de diferentes regiões (China continental, Hong Kong, Taiwan e Ásia-América). Os indivíduos foram considerados de alto risco para fratura osteoporótica se a probabilidade de MOF em 10 anos fosse ≥20% ou a probabilidade de IC em 10 anos fosse ≥3%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura por osteoporose
Prazo: 2017 anos
A probabilidade de MOF de 10 anos e a probabilidade de IC de 10 anos foram calculadas usando os FRAXs de diferentes regiões (China continental, Hong Kong, Taiwan e Ásia-América). Os indivíduos foram considerados de alto risco para fratura osteoporótica se a probabilidade de MOF em 10 anos fosse ≥20% ou a probabilidade de IC em 10 anos fosse ≥3%.
2017 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sheng zhifeng

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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