- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960410
Modelo de Alerta Temprana en Tiempo Real y Sistema Móvil de Asistente Médico del Impacto de la Contaminación Atmosférica en la Enfermedad AEPOC
4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Modelo de Alerta Temprana en Tiempo Real y Sistema de Asistente Médico Móvil para el Impacto de la Contaminación del Aire en la Exacerbación Aguda de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Objetivo establecer un modelo de alerta temprana en tiempo real de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) causada por la contaminación del aire, y desarrollar el correspondiente sistema de asistente médico móvil.
A través de la fusión cruzada de la tecnología de la información existente y los resultados de la investigación médica, se forma un sistema médico auxiliar para el registro de información, herramientas de seguimiento, modelo de alerta temprana y diagnóstico clínico de pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo establecer un modelo de alerta temprana en tiempo real de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) causada por la contaminación del aire, y desarrollar el correspondiente sistema de asistente médico móvil.
A través de la fusión cruzada de la tecnología de la información existente y los resultados de la investigación médica, se forma un sistema médico auxiliar para el registro de información, herramientas de seguimiento, modelo de alerta temprana y diagnóstico clínico de pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con edad > 40 y < 80 años con FEV1/capacidad vital forzada (FVC) posbroncodilatador < 0,7 y porcentaje predicho de FEV1 > 30 %, que no presentaron exacerbación de síntomas en las 6 semanas previas al estudio. .
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con otras enfermedades respiratorias crónicas, incluyendo asma bronquial, bronquiectasias y absceso pulmonar.
- Se excluyeron los pacientes con enfermedad casi terminal, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o que no pueden registrar la puntuación CAT a tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Baja contaminación del aire
|
Tipos y exposición de diferentes contaminantes atmosféricos en el entorno laboral y de vida de los pacientes con EPOC
|
Alta contaminación del aire
|
Tipos y exposición de diferentes contaminantes atmosféricos en el entorno laboral y de vida de los pacientes con EPOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de las exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: Tasa de incidencia de 1 año
|
Frecuencia de las exacerbaciones agudas
|
Tasa de incidencia de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yahong Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LM2018072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos