- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960410
Modelo de alerta precoce em tempo real e sistema de assistência médica móvel para o impacto da poluição do ar na doença AECOPD
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Modelo de alerta precoce em tempo real e sistema de assistência médica móvel para o impacto da poluição do ar na exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica
Objetivo: estabelecer um modelo de alerta precoce em tempo real de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) causada pela poluição do ar e desenvolver o sistema móvel de assistência médica correspondente.
Através da fusão cruzada de tecnologia de informação existente e resultados de pesquisas médicas, um sistema médico auxiliar é formado para registro de informações, ferramentas de rastreamento, modelo de alerta precoce e diagnóstico clínico de pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: estabelecer um modelo de alerta precoce em tempo real de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) causada pela poluição do ar e desenvolver o sistema móvel de assistência médica correspondente.
Através da fusão cruzada de tecnologia de informação existente e resultados de pesquisas médicas, um sistema médico auxiliar é formado para registro de informações, ferramentas de rastreamento, modelo de alerta precoce e diagnóstico clínico de pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes com idade > 40 e < 80 anos com VEF1/capacidade vital forçada (CVF) pós-broncodilatador < 0,7 e percentual previsto de VEF1>30%, sem exacerbação dos sintomas nas 6 semanas anteriores ao estudo. .
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com outras doenças respiratórias crônicas, incluindo asma brônquica, bronquiectasia e abscesso pulmonar.
- Pacientes com doença quase terminal, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV) ou que não podem registrar o escore CAT em tempo hábil foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Baixa poluição do ar
|
Tipos e exposição de diferentes poluentes atmosféricos no ambiente de vida e trabalho de pacientes com DPOC
|
|
Alta poluição do ar
|
Tipos e exposição de diferentes poluentes atmosféricos no ambiente de vida e trabalho de pacientes com DPOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de exacerbações agudas
Prazo: Taxa de incidência de 1 ano
|
Frequência de exacerbações agudas
|
Taxa de incidência de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LM2018072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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