- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960410
대기오염이 AECOPD 질병에 미치는 영향에 대한 실시간 조기경보 모델 및 이동의료보조시스템
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
대기오염이 만성폐쇄성폐질환의 급성악화에 미치는 영향에 대한 실시간 조기경보모델 및 이동의료보조시스템 원문보기 KCI 원문보기 인용
대기오염으로 인한 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성악화에 대한 실시간 조기경보 모델을 구축하고 이에 대응하는 이동의료보조시스템을 개발하는 것을 목표로 한다.
기존 정보 기술과 의학 연구 결과의 교차 융합을 통해 COPD 환자의 정보 기록, 추적 도구, 조기 경고 모델 및 임상 진단을 위한 보조 의료 시스템이 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
대기오염으로 인한 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성악화에 대한 실시간 조기경보 모델을 구축하고 이에 대응하는 이동의료보조시스템을 개발하는 것을 목표로 한다.
기존 정보 기술과 의학 연구 결과의 교차 융합을 통해 COPD 환자의 정보 기록, 추적 도구, 조기 경고 모델 및 임상 진단을 위한 보조 의료 시스템이 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
설명
포함 기준:
- 기관지 확장제 사용 후 FEV1/FVC(강제 폐활량) < 0.7이고 FEV1 > 30%로 예측되는 비율이 연구 전 6주 동안 증상 악화가 없는 40세 이상 80세 미만의 환자가 연구에 포함되었습니다. .
제외 기준:
- 기관지천식, 기관지확장증, 폐농양 등 기타 만성호흡기질환으로 진단받은 환자.
- 말기 질환, 울혈성 심부전(NYHA III-IV) 또는 CAT 점수를 적시에 기록할 수 없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낮은 대기 오염
|
만성폐쇄성폐질환 환자의 생활 및 작업환경에 따른 대기오염물질의 종류와 노출
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높은 대기 오염
|
만성폐쇄성폐질환 환자의 생활 및 작업환경에 따른 대기오염물질의 종류와 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 악화 빈도
기간: 1년 발생률
|
급성 악화 빈도
|
1년 발생률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LM2018072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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