A töréskockázat-értékelő eszközök (FRAX) értékelése a közép-dél-kínai posztmenopauzás nők különböző régióiból
2021. július 2. frissítette: ChenRong, Central South University
Közép-Dél Egyetem
Különböző régiókból származó törési kockázatértékelési eszközöket (FRAX) értékeltünk kínai posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebbe a keresztmetszeti vizsgálatba 264, 50 év feletti posztmenopauzás nőt vontak be 2017 szeptemberében.
Az alapvető információkat, az általános állapotot, a betegségtörténetet, a családi anamnézist és a klinikai kockázati tényezőket kérdőíven értékelték.
Minden alanynál elvégezték a combcsont és az ágyéki gerinc csontsűrűségének vizsgálatát, valamint a mellkasi gerinc röntgenfelvételét.
A 10 éves major csontritkulásos törés (MOF) és csípőtörés (HF) kockázatát a szárazföldi Kínából, Hongkongból, Tajvanból és Ázsia-Amerikából származó FRAX-ok segítségével számították ki.
Minden adatot az SPSS 17.0 segítségével elemeztünk.
Az egyes FRAX-ok hatékonyságának összehasonlítására az érzékenységet, a specificitást és a valószínűségi arányt használtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
264
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 év feletti posztmenopauzás nőket véletlenszerűen választottak ki a kínai Hunan tartomány Changsha városának közösségi központjaiból 2017 szeptemberében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti posztmenopauzás nőket véletlenszerűen választottak ki a kínai Hunan tartomány Changsha városának közösségi központjaiból 2017 szeptemberében. A menopauza a menstruációs ciklus legalább egy évig tartó hiánya. Valamennyi alany nem volt intézményes és jó egészségi állapotban volt.
Kizárási kritériumok:
- A kizárás kritériumai a morfológiai rendellenességek vagy a csontváz torzulásai voltak, amelyek megtiltották a csontváz röntgenfelvételeinek klinikai mérését vagy morfometriai értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Osteoporosis törés
A 10 éves MOF valószínűséget és a 10 éves HF valószínűséget a különböző régiók (szárazföldi Kína, Hongkong, Tajvan és Ázsia-Amerika) FRAX-jai segítségével számítottuk ki.
Az alanyokat akkor tekintették magas kockázatúnak az oszteoporózisos törés tekintetében, ha a MOF 10 éves valószínűsége ≥20%, vagy a szívelégtelenség 10 éves valószínűsége ≥3%.
|
A 10 éves MOF valószínűséget és a 10 éves HF valószínűséget a különböző régiók (szárazföldi Kína, Hongkong, Tajvan és Ázsia-Amerika) FRAX-jai segítségével számítottuk ki.
Az alanyokat akkor tekintették magas kockázatúnak az oszteoporózisos törés tekintetében, ha a MOF 10 éves valószínűsége ≥20%, vagy a szívelégtelenség 10 éves valószínűsége ≥3%.
|
|
csontritkulásos törés nélküli nők
A 10 éves MOF valószínűséget és a 10 éves HF valószínűséget a különböző régiók (szárazföldi Kína, Hongkong, Tajvan és Ázsia-Amerika) FRAX-jai segítségével számítottuk ki.
Az alanyokat akkor tekintették magas kockázatúnak az oszteoporózisos törés tekintetében, ha a MOF 10 éves valószínűsége <20%, vagy a szívelégtelenség 10 éves valószínűsége <3% volt.
|
A 10 éves MOF valószínűséget és a 10 éves HF valószínűséget a különböző régiók (szárazföldi Kína, Hongkong, Tajvan és Ázsia-Amerika) FRAX-jai segítségével számítottuk ki.
Az alanyokat akkor tekintették magas kockázatúnak az oszteoporózisos törés tekintetében, ha a MOF 10 éves valószínűsége ≥20%, vagy a szívelégtelenség 10 éves valószínűsége ≥3%.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osteoporosis törés
Időkeret: 2017 év
|
A 10 éves MOF valószínűséget és a 10 éves HF valószínűséget a különböző régiók (szárazföldi Kína, Hongkong, Tajvan és Ázsia-Amerika) FRAX-jai segítségével számítottuk ki.
Az alanyokat akkor tekintették magas kockázatúnak az oszteoporózisos törés tekintetében, ha a MOF 10 éves valószínűsége ≥20%, vagy a szívelégtelenség 10 éves valószínűsége ≥3%.
|
2017 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sheng zhifeng
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .